急性脊髄損傷における情報処理速度の低下に対する早期介入: パイロット研究 (SCI-IQ)
2024年6月19日 更新者：Kessler Foundation
この研究は、認知訓練プログラムが急性外傷性脊髄損傷患者の処理速度能力を改善できるかどうかをテストするパイロット研究の実施を目的としています。
調査の概要
詳細な説明
米国では毎年約 18,000 人が新たに脊髄損傷 (SCI) に罹患しています。
数十年にわたる研究は、SCI に関連する身体的制限と、これらの身体的問題に対処するための治療法に焦点を当ててきました。
しかし、多くの人が注意力、記憶力、情報処理にかかる時間などの認知能力に重大な問題を抱えていることが、よりよく認識されるようになってきています。
研究によると、純粋に身体障害のある人に比べて、認知障害のある人は雇用される可能性が低く、社会活動や仕事関連の活動が少なく、日常的な家事を行うのがより困難で、リスクが高いことがわかっています。精神疾患の場合。
脊髄損傷後に認知機能の問題が発生した場合、怪我によってもたらされる多くのライフスタイルの変化に適応するのがより難しくなり、リハビリテーションプログラムの恩恵が少なくなり、職場への復帰がより困難になる可能性が高くなります。
現状では、認知評価やリハビリテーションは、この分野での研究が比較的不足しているため、SCI後の個人に対する標準ケアの一部ではありません。
この研究は、認知トレーニングプログラムがSCIを経験した直後の個人の処理速度能力を向上させることができるかどうかをテストするために、マルチサイトパイロット研究を実施することを目的としており、この早期介入が全体的な健康と福祉の軌道を改善することを期待しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erica Weber, PhD
- 電話番号：6176453678
- メール：eweber@kesslerfoundation.org
研究場所
-
-
New Jersey
-
East Hanover、New Jersey、アメリカ、07936
- 募集
- Kessler Foundation
-
コンタクト：
- Sean Wallace
- 電話番号：973-324-8441
- メール：swallace@kesslerfoundation.org
-
コンタクト：
- Rebeca Costa
- メール：rcosta@kesslerfoundation.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 最近の外傷性SCI（受傷後約6か月）
除外基準:
- 他に重要な神経学的、精神医学的、または物質の使用歴がないこと
- 著しく損なわれる視覚障害はない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的
インターネットベースの認知トレーニング ポータルを使用した、事前に指定されたコンピューター タスク。週に 3 回、各セッション 60 分間、合計 12 週間完了します。
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ゲームのようなコンピュータ化されたアクティビティ
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照
インターネットベースの認知トレーニング ポータルを使用した、事前に指定されたコンピューター タスク。週に 3 回、各セッション 60 分間、合計 12 週間完了します。
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ゲームのようなコンピュータ化されたアクティビティ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効視野 (UFOV)
時間枠：ベースラインから治療直後（13週目）および長期追跡調査（25週目）まで
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コンピュータ化された処理速度タスク
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ベースラインから治療直後（13週目）および長期追跡調査（25週目）まで
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シンボルデジットモダリティテスト (SDMT)
時間枠：ベースラインから治療直後（13週目）および長期追跡調査（25週目）まで
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処理速度タスク、キーを使用して数字と記号を一致させる
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ベースラインから治療直後（13週目）および長期追跡調査（25週目）まで
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文字とパターンの比較 (LPC)
時間枠：ベースラインから治療直後（13週目）および長期追跡調査（25週目）まで
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文字列とパターン文字列の両方を使用した処理速度タスク
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ベースラインから治療直後（13週目）および長期追跡調査（25週目）まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脊髄損傷の生活の質スケール (SCI-QOL)
時間枠：ベースラインから治療直後（13週目）および長期追跡調査（25週目）まで
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SCI後の生活の質の自己申告指標
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ベースラインから治療直後（13週目）および長期追跡調査（25週目）まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Erica Weber, PhD、Kessler Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月19日
一次修了 (推定)
2024年11月30日
研究の完了 (推定)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月5日
最初の投稿 (実際)
2024年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月19日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。