Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig ingripande för informationsbehandlingshastighetsbrist vid akut SCI: En pilotstudie (SCI-IQ)

19 juni 2024 uppdaterad av: Kessler Foundation
Denna studie syftar till att genomföra en pilotstudie för att testa om ett kognitivt träningsprogram kan förbättra bearbetningshastigheten hos individer med akut traumatisk ryggmärgsskada.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ryggmärgsskada (SCI) drabbar nyligen cirka 18 000 personer i USA per år. Årtionden av forskning har fokuserat på de fysiska begränsningarna i samband med SCI, såväl som terapier för att ta itu med dessa fysiska problem. Det blir dock allt mer erkänt att många individer upplever betydande problem med sina kognitiva förmågor, såsom uppmärksamhet, minne och den tid det tar dem att bearbeta information. Forskning har visat att personer som har kognitiva svårigheter, jämfört med personer med en rent fysisk funktionsnedsättning, är mindre benägna att vara sysselsatta, engagera sig i färre sociala och arbetsrelaterade aktiviteter, har större svårigheter att utföra rutinmässiga hushållsuppgifter och löper högre risk. för psykisk ohälsa. Om kognitiva problem uppstår efter en SCI är det mer sannolikt att en person skulle ha en mer utmanande tid att anpassa sig till de många livsstilsförändringar som skadan medför, skulle dra mindre nytta av sitt rehabiliteringsprogram och ha svårare att komma tillbaka till arbetsstyrkan. Som det ser ut är kognitiv bedömning eller rehabilitering inte en del av standarden för vård för individer efter deras SCI på grund av den relativa bristen på forskning inom detta område. Denna studie syftar till att genomföra en pilotstudie på flera platser för att testa om ett kognitivt träningsprogram kan förbättra bearbetningshastighetsförmågan hos individer kort efter att de har upplevt sin SCI, med hopp om att denna tidiga intervention kommer att förbättra banan för deras allmänna hälsa och välbefinnande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år gammal
  • nyligen traumatisk SCI (ungefär 6 månader efter skadan)

Exklusions kriterier:

  • ingen annan betydande neurologisk, psykiatrisk eller missbrukshistoria
  • ingen synstörning avsevärt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
fördefinierade datoruppgifter med hjälp av en internetbaserad kognitiv träningsportal, som ska genomföras 3 gånger per vecka i 60 minuter varje pass i totalt 12 veckor
Beteende: spelliknande datoriserade aktiviteter
spelliknande datoriserade aktiviteter
Placebo-jämförare: Placebokontroll
fördefinierade datoruppgifter med hjälp av en internetbaserad kognitiv träningsportal, som ska genomföras 3 gånger per vecka i 60 minuter varje pass i totalt 12 veckor
Beteende: spelliknande datoriserade aktiviteter
spelliknande datoriserade aktiviteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbart synfält (UFOV)
Tidsram: baseline till omedelbart efterbehandling (vecka 13) och långtidsuppföljning (vecka 25)
datoriserad processhastighetsuppgift
baseline till omedelbart efterbehandling (vecka 13) och långtidsuppföljning (vecka 25)
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsram: baseline till omedelbart efterbehandling (vecka 13) och långtidsuppföljning (vecka 25)
bearbetningshastighetsuppgift, matcha siffror med symboler med hjälp av en nyckel
baseline till omedelbart efterbehandling (vecka 13) och långtidsuppföljning (vecka 25)
Bokstavs- och mönsterjämförelse (LPC)
Tidsram: baseline till omedelbar efterbehandling (vecka 13) och långtidsuppföljning (vecka 25)
bearbetningshastighetsuppgift, med både bokstavs- och mönstersträngar
baseline till omedelbar efterbehandling (vecka 13) och långtidsuppföljning (vecka 25)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsskala för ryggmärgsskada (SCI-QOL)
Tidsram: baseline till omedelbar efterbehandling (vecka 13) och långtidsuppföljning (vecka 25)
självrapporterade instrument för livskvalitet efter SCI
baseline till omedelbar efterbehandling (vecka 13) och långtidsuppföljning (vecka 25)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kessler Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Erica Weber, PhD, Kessler Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2024

Första postat (Faktisk)

11 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R-1225-23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera