Раннее вмешательство при дефиците скорости обработки информации при острой ТСМ: пилотное исследование (SCI-IQ)
19 июня 2024 г. обновлено: Kessler Foundation
Целью данного исследования является проведение пилотного исследования, чтобы проверить, может ли программа когнитивной тренировки улучшить скорость обработки информации у людей с острой травмой спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травма спинного мозга (ТСМ) ежегодно поражает примерно 18 000 человек в США.
Десятилетия исследований были сосредоточены на физических ограничениях, связанных с ТСМ, а также на методах лечения этих физических проблем.
Однако все больше признается, что многие люди испытывают серьезные проблемы со своими когнитивными способностями, такими как внимание, память и время, необходимое им для обработки информации.
Исследования показали, что люди с когнитивными трудностями по сравнению с людьми с чисто физическими недостатками с меньшей вероятностью трудоустроятся, меньше занимаются социальной и связанной с работой деятельностью, испытывают большие трудности с выполнением повседневных домашних задач и подвергаются более высокому риску. для психических заболеваний.
Если после травмы спинного мозга возникают когнитивные проблемы, более вероятно, что человеку будет сложнее адаптироваться ко многим изменениям образа жизни, вызванным травмой, он получит меньшую пользу от программы реабилитации и ему будет труднее вернуться на работу.
В настоящее время когнитивная оценка или реабилитация не являются частью стандарта ухода за людьми после травмы спинного мозга из-за относительного отсутствия исследований в этой области.
Целью данного исследования является проведение многоцентрового пилотного исследования, чтобы проверить, может ли программа когнитивной тренировки улучшить способности к скорости обработки информации у людей вскоре после того, как они пережили травму спинного мозга, с надеждой, что это раннее вмешательство улучшит траекторию их общего здоровья и благополучия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Erica Weber, PhD
- Номер телефона: 6176453678
- Электронная почта: eweber@kesslerfoundation.org
Места учебы
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Соединенные Штаты, 07936
- Рекрутинг
- Kessler Foundation
-
Контакт:
- Sean Wallace
- Номер телефона: 973-324-8441
- Электронная почта: swallace@kesslerfoundation.org
-
Контакт:
- Rebeca Costa
- Электронная почта: rcosta@kesslerfoundation.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- недавняя травматическая травма спинного мозга (приблизительно через 6 месяцев после травмы)
Критерий исключения:
- отсутствие другой значимой неврологической, психиатрической истории или истории употребления психоактивных веществ
- отсутствие значительного ухудшения зрительных нарушений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
заранее определенные компьютерные задачи с использованием Интернет-портала когнитивного обучения, которые необходимо выполнять 3 раза в неделю по 60 минут каждое занятие в общей сложности 12 недель.
|
компьютеризированная деятельность, похожая на игру
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-контроль
заранее определенные компьютерные задачи с использованием Интернет-портала когнитивного обучения, которые необходимо выполнять 3 раза в неделю по 60 минут каждое занятие в общей сложности 12 недель.
|
компьютеризированная деятельность, похожая на игру
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полезное поле зрения (НЛО)
Временное ограничение: от исходного уровня до непосредственно после лечения (13-я неделя) и долгосрочного наблюдения (25-я неделя)
|
компьютеризированная задача скорости обработки
|
от исходного уровня до непосредственно после лечения (13-я неделя) и долгосрочного наблюдения (25-я неделя)
|
|
Тест модальностей символов и цифр (SDMT)
Временное ограничение: от исходного уровня до непосредственно после лечения (13-я неделя) и долгосрочного наблюдения (25-я неделя)
|
задание на скорость обработки, сопоставление чисел с символами с помощью ключа
|
от исходного уровня до непосредственно после лечения (13-я неделя) и долгосрочного наблюдения (25-я неделя)
|
|
Сравнение букв и шаблонов (LPC)
Временное ограничение: от исходного уровня до непосредственно после лечения (13-я неделя) и долгосрочного наблюдения (25-я неделя)
|
задание на скорость обработки с использованием буквенных и шаблонных строк
|
от исходного уровня до непосредственно после лечения (13-я неделя) и долгосрочного наблюдения (25-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкалы качества жизни при травмах спинного мозга (SCI-QOL)
Временное ограничение: от исходного уровня до непосредственно после лечения (13-я неделя) и долгосрочного наблюдения (25-я неделя)
|
инструменты качества жизни после травмы спинного мозга, о которых сообщают сами люди
|
от исходного уровня до непосредственно после лечения (13-я неделя) и долгосрочного наблюдения (25-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erica Weber, PhD, Kessler Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-1225-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .