Korai beavatkozás az információfeldolgozási sebesség hiányaira akut SCI-ben: kísérleti tanulmány (SCI-IQ)
2024. június 19. frissítette: Kessler Foundation
Ez a tanulmány kísérleti tanulmányt kíván végezni annak tesztelésére, hogy egy kognitív tréningprogram javíthatja-e a feldolgozási sebességet az akut traumás gerincvelő-sérülésben szenvedő egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gerincvelő-sérülés (SCI) évente körülbelül 18 000 embert érint az Egyesült Államokban.
A több évtizedes kutatás az SCI-vel kapcsolatos fizikai korlátokra, valamint e fizikai problémák kezelésére szolgáló terápiákra összpontosított.
Egyre jobban elismerik azonban, hogy sok egyén jelentős problémákkal küzd kognitív képességeivel, mint például a figyelem, a memória és az információfeldolgozáshoz szükséges idő.
A kutatások kimutatták, hogy azok az emberek, akiknek kognitív nehézségei vannak a tisztán testi fogyatékkal élőkhöz képest, kevésbé valószínű, hogy foglalkoztatnak, kevesebb szociális és munkával kapcsolatos tevékenységet folytatnak, nagyobb nehézséget jelent számukra a rutin háztartási feladatok elvégzése, és nagyobb a kockázatuk. mentális betegségre.
Ha kognitív problémák merülnek fel az SCI után, akkor valószínűbb, hogy egy személynek nagyobb kihívást jelent a sérülése miatti életmódbeli változásokhoz való alkalmazkodás, kevesebb hasznot húzna a rehabilitációs programból, és nehezebben tud majd visszatérni a munkaerőhöz.
A jelenlegi állapot szerint a kognitív értékelés vagy a rehabilitáció nem része az SCI-t követően az egyének ellátásának színvonalának, mivel viszonylag kevés a kutatás ezen a területen.
Ez a tanulmány egy több helyszínen végzett kísérleti vizsgálatot kíván végezni annak tesztelésére, hogy egy kognitív tréningprogram javíthatja-e az egyének feldolgozási sebességét röviddel azután, hogy megtapasztalták az SCI-t, abban a reményben, hogy ez a korai beavatkozás javítani fogja általános egészségi állapotukat és jólétüket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Erica Weber, PhD
- Telefonszám: 6176453678
- E-mail: eweber@kesslerfoundation.org
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Egyesült Államok, 07936
- Toborzás
- Kessler Foundation
-
Kapcsolatba lépni:
- Sean Wallace
- Telefonszám: 973-324-8441
- E-mail: swallace@kesslerfoundation.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Rebeca Costa
- E-mail: rcosta@kesslerfoundation.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- közelmúltban traumás SCI (körülbelül 6 hónappal a sérülés után)
Kizárási kritériumok:
- nincs más jelentős neurológiai, pszichiátriai vagy szerhasználati előzmény
- nincs jelentősen rontó látászavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
előre meghatározott számítógépes feladatok egy internet alapú kognitív képzési portál segítségével, amelyeket heti 3 alkalommal kell elvégezni, alkalmanként 60 percben összesen 12 héten keresztül
|
játékszerű számítógépes tevékenységek
|
|
Placebo Comparator: Placebo Control
előre meghatározott számítógépes feladatok egy internet alapú kognitív képzési portál segítségével, amelyeket heti 3 alkalommal kell elvégezni, alkalmanként 60 percben összesen 12 héten keresztül
|
játékszerű számítógépes tevékenységek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasznos látómező (UFOV)
Időkeret: a kiindulási állapottól az azonnali kezelés utáni állapotig (13. hét) és a hosszú távú követésig (25. hét)
|
számítógépes feldolgozási sebesség feladat
|
a kiindulási állapottól az azonnali kezelés utáni állapotig (13. hét) és a hosszú távú követésig (25. hét)
|
|
Szimbólum számjegy modalitásteszt (SDMT)
Időkeret: a kiindulási állapottól az azonnali kezelés utáni állapotig (13. hét) és a hosszú távú követésig (25. hét)
|
feldolgozási sebesség feladat, számok illesztése szimbólumokhoz kulcs segítségével
|
a kiindulási állapottól az azonnali kezelés utáni állapotig (13. hét) és a hosszú távú követésig (25. hét)
|
|
Betű és minta összehasonlítása (LPC)
Időkeret: a kiindulási állapottól az azonnali kezelés utáni állapotig (13. hét) és a hosszú távú követésig (25. hét)
|
feldolgozási sebesség feladat, betű- és mintakarakterláncok használatával
|
a kiindulási állapottól az azonnali kezelés utáni állapotig (13. hét) és a hosszú távú követésig (25. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gerincvelő sérülések életminőség-skálája (SCI-QOL)
Időkeret: a kiindulási állapottól az azonnali kezelés utáni állapotig (13. hét) és a hosszú távú követésig (25. hét)
|
az SCI utáni életminőség saját bevallású eszközei
|
a kiindulási állapottól az azonnali kezelés utáni állapotig (13. hét) és a hosszú távú követésig (25. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erica Weber, PhD, Kessler Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R-1225-23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .