このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

根管消毒および炎症性サイトカインにおける管内薬剤としてのグリチルリチンの有効性

2024年7月1日 更新者:Mansoura University

根管消毒および炎症性サイトカインにおける管内治療薬としてのグリチルリチンの有効性の臨床研究

この研究の目的は、根管および根管周囲組織における細菌および炎症性サイトカインのレベルに対する、一般的に使用される根管内薬剤(水酸化カルシウムCa(OH)2およびレーダーミックス)と比較したグリチルリチンベースの根管内薬剤の有効性を「臨床」的に調査することです。根尖性歯周炎のある歯。

調査の概要

詳細な説明

歯周炎は根尖周囲領域に位置する動的な炎症プロセスであり、根尖周囲歯周炎に対する免疫炎症反応のタイプは、微生物および/または病原性因子の作用によって引き起こされる刺激に応答して免疫細胞によって産生されるケミカルメディエーターのネットワークによって決定されます。 。 これにより、組織が損傷し、歯内療法の兆候や症状が発現する可能性があります (1-3)。

感染した根管では、根尖周囲組織の破壊は腫瘍壊死因子 (TNF-α) とインターロイキン 1β (IL-1β) によって媒介され、これらは根管内に存在する高レベルの感染内容に直接関係していると考えられます (4) 。 アラキドン酸代謝は多くの炎症性疾患において重要な役割を果たしており、その産物の 1 つであるプロスタグランジン E2 (PGE2) は、骨吸収を潜在的に刺激し、in vitro および in vivo で修復骨形成を阻害することが示されています (5)。 特に、IL-1β、TNF-α、および PGE2 は根尖周囲組織で検出されており (6-9)、根尖周囲疾患における重要な炎症性バイオマーカーと考えられています (1、2、5、7、10)。

疾患状態の診断マーカーとして特定の炎症性メディエーターを同定するには、そのメディエーターが疾患時に存在または上昇し、健康状態では存在しないか低下するだけでなく、活動的な疾患の進行中に長期的に増加し、治療後に鎮静する必要もあります(5)。

臨床現場では器具の使用がより重要であると考えられていますが、根管内薬剤の使用が根管の消毒を最適化することが証明されています(11-14)。 根管治療薬は根尖周囲組織に直接触れることができる上、優れた抗菌性や生体適合性を備えていることから、多種多様な根管内治療薬が提案されている。 根管治療薬を選択する際には、潜在的な細胞毒性効果に対する治療上の利点を考慮する必要があります。 理想的な根管治療薬は、強力な抗菌特性と宿主組織に対する細胞毒性効果を最小限に抑える必要があります (11-16)。

水酸化カルシウム (Ca(OH)2) は、1920 年代から歯科分野で広く使用されてきました (17)。 現在でも、世界中で最も一般的に使用されている歯内療法薬です (18)。また、Ca(OH)2 はリポ多糖を不活性化し、根尖周囲組織の修復を助けることができます (19)。

コルチコステロイドも修復プロセスを妨げることがわかっています。 この妨害には、線維芽細胞の増殖の阻害と多形核白血球の運動の減少が含まれます。 さらに、コルチコステロイドは免疫反応を妨げ、感染症を引き起こす細菌を蔓延させる可能性があります。 これらの潜在的な落とし穴を考慮して、感染を制御するために抗生物質を補助的に使用することを主張する研究者もいます。 その結果、コルチコステロイド「トリアムシノロン」と抗生物質「ジメチルクロルテトラサイクリン」の両方からなるレダーミックスペーストが使用されました(20、21)。

ハーブは何千年もの間、臨床医学で使用されてきました。 最近、研究者たちは科学的方法を利用して、これらのハーブの多くの有効性を証明し、それらの作用機序をより深く理解できるようになりました(22)。

マメ科に属するカンゾウとして知られるカンゾウは、南ヨーロッパおよびイランを含むアジアの一部に自生しています (23)。 甘草の根は、咳、便秘、更年期のほてり、消化性潰瘍、ウイル​​ス性疾患の治療薬として使用されてきました(24)。 甘草には、20 種類以上のトリテルペノイドと 300 種類近くのフラボノイドが含まれています。 それらの中で、グリチルリチン、18 β-グリチルレチン酸、リキリチゲニン、リコカルコン A、リコカルコン E、およびグラブリジンは、抗菌、抗酸化、および抗炎症活性を有する主な活性成分です (25-27)。 バドルら。 (28) は、甘草抽出物が単独で、または甘草/Ca(OH)2 混合物として、Enterococcus faecalis に対して強力な殺菌効果を持ち、一般的に使用される根管薬剤 Ca(OH)2 と比較して、組織培養中の線維芽細胞との適合性を保持していることを報告しました。

甘草の主な有効かつ重要な成分であるグリチルリチン (オレアナン型トリテルペノイド グルクロニド) は、砂糖の 50 倍甘く (29)、よく知られた天然甘味料および医薬品として大量に使用されています (30)。 これはグルクロン酸とグリチルレチン酸の 2 つの分子の結合体であり、主に根と匍匐茎に存在しますが、地上部分には存在しません (31)。 グリチルリチンには、抗アレルギー作用 (32)、抗糖尿病作用 (33)、抗炎症作用 (34)、抗高眼圧作用 (35)、免疫調節作用 (36)、抗胆汁うっ滞作用 (37)、肝保護作用 (38)、および神経保護薬理学的活性 (39)。 また、呼吸器系に対する保護効果もあります (40)。

したがって、上記のデータに基づいて、管内薬剤としてのグリチルリチンの使用を臨床的に調査することは興味深いと考えられます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Mansoura、エジプト
        • 募集
        • Alaa Reda Mohamed Eltantawi
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 歯髄壊死と根尖性歯周炎を伴う単根性。

除外基準:

  • 過去 3 か月以内に抗生物質による治療を受けている。
  • 全身疾患の報告。
  • ラバーダムで隔離できなかった歯。
  • 歯周ポケットが3mm以上深い歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:水酸化カルシウム
管内投薬
アクティブコンパレータ:レダーミックス
管内投薬
アクティブコンパレータ:グリチルリチン
管内投薬

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細菌細胞の単位を形成するコロニーの数を数える
時間枠:7ヶ月まで
微生物細胞培養(細菌細胞を手動で計数する技術)
7ヶ月まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酵素免疫吸着法 (ELISA 検査) を使用して炎症性サイトカイン (TNF-α)、(IL-1β)、および (PG2) の量を測定します。
時間枠:25週間
腫瘍壊死因子(TNF-α)、インターロイキン1β(IL-1β)、プロスタグランジンE2(PG2)の量を測定するELISA検査
25週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Amany Badr, Prof、Faculty of Dentistry Mansoura University
  • スタディディレクター:Youssry Elhawary, prof、Faculty of Dentistry Mansoura University
  • スタディディレクター:Ghada Abdelrazik, Dr、Faculty of Dentistry Mansoura University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月20日

一次修了 (実際)

2024年6月5日

研究の完了 (推定)

2024年7月10日

試験登録日

最初に提出

2024年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月10日

最初の投稿 (実際)

2024年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月1日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Intracanal medication

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する