Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność glicyryzyny jako leku dokanałowego w dezynfekcji kanałów korzeniowych i cytokinach zapalnych

1 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mansoura University

Badanie kliniczne skuteczności glicyryzyny jako leku dokanałowego w dezynfekcji kanałów korzeniowych i cytokinach zapalnych

Celem tego badania jest „kliniczne” zbadanie skuteczności leków dokanałowych na bazie glicyryzyny w porównaniu z powszechnie stosowanymi lekami dokanałowymi (wodorotlenek wapnia Ca(OH)2 i Ledermix) na poziom bakterii i cytokin zapalnych w kanałach korzeniowych i tkankach okołokorzeniowych zębów z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie przyzębia jest dynamicznym procesem zapalnym zlokalizowanym w okolicy okołowierzchołkowej. Rodzaj odpowiedzi immunologiczno-zapalnej na okołowierzchołkowe zapalenie przyzębia określa sieć mediatorów chemicznych wytwarzanych przez komórki odpornościowe w odpowiedzi na bodziec wywołany działaniem mikroorganizmów i/lub czynników zjadliwości . Może to skutkować uszkodzeniem tkanek i rozwojem objawów endodontycznych (1-3).

W zakażonych kanałach korzeniowych niszczenie tkanek okołowierzchołkowych odbywa się za pośrednictwem czynnika martwicy nowotworu (TNF-α) i interleukiny-1β (IL-1β), co wydaje się być bezpośrednio związane z wysokim poziomem treści zakaźnej obecnej w kanale korzeniowym (4). . Metabolizm kwasu arachidonowego odgrywa kluczową rolę w wielu chorobach zapalnych, jednym z jego produktów jest prostaglandyna E2 (PGE2), która, jak wykazano, potencjalnie stymuluje resorpcję kości i hamuje naprawcze tworzenie kości in vitro i in vivo (5). W szczególności IL-1β, TNF-α i PGE2 wykryto w tkankach okołowierzchołkowych (6-9), uznając je za ważny biomarker zapalny w chorobie okołowierzchołkowej (1, 2, 5, 7, 10).

Aby zidentyfikować konkretny mediator stanu zapalnego jako marker diagnostyczny stanu chorobowego, mediator powinien być nie tylko obecny lub podwyższony w przebiegu choroby oraz nieobecny lub w złym stanie zdrowia, ale powinien także wzrastać w sposób podłużny podczas aktywnej progresji choroby i ustępować po leczeniu (5).

Chociaż można założyć, że instrumentacja ma większe znaczenie w praktyce klinicznej, udowodniono, że zastosowanie leków dokanałowych optymalizuje dezynfekcję kanału korzeniowego (11-14). Ponieważ leki stosowane do leczenia kanałowego mogą wchodzić w bezpośredni kontakt z tkankami okołowierzchołkowymi, a ponadto mają dobre działanie przeciwbakteryjne i są biokompatybilne, zaproponowano szeroką gamę leków dokanałowych. Wybierając leki kanałowe, należy wziąć pod uwagę ich korzyści terapeutyczne w stosunku do ich potencjalnego działania cytotoksycznego. Idealne leki kanałowe powinny charakteryzować się silnymi właściwościami antybakteryjnymi i minimalnym działaniem cytotoksycznym na tkanki gospodarza (11-16).

Wodorotlenek wapnia (Ca(OH)2) jest szeroko stosowany w stomatologii od lat dwudziestych XX wieku (17). Obecnie jest to nadal najpowszechniej stosowany lek endodontyczny na świecie(18). Ca(OH)2 inaktywuje również lipopolisacharydy, dzięki czemu może wspomagać naprawę tkanek okołowierzchołkowych (19).

Wykazano również, że kortykosteroidy zakłócają proces naprawy. Zakłócenia te obejmują hamowanie proliferacji fibroblastów i zmniejszenie lokomocji leukocytów wielojądrzastych. Ponadto kortykosteroidy zakłócają odpowiedź immunologiczną, co może powodować rozprzestrzenianie się bakterii prowadzących do chorób zakaźnych. Biorąc pod uwagę te potencjalne pułapki, niektórzy badacze zalecają dodatkowe stosowanie antybiotyku w celu kontrolowania infekcji. W rezultacie zastosowano pastę ledermix, która składa się zarówno z kortykosteroidu „triamcynolonu”, jak i antybiotyku „dimetylochlorotetracykliny” (20, 21).

Zioła stosowane są w medycynie klinicznej od tysięcy lat. Ostatnio naukowcom udało się zastosować metody naukowe, aby udowodnić skuteczność wielu z tych ziół i zapewnić lepsze zrozumienie mechanizmów ich działania (22).

Glycyrrhiza glabra, znana jako lukrecja należąca do rodziny bobowatych, pochodzi z południowej Europy i części Azji, w tym Iranu (23). Korzenie lukrecji stosowano jako lek na kaszel, zaparcia, uderzenia gorąca w okresie menopauzy, wrzód trawienny i choroby wirusowe (24). Lukrecja zawiera ponad 20 triterpenoidów i blisko 300 flawonoidów. Wśród nich głównymi składnikami aktywnymi są glicyryzyna, kwas 18-β-glicyretynowy, likwiritigenina, licochalkon A, licochalkon E i glabrydyna, które wykazują działanie przeciwdrobnoustrojowe, przeciwutleniające i przeciwzapalne (25-27). Badr i in. (28) podali, że ekstrakt z lukrecji, osobno lub jako mieszanina lukrecji/Ca(OH)2, miał silne działanie bakteriobójcze przeciwko Enterococcus faecalis i zachował zgodność z fibroblastami w hodowli tkankowej w porównaniu z powszechnie stosowanym lekiem kanałowym Ca(OH)2.

Glicyryzyna (glukuronid triterpenoidu typu oleananu), główny aktywny i ważny składnik lukrecji, jest 50 razy słodsza od cukru (29) i jest stosowana w dużych ilościach jako dobrze znany naturalny słodzik i jako środek farmaceutyczny (30). Jest koniugatem dwóch cząsteczek kwasu glukuronowego i kwasu glicyretynowego i występuje głównie w korzeniach i rozłogach, ale nie w częściach nadziemnych (31). Glicyryzyna ma działanie przeciwalergiczne (32), przeciwcukrzycowe (33), przeciwzapalne (34), przeciwnadciśnieniowe (35), immunomodulujące (36), przeciw cholestazie (37), hepatoprotekcyjne (38) i neuroprotekcyjne działania farmakologiczne (39). Działa również ochronnie na układ oddechowy (40).

Zatem w oparciu o powyższe dane uważa się, że interesujące będzie zbadanie kliniczne zastosowania glicyryzyny jako leku dokanałowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Alaa Reda Mohamed Eltantawi
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednokorzeniowy z martwicą miazgi i wierzchołkowym zapaleniem przyzębia.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Zgłaszanie chorób ogólnoustrojowych.
  • Zęby, których nie dało się odizolować koferdamem.
  • Zęby z kieszonkami przyzębnymi głębszymi niż 3 mm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wodorotlenek wapnia
Leki dokanałowe
Aktywny komparator: Leddermix
Leki dokanałowe
Aktywny komparator: Glicyryzyna
Leki dokanałowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zliczanie liczby kolonii tworzących jednostki komórek bakteryjnych
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
Mikrobiologia hodowla komórek (technika ręcznego liczenia komórek bakteryjnych)
do 7 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
za pomocą enzymatycznego testu immunoenzymatycznego (test ELISA) w celu pomiaru ilości cytokin zapalnych (TNF-α), (IL-1β) i (PG2)
Ramy czasowe: 25 tygodni
Test ELISA do pomiaru ilości czynnika martwiczego nowotworu (TNF-α), interleukiny 1β(IL-1β) i prostaglandyny E2 (PG2)
25 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Amany Badr, Prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Dyrektor Studium: Youssry Elhawary, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Dyrektor Studium: Ghada Abdelrazik, Dr, Faculty of Dentistry Mansoura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Intracanal medication

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj