急性 SCI 信息处理速度缺陷的早期干预：一项试点研究 (SCI-IQ)
2024年6月19日 更新者：Kessler Foundation
本研究旨在进行一项试点研究，以测试认知训练计划是否可以提高急性创伤性脊髓损伤患者的处理速度能力。
研究概览
详细说明
美国每年约有 18,000 人受到脊髓损伤 (SCI) 的影响。
数十年的研究重点关注与 SCI 相关的身体限制，以及解决这些身体问题的疗法。
然而，人们越来越认识到，许多人的认知能力存在严重问题，例如注意力、记忆力以及处理信息所需的时间。
研究表明，与纯粹身体残疾的人相比，有认知困难的人就业的可能性较小，参与的社交和与工作相关的活动较少，执行日常家务劳动时遇到更大的困难，并且面临更高的风险对于精神疾病。
如果脊髓损伤后出现认知问题，那么一个人很可能会更难适应受伤带来的许多生活方式的变化，从康复计划中获益更少，并且重新加入劳动力市场会更加困难。
目前，认知评估或康复并不是 SCI 患者护理标准的一部分，因为该领域的研究相对缺乏。
本研究旨在进行一项多地点试点研究，以测试认知训练计划是否可以提高个体在经历 SCI 后不久的处理速度能力，希望这种早期干预能够改善他们的整体健康和福祉轨迹。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erica Weber, PhD
- 电话号码：6176453678
- 邮箱：eweber@kesslerfoundation.org
学习地点
-
-
New Jersey
-
East Hanover、New Jersey、美国、07936
- 招聘中
- Kessler Foundation
-
接触：
- Sean Wallace
- 电话号码：973-324-8441
- 邮箱：swallace@kesslerfoundation.org
-
接触：
- Rebeca Costa
- 邮箱：rcosta@kesslerfoundation.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 最近发生过创伤性 SCI（受伤后大约 6 个月）
排除标准：
- 无其他显着的神经、精神或物质使用史
- 没有明显损害视力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
使用基于互联网的认知培训门户预先指定的计算机任务，每周完成 3 次，每次 60 分钟，总共 12 周
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类似游戏的计算机化活动
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安慰剂比较：安慰剂对照
使用基于互联网的认知培训门户预先指定的计算机任务，每周完成 3 次，每次 60 分钟，总共 12 周
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类似游戏的计算机化活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有用视场 (UFOV)
大体时间：基线至治疗后（第 13 周）和长期随访（第 25 周）
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计算机处理速度任务
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基线至治疗后（第 13 周）和长期随访（第 25 周）
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符号数字模式测试 (SDMT)
大体时间：基线至治疗后（第 13 周）和长期随访（第 25 周）
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处理速度任务，使用按键将数字与符号匹配
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基线至治疗后（第 13 周）和长期随访（第 25 周）
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字母和图案比较 (LPC)
大体时间：基线至治疗后（第 13 周）和长期随访（第 25 周）
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使用字母和模式字符串处理速度任务
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基线至治疗后（第 13 周）和长期随访（第 25 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊髓损伤生活质量量表 (SCI-QOL)
大体时间：基线至治疗后（第 13 周）和长期随访（第 25 周）
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SCI 后生活质量自我报告工具
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基线至治疗后（第 13 周）和长期随访（第 25 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erica Weber, PhD、Kessler Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月19日
初级完成 (估计的)
2024年11月30日
研究完成 (估计的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月5日
首次发布 (实际的)
2024年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月19日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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