Včasná intervence při deficitech rychlosti zpracování informací u akutního SCI: Pilotní studie (SCI-IQ)
19. června 2024 aktualizováno: Kessler Foundation
Tato studie se snaží provést pilotní studii, která by otestovala, zda program kognitivního tréninku může zlepšit rychlost zpracování u jedinců s akutním traumatickým poraněním míchy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poranění míchy (SCI) nově postihuje v USA přibližně 18 000 osob ročně.
Desetiletí výzkumu se zaměřila na fyzická omezení spojená s SCI, stejně jako na terapie pro řešení těchto fyzických problémů.
Stále více se však uznává, že mnoho jedinců má značné problémy se svými kognitivními schopnostmi, jako je pozornost, paměť a doba, kterou potřebují ke zpracování informací.
Výzkum ukázal, že lidé, kteří mají kognitivní potíže ve srovnání s lidmi s čistě tělesným postižením, mají menší pravděpodobnost, že budou zaměstnáni, zapojí se méně do sociálních a pracovních činností, mají větší potíže s prováděním běžných domácích úkolů a jsou vystaveni vyššímu riziku. pro duševní nemoc.
Pokud se po SCI vyskytnou kognitivní problémy, je pravděpodobnější, že člověk bude mít náročnější čas přizpůsobit se mnoha změnám životního stylu způsobeným jeho zraněním, bude mít menší prospěch z rehabilitačního programu a bude mít větší potíže znovu se zapojit do pracovního procesu.
V současné době není kognitivní hodnocení nebo rehabilitace součástí standardu péče o jedince po jejich SCI kvůli relativnímu nedostatku výzkumu v této oblasti.
Tato studie se snaží provést pilotní studii na více místech, aby otestovala, zda program kognitivního tréninku může zlepšit schopnosti rychlosti zpracování u jedinců krátce poté, co zažijí SCI, s nadějí, že tato včasná intervence zlepší trajektorii jejich celkového zdraví a pohody.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Erica Weber, PhD
- Telefonní číslo: 6176453678
- E-mail: eweber@kesslerfoundation.org
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Spojené státy, 07936
- Nábor
- Kessler Foundation
-
Kontakt:
- Sean Wallace
- Telefonní číslo: 973-324-8441
- E-mail: swallace@kesslerfoundation.org
-
Kontakt:
- Rebeca Costa
- E-mail: rcosta@kesslerfoundation.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- nedávné traumatické SCI (přibližně 6 měsíců po zranění)
Kritéria vyloučení:
- žádná jiná významná neurologická, psychiatrická nebo návyková anamnéza
- žádné výrazně narušující poruchy zraku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
předem specifikované počítačové úlohy s využitím internetového kognitivního školícího portálu, které mají být dokončeny 3x týdně po dobu 60 minut každé sezení po dobu celkem 12 týdnů
|
počítačové aktivity podobné hře
|
|
Komparátor placeba: Kontrola placeba
předem specifikované počítačové úlohy s využitím internetového kognitivního školícího portálu, které mají být dokončeny 3x týdně po dobu 60 minut každé sezení po dobu celkem 12 týdnů
|
počítačové aktivity podobné hře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užitečné zorné pole (UFOV)
Časové okno: výchozí stav až po okamžitou léčbu (13. týden) a dlouhodobé sledování (25. týden)
|
počítačový úkol rychlosti zpracování
|
výchozí stav až po okamžitou léčbu (13. týden) a dlouhodobé sledování (25. týden)
|
|
Test modalit symbolových číslic (SDMT)
Časové okno: výchozí stav až po okamžitou léčbu (13. týden) a dlouhodobé sledování (25. týden)
|
rychlost zpracování úlohy, přiřazování čísel k symbolům pomocí klíče
|
výchozí stav až po okamžitou léčbu (13. týden) a dlouhodobé sledování (25. týden)
|
|
Porovnání písmen a vzorů (LPC)
Časové okno: výchozí stav až po okamžitou léčbu (13. týden) a dlouhodobé sledování (25. týden)
|
rychlost zpracování pomocí řetězců písmen a vzorů
|
výchozí stav až po okamžitou léčbu (13. týden) a dlouhodobé sledování (25. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice kvality života při poranění míchy (SCI-QOL)
Časové okno: výchozí stav až po okamžitou léčbu (13. týden) a dlouhodobé sledování (25. týden)
|
self-reported nástroje kvality života po SCI
|
výchozí stav až po okamžitou léčbu (13. týden) a dlouhodobé sledování (25. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erica Weber, PhD, Kessler Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-1225-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)