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Intervention précoce pour les déficits de vitesse de traitement de l'information dans les LME aiguës : une étude pilote (SCI-IQ)

19 juin 2024 mis à jour par: Kessler Foundation
Cette étude vise à mener une étude pilote pour tester si un programme d'entraînement cognitif peut améliorer les capacités de vitesse de traitement chez les personnes atteintes d'une lésion traumatique aiguë de la moelle épinière.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lésions de la moelle épinière (LME) touchent environ 18 000 personnes chaque année aux États-Unis. Des décennies de recherche se sont concentrées sur les limitations physiques associées aux lésions médullaires, ainsi que sur les thérapies permettant de résoudre ces problèmes physiques. Cependant, il est de plus en plus reconnu que de nombreuses personnes éprouvent des problèmes importants au niveau de leurs capacités cognitives, telles que l’attention, la mémoire et le temps qu’il leur faut pour traiter l’information. Des recherches ont montré que les personnes souffrant de difficultés cognitives, par rapport à celles souffrant d'un handicap purement physique, sont moins susceptibles d'être employées, de participer à moins d'activités sociales et professionnelles, d'avoir plus de difficultés à accomplir les tâches ménagères courantes et d'être plus à risque. pour la maladie mentale. Si des problèmes cognitifs surviennent après une lésion médullaire, il est plus probable qu’une personne aura plus de difficulté à s’adapter aux nombreux changements de style de vie provoqués par sa blessure, bénéficiera moins de son programme de réadaptation et aura plus de difficulté à réintégrer le marché du travail. Dans l’état actuel des choses, l’évaluation ou la rééducation cognitive ne fait pas partie de la norme de soins pour les personnes après une lésion médullaire en raison du manque relatif de recherche dans ce domaine. Cette étude vise à mener une étude pilote multisite pour tester si un programme d'entraînement cognitif peut améliorer les capacités de vitesse de traitement chez les individus peu de temps après avoir subi leur LME, dans l'espoir que cette intervention précoce améliorera la trajectoire de leur santé et de leur bien-être globaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • LME traumatique récente (environ 6 mois après la blessure)

Critère d'exclusion:

  • aucun autre antécédent neurologique, psychiatrique ou de toxicomanie significatif
  • pas de perturbation visuelle significativement gênante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
tâches informatiques prédéfinies utilisant un portail d'entraînement cognitif basé sur Internet, à effectuer 3 fois par semaine pendant 60 minutes à chaque session pendant 12 semaines au total
Comportemental: activités informatisées de type jeu
activités informatisées de type jeu
Comparateur placebo: Contrôle placebo
tâches informatiques prédéfinies utilisant un portail d'entraînement cognitif basé sur Internet, à effectuer 3 fois par semaine pendant 60 minutes à chaque session pendant 12 semaines au total
Comportemental: activités informatisées de type jeu
activités informatisées de type jeu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Champ de vision utile (UFOV)
Délai: de la ligne de base au post-traitement immédiat (semaine 13) et au suivi à long terme (semaine 25)
tâche de vitesse de traitement informatisée
de la ligne de base au post-traitement immédiat (semaine 13) et au suivi à long terme (semaine 25)
Test des modalités des chiffres des symboles (SDMT)
Délai: de la ligne de base au post-traitement immédiat (semaine 13) et au suivi à long terme (semaine 25)
tâche de vitesse de traitement, faire correspondre les nombres aux symboles à l'aide d'une clé
de la ligne de base au post-traitement immédiat (semaine 13) et au suivi à long terme (semaine 25)
Comparaison de lettres et de motifs (LPC)
Délai: de la ligne de base au post-traitement immédiat (semaine 13) et au suivi à long terme (semaine 25)
tâche de vitesse de traitement, utilisant à la fois des chaînes de lettres et de modèles
de la ligne de base au post-traitement immédiat (semaine 13) et au suivi à long terme (semaine 25)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles de qualité de vie pour les lésions médullaires (SCI-QOL)
Délai: de la ligne de base au post-traitement immédiat (semaine 13) et au suivi à long terme (semaine 25)
instruments autodéclarés de qualité de vie après une lésion médullaire
de la ligne de base au post-traitement immédiat (semaine 13) et au suivi à long terme (semaine 25)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kessler Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erica Weber, PhD, Kessler Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Première publication (Réel)

11 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-1225-23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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