Intervenção precoce para déficits de velocidade de processamento de informações em LM aguda: um estudo piloto (SCI-IQ)
19 de junho de 2024 atualizado por: Kessler Foundation
Este estudo busca realizar um estudo piloto para testar se um programa de treinamento cognitivo pode melhorar as habilidades de velocidade de processamento em indivíduos com lesão medular traumática aguda.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão medular (LM) afeta recentemente aproximadamente 18.000 pessoas nos EUA por ano.
Décadas de pesquisa concentraram-se nas limitações físicas associadas à LME, bem como nas terapias para resolver esses problemas físicos.
No entanto, está se tornando cada vez mais reconhecido que muitos indivíduos enfrentam problemas significativos com suas habilidades cognitivas, como atenção, memória e o tempo que levam para processar informações.
A investigação demonstrou que as pessoas que têm dificuldades cognitivas, em comparação com as que têm uma deficiência puramente física, têm menos probabilidades de estar empregadas, envolvem-se em menos atividades sociais e relacionadas com o trabalho, têm maiores dificuldades em realizar tarefas domésticas rotineiras e correm maior risco. para doença mental.
Se surgirem problemas cognitivos após uma LME, é mais provável que uma pessoa tenha mais dificuldade em adaptar as muitas mudanças de estilo de vida provocadas pela sua lesão, beneficie menos do seu programa de reabilitação e tenha mais dificuldade em regressar ao mercado de trabalho.
Tal como está, a avaliação cognitiva ou reabilitação não faz parte do padrão de atendimento para indivíduos após a LME devido à relativa falta de pesquisas nesta área.
Este estudo busca realizar um estudo piloto multisite para testar se um programa de treinamento cognitivo pode melhorar as habilidades de velocidade de processamento em indivíduos logo após experimentarem sua LME, com a esperança de que esta intervenção precoce melhore a trajetória de sua saúde e bem-estar geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Erica Weber, PhD
- Número de telefone: 6176453678
- E-mail: eweber@kesslerfoundation.org
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
- Recrutamento
- Kessler Foundation
-
Contato:
- Sean Wallace
- Número de telefone: 973-324-8441
- E-mail: swallace@kesslerfoundation.org
-
Contato:
- Rebeca Costa
- E-mail: rcosta@kesslerfoundation.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- LME traumática recente (aproximadamente 6 meses após a lesão)
Critério de exclusão:
- nenhum outro histórico neurológico, psiquiátrico ou de uso de substâncias significativo
- sem perturbação visual significativamente prejudicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
tarefas de computador pré-especificadas usando um portal de treinamento cognitivo baseado na Internet, a serem concluídas 3x por semana durante 60 minutos cada sessão durante 12 semanas no total
|
atividades computadorizadas semelhantes a jogos
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Comparador de Placebo: Controle Placebo
tarefas de computador pré-especificadas usando um portal de treinamento cognitivo baseado na Internet, a serem concluídas 3x por semana durante 60 minutos cada sessão durante 12 semanas no total
|
atividades computadorizadas semelhantes a jogos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Campo de visão útil (UFOV)
Prazo: linha de base até pós-tratamento imediato (semana 13) e acompanhamento de longo prazo (semana 25)
|
tarefa de velocidade de processamento computadorizada
|
linha de base até pós-tratamento imediato (semana 13) e acompanhamento de longo prazo (semana 25)
|
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Teste de modalidades de dígitos simbólicos (SDMT)
Prazo: linha de base até pós-tratamento imediato (semana 13) e acompanhamento de longo prazo (semana 25)
|
tarefa de velocidade de processamento, combinando números com símbolos usando uma chave
|
linha de base até pós-tratamento imediato (semana 13) e acompanhamento de longo prazo (semana 25)
|
|
Comparação de letras e padrões (LPC)
Prazo: linha de base até pós-tratamento imediato (semana 13) e acompanhamento de longo prazo (semana 25)
|
tarefa de velocidade de processamento, usando sequências de letras e padrões
|
linha de base até pós-tratamento imediato (semana 13) e acompanhamento de longo prazo (semana 25)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas de qualidade de vida para lesão medular (SCI-QOL)
Prazo: linha de base até pós-tratamento imediato (semana 13) e acompanhamento de longo prazo (semana 25)
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instrumentos autorreferidos de qualidade de vida após LME
|
linha de base até pós-tratamento imediato (semana 13) e acompanhamento de longo prazo (semana 25)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erica Weber, PhD, Kessler Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-1225-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .