Intervento precoce per i deficit di velocità di elaborazione delle informazioni nella SCI acuta: uno studio pilota (SCI-IQ)
19 giugno 2024 aggiornato da: Kessler Foundation
Questo studio mira a condurre uno studio pilota per verificare se un programma di allenamento cognitivo può migliorare le capacità di velocità di elaborazione in individui con lesione traumatica acuta del midollo spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lesione del midollo spinale (SCI) colpisce di recente circa 18.000 persone ogni anno negli Stati Uniti.
Decenni di ricerca si sono concentrati sulle limitazioni fisiche associate alla LM, nonché sulle terapie per affrontare questi problemi fisici.
Tuttavia, è sempre più riconosciuto che molti individui sperimentano problemi significativi con le loro capacità cognitive, come l’attenzione, la memoria e il tempo necessario per elaborare le informazioni.
La ricerca ha dimostrato che le persone che hanno difficoltà cognitive, rispetto a quelle con una disabilità puramente fisica, hanno meno probabilità di trovare un lavoro, di impegnarsi in meno attività sociali e legate al lavoro, hanno maggiori difficoltà a svolgere le attività domestiche di routine e sono a rischio più elevato per malattia mentale.
Se insorgono problemi cognitivi dopo una LM, è più probabile che una persona abbia più difficoltà ad adattare i numerosi cambiamenti nello stile di vita causati dall'infortunio, tragga meno beneficio dal programma di riabilitazione e abbia maggiori difficoltà a reinserirsi nel mondo del lavoro.
Allo stato attuale, la valutazione cognitiva o la riabilitazione non fanno parte dello standard di cura per le persone dopo la LM a causa della relativa mancanza di ricerca in questo settore.
Questo studio mira a condurre uno studio pilota multisito per verificare se un programma di allenamento cognitivo può migliorare le capacità di velocità di elaborazione negli individui subito dopo aver sperimentato la LM, con la speranza che questo intervento precoce possa migliorare la traiettoria della loro salute e benessere generali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Erica Weber, PhD
- Numero di telefono: 6176453678
- Email: eweber@kesslerfoundation.org
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Stati Uniti, 07936
- Reclutamento
- Kessler Foundation
-
Contatto:
- Sean Wallace
- Numero di telefono: 973-324-8441
- Email: swallace@kesslerfoundation.org
-
Contatto:
- Rebeca Costa
- Email: rcosta@kesslerfoundation.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- recente LM traumatica (circa 6 mesi dopo l'infortunio)
Criteri di esclusione:
- nessun'altra storia neurologica, psichiatrica o di uso di sostanze significativa
- nessun disturbo visivo significativamente compromettente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
attività informatiche pre-specificate utilizzando un portale di formazione cognitiva basato su Internet, da completare 3 volte a settimana per 60 minuti ciascuna sessione per 12 settimane in totale
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attività computerizzate simili a giochi
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Comparatore placebo: Controllo del placebo
attività informatiche pre-specificate utilizzando un portale di formazione cognitiva basato su Internet, da completare 3 volte a settimana per 60 minuti ciascuna sessione per 12 settimane in totale
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attività computerizzate simili a giochi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Campo visivo utile (UFOV)
Lasso di tempo: dal basale all’immediato post-trattamento (settimana 13) e al follow-up a lungo termine (settimana 25)
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compito di velocità di elaborazione computerizzata
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dal basale all’immediato post-trattamento (settimana 13) e al follow-up a lungo termine (settimana 25)
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|
Test delle modalità delle cifre dei simboli (SDMT)
Lasso di tempo: dal basale all’immediato post-trattamento (settimana 13) e al follow-up a lungo termine (settimana 25)
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compito di velocità di elaborazione, abbinando numeri a simboli utilizzando una chiave
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dal basale all’immediato post-trattamento (settimana 13) e al follow-up a lungo termine (settimana 25)
|
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Confronto di lettere e modelli (LPC)
Lasso di tempo: dal basale all’immediato post-trattamento (settimana 13) e al follow-up a lungo termine (settimana 25)
|
attività di velocità di elaborazione, utilizzando sia stringhe di lettere che di pattern
|
dal basale all’immediato post-trattamento (settimana 13) e al follow-up a lungo termine (settimana 25)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scale della qualità della vita delle lesioni del midollo spinale (SCI-QOL)
Lasso di tempo: dal basale all’immediato post-trattamento (settimana 13) e al follow-up a lungo termine (settimana 25)
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strumenti auto-riferiti della qualità della vita dopo la LM
|
dal basale all’immediato post-trattamento (settimana 13) e al follow-up a lungo termine (settimana 25)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erica Weber, PhD, Kessler Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-1225-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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