- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06453304
근관 소독 및 염증성 사이토카인에서 근관 내 약물로서 글리시리진의 효과
근관 소독 및 염증성 사이토카인에서 근관 내 약물로서 글리시리진의 효과에 대한 임상 조사
연구 개요
상세 설명
치주염은 치근단 부위에 위치한 역동적인 염증 과정이며, 치근단 치주염에 대한 면역 염증 반응의 유형은 미생물 및/또는 병독성 인자의 작용으로 인한 자극에 반응하여 면역 세포가 생성하는 화학적 매개체 네트워크에 의해 결정됩니다. . 이로 인해 조직이 손상되고 근관치료 징후 및 증상이 나타날 수 있습니다(1-3).
감염된 근관에서 치근단 조직의 파괴는 종양괴사인자(TNF-α)와 인터루킨-1β(IL-1β)에 의해 매개되며, 이는 근관에 존재하는 높은 수준의 감염성 물질과 직접적인 관련이 있는 것으로 보입니다(4) . 아라키돈산 대사는 많은 염증성 질환에서 중요한 역할을 하며, 아라키돈산의 산물 중 하나는 프로스타글란딘 E2(PGE2)이며, 이는 또한 잠재적으로 골흡수를 자극하고 시험관 내 및 생체 내에서 뼈의 회복 형성을 억제하는 것으로 나타났습니다(5). 특히, IL-1β, TNF-α 및 PGE2는 치근단 주위 조직에서 검출되었으며(6-9), 치근단 질환에서 중요한 염증성 바이오마커로 간주됩니다(1, 2, 5, 7, 10).
질병 상태의 진단 지표로서 특정 염증 매개체를 확인하려면 매개체가 질병에 존재하거나 증가해야 하고 건강 상태가 없거나 낮아야 할 뿐만 아니라 활성 질병이 진행되는 동안 종단적으로 증가하고 치료 후에는 가라앉아야 합니다(5).
임상 실습에서는 기구 사용이 더 중요하다고 가정할 수 있지만 근관 내 약물 사용이 근관 소독을 최적화하는 것으로 입증되었습니다(11-14). 근관 약물은 우수한 항균 능력과 생체 적합성 외에도 치근단 조직과 직접 접촉할 수 있으므로 다양한 근관 약물이 제안되었습니다. 근관 약물을 선택할 때 잠재적인 세포 독성 효과에 대한 치료상의 이점을 고려할 필요가 있습니다. 이상적인 근관 약제는 강력한 항균 특성을 갖고 숙주 조직에 대한 세포 독성 효과를 최소화해야 합니다(11-16).
수산화칼슘(Ca(OH)2)은 1920년대부터 치과에서 광범위하게 사용되었습니다(17). 오늘날에도 여전히 전 세계적으로 가장 일반적으로 사용되는 근관치료 약물입니다(18). Ca(OH)2는 또한 지질다당류를 비활성화하여 치근단 조직 복구를 도울 수 있습니다(19).
코르티코스테로이드는 또한 회복 과정을 방해하는 것으로 나타났습니다. 이러한 간섭에는 섬유아세포 증식의 억제와 다형핵 백혈구 이동의 감소가 포함됩니다. 또한 코르티코스테로이드는 면역 반응을 방해하여 박테리아를 퍼뜨려 감염성 질병을 일으킬 수 있습니다. 이러한 잠재적 위험을 고려하여 일부 연구자들은 감염 통제에 도움이 되는 항생제의 보충 사용을 옹호해 왔습니다. 결과적으로, 코르티코스테로이드 "트리아시놀론"과 항생제 "디메틸 클로르테트라사이클린"으로 구성된 레더믹스 페이스트가 사용되었습니다(20, 21).
허브는 수천년 동안 임상의학에서 사용되어 왔습니다. 최근 연구자들은 이러한 허브의 효능을 입증하고 작용 메커니즘에 대한 더 나은 이해를 제공하기 위해 과학적 방법을 사용할 수 있었습니다(22).
Fabaceae에 속하는 감초로 알려진 Glycyrrhiza glabra는 남부 유럽과 이란을 포함한 아시아 일부 지역이 원산지입니다(23). 감초 뿌리는 기침, 변비, 갱년기 홍조, 소화성 궤양 및 바이러스성 질병에 대한 치료제로 사용되었습니다(24). 감초에는 20가지 이상의 트리테르페노이드와 거의 300가지의 플라보노이드가 함유되어 있습니다. 그 중 글리시리진, 18β-글리시레틴산, 리퀴리티게닌, 리코찰콘 A, 리코찰콘 E 및 글라브리딘은 항균, 항산화, 항염증 활성을 갖는 주요 활성 성분이다(25-27). Badret al. (28)은 감초 추출물이 별도로 또는 감초/Ca(OH)2 혼합물로 Enterococcus faecalis에 대해 강력한 살균 효과가 있으며 일반적으로 사용되는 근관 약물인 Ca(OH)2와 비교하여 조직 배양에서 섬유아세포와의 호환성을 유지한다고 보고했습니다.
감초의 주요 활성 성분인 글리시리진(올레아난형 트리테르페노이드 글루쿠로나이드)은 설탕보다 50배 더 달콤하며(29) 잘 알려진 천연 감미료 및 의약품으로 대량으로 사용됩니다(30). 이는 글루쿠론산과 글리시레틴산 두 분자의 접합체이며 주로 뿌리와 줄기에서 발견되지만 지상 부분에서는 발견되지 않습니다(31). 글리시리진은 항알레르기(32), 항당뇨병(33), 항염증(34), 항안구고혈압(35), 면역조절(36), 항담즙정체(37), 간보호(38) 및 신경 보호 약리 활성 (39). 또한 호흡계에도 보호 효과가 있습니다(40).
따라서 위에서 언급한 데이터를 바탕으로 글리시리진을 근관 내 약물로 임상적으로 사용하는 것을 조사하는 것이 흥미로울 것으로 생각됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alaa Eltantawi, phD
- 전화번호: 00201062885600
- 이메일: alaa_reda@mans.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ghada Abdelrazik
- 전화번호: 00201003455012
- 이메일: alaa.92.ar@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Mansoura, 이집트
- 모병
- Alaa Reda Mohamed Eltantawi
-
연락하다:
- Alaa Eltantawi, phD
- 전화번호: 00201062885600
- 이메일: alaa_reda@mans.edu.eg
-
연락하다:
- Mohamed Asar
- 전화번호: 00201069888408
- 이메일: alaa.92.ar@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치수 괴사 및 정점 치주염이 있는 단일 뿌리.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내에 항생제 치료를 받은 자.
- 전신질환을 보고합니다.
- 러버댐으로 분리가 안되는 치아입니다.
- 치주낭이 3mm보다 깊은 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 수산화칼슘
|
근관 내 약물
|
|
활성 비교기: Leddermix
|
근관 내 약물
|
|
활성 비교기: 글리시리진
|
근관 내 약물
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
박테리아 세포 단위를 형성하는 콜로니 수 계산
기간: 최대 7개월
|
미생물학 세포 배양(세균 세포에 대한 수동 계수 기술)
|
최대 7개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증성 사이토카인(TNF-α), (IL-1β) 및 (PG2)의 양을 측정하기 위해 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA 테스트)을 사용합니다.
기간: 25주
|
종양괴사인자(TNF-α), 인터루킨 1β(IL-1β) 및 프로스타글란딘 E2(PG2)의 양을 측정하는 ELISA 검사
|
25주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Amany Badr, Prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
- 연구 책임자: Youssry Elhawary, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
- 연구 책임자: Ghada Abdelrazik, Dr, Faculty of Dentistry Mansoura University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vianna ME, Horz HP, Conrads G, Zaia AA, Souza-Filho FJ, Gomes BP. Effect of root canal procedures on endotoxins and endodontic pathogens. Oral Microbiol Immunol. 2007 Dec;22(6):411-8. doi: 10.1111/j.1399-302X.2007.00379.x.
- Martinho FC, Chiesa WM, Leite FR, Cirelli JA, Gomes BP. Antigenic activity of bacterial endodontic contents from primary root canal infection with periapical lesions against macrophage in the release of interleukin-1beta and tumor necrosis factor alpha. J Endod. 2010 Sep;36(9):1467-74. doi: 10.1016/j.joen.2010.06.012.
- Athanassiadis B, Abbott PV, Walsh LJ. The use of calcium hydroxide, antibiotics and biocides as antimicrobial medicaments in endodontics. Aust Dent J. 2007 Mar;52(1 Suppl):S64-82. doi: 10.1111/j.1834-7819.2007.tb00527.x.
- Tang G, Samaranayake LP, Yip HK. Molecular evaluation of residual endodontic microorganisms after instrumentation, irrigation and medication with either calcium hydroxide or Septomixine. Oral Dis. 2004 Nov;10(6):389-97. doi: 10.1111/j.1601-0825.2004.01015.x.
- Badr AE, Omar N, Badria FA. A laboratory evaluation of the antibacterial and cytotoxic effect of Liquorice when used as root canal medicament. Int Endod J. 2011 Jan;44(1):51-8. doi: 10.1111/j.1365-2591.2010.01794.x. Epub 2010 Aug 31.
- van der Sluis LW, Versluis M, Wu MK, Wesselink PR. Passive ultrasonic irrigation of the root canal: a review of the literature. Int Endod J. 2007 Jun;40(6):415-26. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01243.x. Epub 2007 Apr 17.
- Martinho FC, Chiesa WM, Leite FR, Cirelli JA, Gomes BP. Antigenicity of primary endodontic infection against macrophages by the levels of PGE(2) production. J Endod. 2011 May;37(5):602-7. doi: 10.1016/j.joen.2010.12.005. Epub 2011 Mar 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .