Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glysyrritsiinin teho kanavansisäisenä lääkkeenä juurikanavan desinfioinnissa ja tulehduksellisissa sytokiineissa

maanantai 1. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Mansoura University

Kliininen tutkimus glysyrritsiinin tehosta kanavansisäisenä lääkkeenä juurikanavan desinfioinnissa ja tulehduksellisissa sytokiineissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia "kliinisesti" glysyrritsiinipohjaisen intrakanaalisen lääkityksen tehokkuutta verrattuna yleisesti käytettyihin kanavansisäisiin lääkkeisiin (kalsiumhydroksidi Ca(OH)2 ja Ledermix) juurikanavien ja periradikulaaristen kudosten bakteerien ja tulehduksellisten sytokiinien määrissä. hampaista, joilla on apikaalinen parodontiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontiitti on dynaaminen tulehdusprosessi, joka sijaitsee periapikaalisella alueella. Immuuni-inflammatorisen vasteen periapikaaliseen parodontiittiin määrää kemiallisten välittäjäaineiden verkosto, jonka immuunisolut tuottavat vasteena mikro-organismien ja/tai virulenssitekijöiden toiminnan aiheuttamalle ärsykkeelle. . Tämä voi johtaa kudosvaurioihin ja endodonttisten merkkien ja oireiden kehittymiseen (1-3).

Infektoituneissa juurikanavissa periapikaalisten kudosten tuhoaminen välittyy kasvaimen nekrotisoivan tekijän (TNF-α) ja interleukiini-1β:n (IL-1β) vaikutuksesta, mikä näyttää olevan suoraan yhteydessä juurikanavan korkeaan tarttuvapitoisuuteen (4). . Arakidonihapon aineenvaihdunta on avainasemassa monissa tulehdussairauksissa, ja yksi sen tuotteista on prostaglandiini E2 (PGE2), jonka on myös osoitettu mahdollisesti stimuloivan luun resorptiota ja estävän reparatiivista luun muodostumista in vitro ja in vivo (5). Erityisesti IL-1β, TNF-a ja PGE2 on havaittu periapikaalisissa kudoksissa (6-9), joita pidetään tärkeänä tulehduksellisena biomarkkerina periapikaalisessa sairaudessa (1, 2, 5, 7, 10).

Jotta spesifinen tulehdusvälittäjä voidaan tunnistaa sairauden tilan diagnostiseksi markkeriksi, välittäjän ei pitäisi vain olla läsnä tai kohonnut sairaudessa ja olla poissa tai terveydentila on heikko, vaan sen pitäisi myös lisääntyä pitkittäissuunnassa taudin aktiivisen etenemisen aikana ja laantua hoidon jälkeen (5).

Vaikka instrumentoinnin voidaan olettaa olevan suurempi merkitys kliinisessä käytännössä, intrakanaalisen lääkityksen on osoitettu optimoivan juurikanavan desinfiointia (11-14). Koska juurihoitolääkkeet voivat joutua suoraan kosketukseen periapikaalisten kudosten kanssa, sen lisäksi, että niillä on hyvä antibakteerinen kyky ja ne ovat bioyhteensopivia, on ehdotettu laaja valikoima intrakanaalisia lääkkeitä. Juurihoitolääkkeitä valittaessa on otettava huomioon niiden terapeuttiset hyödyt niiden mahdollisiin sytotoksisiin vaikutuksiin nähden. Ihanteellisilla juurihoitolääkkeillä tulee olla vahvoja antibakteerisia ominaisuuksia ja minimaalinen sytotoksinen vaikutus isäntäkudoksiin (11-16).

Kalsiumhydroksidia (Ca(OH)2) on käytetty laajalti hammaslääketieteessä 1920-luvulta lähtien (17). Nykyään se on edelleen yleisimmin käytetty endodonttinen lääke kaikkialla maailmassa (18). Ca(OH)2 myös inaktivoi lipopolysakkaridia, joten se voi auttaa periapikaalisen kudoksen korjaamisessa (19).

Kortikosteroidien on myös osoitettu häiritsevän korjausprosessia. Tämä häiriö sisältää fibroblastisen proliferaation eston ja polymorfonukleaaristen leukosyyttien liikkumisen vähenemisen. Lisäksi kortikosteroidit häiritsevät immuunivastetta, mikä voi levittää bakteereja, jotka johtavat tartuntatautiin. Nämä mahdolliset sudenkuopat huomioon ottaen jotkut tutkijat ovat kannattaneet antibiootin lisäkäyttöä infektion hallitsemiseksi. Tämän seurauksena käytettiin ledermix-pastaa, jossa se koostuu sekä kortikosteroidista "triamcinoloni" että antibiootista "dimetyyliklooritetrasykliinistä" (20, 21).

Yrttejä on käytetty kliinisessä lääketieteessä tuhansia vuosia. Viime aikoina tutkijat ovat pystyneet käyttämään tieteellisiä menetelmiä todistaakseen monien näiden yrttien tehon ja saadakseen paremman käsityksen niiden vaikutusmekanismeista (22).

Glycyrrhiza glabra, joka tunnetaan Fabaceae-heimoon kuuluvana lakritsina, on kotoisin Etelä-Euroopasta ja osista Aasiaa, mukaan lukien Iran (23). Lakritsin juuria on käytetty yskän, ummetuksen, vaihdevuosien kuumien aaltojen, mahahaavan ja virussairauksien lääkkeenä (24). Lakritsi sisältää yli 20 triterpenoidia ja lähes 300 flavonoidia. Niistä glysyrritsiini, 18β-glysyrretiinihappo, liquiritigeniini, likokalkoni A, likokalkoni E ja glabridiini ovat tärkeimmät aktiiviset komponentit, joilla on antimikrobista, antioksidanttia ja anti-inflammatorista vaikutusta (25-27). Badr et ai. (28) raportoivat, että lakritsiuutteella joko erikseen tai lakritsi/Ca(OH)2-seoksena oli voimakas bakterisidinen vaikutus Enterococcus faecalista vastaan ​​ja säilyi yhteensopivuuden fibroblastien kanssa kudosviljelmässä verrattuna yleisesti käytettyyn juurihoitolääkkeeseen Ca(OH)2.

Glysyrritsiini (oleanaanityyppinen triterpenoidiglukuronidi), lakritsin tärkein aktiivinen ja tärkeä ainesosa, on 50 kertaa makeampi kuin sokeri (29) ja sitä käytetään suuria määriä tunnettuna luonnollisena makeutusaineena ja lääkkeenä (30). Se on konjugaatti kahdesta glukuronihapon ja glykyrretiinihapon molekyylistä, ja sitä esiintyy pääasiassa juurissa ja stoloneissa, mutta ei ilmassa olevissa osissa (31). Glysyrritsiinillä on allergiaa (32), diabetesta (33), tulehdusta (34), silmän verenpainetta (35), immuunivastetta moduloivaa (36), kolestaasia (37), hepatosuojaa (38) ja neuroprotektiiviset farmakologiset vaikutukset (39). Sillä on myös hengityselimiä suojaava vaikutus (40).

Edellä mainittujen tietojen perusteella uskotaan siis olevan kiinnostavaa tutkia kliinisesti glysyrritsiinin käyttöä kanavansisäisenä lääkkeenä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti
        • Rekrytointi
        • Alaa Reda Mohamed Eltantawi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksijuurinen ja pulpan nekroosi ja apikaalinen parodontiitti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottihoitoa edeltävien 3 kuukauden aikana.
  • Ilmoitus systeemisestä sairaudesta.
  • Hampaat, joita ei voitu eristää kumipadilla.
  • Hampaat, joissa periodontaaliset taskut ovat syvempiä kuin 3 mm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi
Intrakanaalinen lääkitys
Active Comparator: Leddermix
Intrakanaalinen lääkitys
Active Comparator: Glycirritsiini
Intrakanaalinen lääkitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bakteerisoluyksiköitä muodostavien pesäkkeiden lukumäärän laskeminen
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
Mikrobiologinen soluviljely (manuaalinen laskentatekniikka bakteerisoluille)
jopa 7 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA-testi) tulehduksellisten sytokiinien (TNF-α), (IL-1β) ja (PG2) määrän mittaamiseen
Aikaikkuna: 25 viikkoa
ELISA-testi kasvaimen nekrotisoivan tekijän (TNF-α), interleukiini 1β (IL-1β) ja prostaglandiini E2:n (PG2) määrän mittaamiseksi
25 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Amany Badr, Prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Opintojohtaja: Youssry Elhawary, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Opintojohtaja: Ghada Abdelrazik, Dr, Faculty of Dentistry Mansoura University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Intracanal medication

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa