Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen puuttuminen tietojenkäsittelyn nopeusvajeisiin akuutissa SCI:ssä: Pilottitutkimus (SCI-IQ)

keskiviikko 19. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Kessler Foundation
Tämä tutkimus pyrkii suorittamaan pilottitutkimuksen testaamaan, voiko kognitiivinen koulutusohjelma parantaa prosessointinopeutta henkilöillä, joilla on akuutti traumaattinen selkäydinvamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäydinvamma (SCI) sairastaa noin 18 000 ihmistä Yhdysvalloissa vuosittain. Vuosikymmenten tutkimus on keskittynyt SCI:hen liittyviin fyysisiin rajoituksiin sekä hoitoihin näiden fyysisten ongelmien ratkaisemiseksi. Yhä paremmin kuitenkin ymmärretään, että monilla yksilöillä on merkittäviä ongelmia kognitiivisten kykyjensä, kuten huomion, muistin ja tiedon käsittelyyn kuluvan ajan, kanssa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmiset, joilla on kognitiivisia vaikeuksia puhtaasti fyysisesti vammaisiin verrattuna, ovat vähemmän töissä, osallistuvat vähemmän sosiaalisiin ja työhön liittyviin toimiin, heillä on suurempia vaikeuksia suorittaa rutiinityötä ja heillä on suurempi riski. mielisairauden vuoksi. Jos kognitiivisia ongelmia ilmenee SCI:n jälkeen, on todennäköisempää, että henkilön on haastavampaa sopeutua vammansa aiheuttamiin lukuisiin elämäntapamuutoksiin, hän hyötyisi vähemmän kuntoutusohjelmastaan ​​ja hänen on vaikeampi palata työelämään. Nykyisessä muodossaan kognitiivinen arviointi tai kuntoutus ei ole osa SCI:n jälkeisten yksilöiden hoitostandardia, koska tällä alalla on suhteellisen vähän tutkimusta. Tässä tutkimuksessa pyritään tekemään monipaikkainen pilottitutkimus testatakseen, voiko kognitiivinen koulutusohjelma parantaa yksilöiden prosessointinopeutta pian sen jälkeen, kun he ovat kokeneet SCI:n, toivoen, että tämä varhainen interventio parantaa heidän yleisen terveytensä ja hyvinvointinsa kehityskulkua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotta vanha
  • äskettäinen traumaattinen SCI (noin 6 kuukautta vamman jälkeen)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei muuta merkittävää neurologista, psykiatrista tai päihteiden käyttöhistoriaa
  • ei merkittävästi heikentävää näköhäiriötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
ennalta määritellyt tietokonetehtävät käyttämällä Internet-pohjaista kognitiivista koulutusportaalia, suoritettava 3 kertaa viikossa 60 minuuttia kerrallaan yhteensä 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: pelin kaltaiset tietokonetoiminnot
pelin kaltaiset tietokonetoiminnot
Placebo Comparator: Placebo Control
ennalta määritellyt tietokonetehtävät käyttämällä Internet-pohjaista kognitiivista koulutusportaalia, suoritettava 3 kertaa viikossa 60 minuuttia kerrallaan yhteensä 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: pelin kaltaiset tietokonetoiminnot
pelin kaltaiset tietokonetoiminnot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyödyllinen näkökenttä (UFOV)
Aikaikkuna: lähtötilanne välittömästi hoidon jälkeen (viikko 13) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 25)
tietokoneistettu käsittelynopeustehtävä
lähtötilanne välittömästi hoidon jälkeen (viikko 13) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 25)
Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: lähtötilanne välittömästi hoidon jälkeen (viikko 13) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 25)
käsittelynopeustehtävä, numeroiden sovittaminen symboleihin näppäimen avulla
lähtötilanne välittömästi hoidon jälkeen (viikko 13) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 25)
Kirjainten ja kuvioiden vertailu (LPC)
Aikaikkuna: lähtötilanne välittömästi hoidon jälkeen (viikko 13) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 25)
käsittelynopeustehtävä sekä kirjain- että kuviomerkkijonoja käyttäen
lähtötilanne välittömästi hoidon jälkeen (viikko 13) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 25)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäydinvamman elämänlaatuasteikot (SCI-QOL)
Aikaikkuna: lähtötilanne välittömästi hoidon jälkeen (viikko 13) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 25)
itse ilmoittamat elämänlaadun instrumentit SCI:n jälkeen
lähtötilanne välittömästi hoidon jälkeen (viikko 13) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 25)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kessler Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Erica Weber, PhD, Kessler Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-1225-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa