Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost glycyrrhizinu jako intrakanálního léku při dezinfekci kořenových kanálků a zánětlivých cytokinech

1. července 2024 aktualizováno: Mansoura University

Klinické zkoumání účinnosti glycyrrhizinu jako intrakanálního léku při dezinfekci kořenových kanálků a zánětlivých cytokinech

Cílem této studie je „klinicky“ prozkoumat účinnost intrakanální medikace na bázi glycyrrhizinu ve srovnání s běžně používanými intrakanálními medikamenty (hydroxid vápenatý Ca(OH)2 a Ledermix) na hladiny bakterií a zánětlivých cytokinů v kořenových kanálcích a periradikulárních tkáních. zubů s apikální parodontitidou.

Přehled studie

Detailní popis

Parodontitida je dynamický zánětlivý proces lokalizovaný v periapikální oblasti, typ imunitně-zánětlivé odpovědi na periapikální parodontitidu je určen sítí chemických mediátorů produkovaných imunitními buňkami v reakci na podnět způsobený působením mikroorganismů a/nebo faktorů virulence . To může vést k poškození tkání a rozvoji endodontických příznaků a symptomů (1-3).

V infikovaných kořenových kanálcích je destrukce periapikálních tkání zprostředkována faktorem nekrotizujícím nádory (TNF-α) a interleukinem-1β (IL-1β), což se zdá být přímo spojeno s vysokými hladinami infekčního obsahu přítomného v kořenovém kanálku (4). . Metabolismus kyseliny arachidonové hraje klíčovou roli u mnoha zánětlivých onemocnění, jedním z jejích produktů je prostaglandin E2 (PGE2), u kterého bylo také prokázáno, že potenciálně stimuluje kostní resorpci a inhibuje reparativní kostní tvorbu in vitro a in vivo (5). V periapikálních tkáních byly detekovány zejména IL-1p, TNF-α a PGE2 (6-9), které jsou považovány za důležitý zánětlivý biomarker u periapikálního onemocnění (1, 2, 5, 7, 10).

K identifikaci specifického zánětlivého mediátoru jako diagnostického markeru stavu onemocnění by mediátor neměl být pouze přítomen nebo zvýšený při onemocnění a nepřítomný nebo nízký ve zdraví, ale měl by se také longitudinálně zvyšovat během aktivní progrese onemocnění a ustupovat po terapii (5).

Ačkoli lze předpokládat, že instrumentace má v klinické praxi větší význam, bylo prokázáno, že použití intrakanální medikace optimalizuje dezinfekci kořenového kanálku (11-14). Protože léčiva pro kořenové kanálky mohou přijít do přímého kontaktu s periapikálními tkáněmi, kromě toho, že mají dobrou antibakteriální schopnost a jsou biokompatibilní, byla navržena široká škála intrakanálních léčiv. Při výběru léků pro kořenové kanálky je nutné zvážit jejich terapeutické přínosy proti jejich potenciálním cytotoxickým účinkům. Ideální léčiva pro kořenové kanálky by měla mít silné antibakteriální vlastnosti a minimální cytotoxický účinek na tkáně hostitele (11-16).

Hydroxid vápenatý (Ca(OH)2) se ve stomatologii široce používá od 20. let 20. století (17). Dnes je stále nejběžněji používaným endodontickým lékem na celém světě(18). Ca(OH)2 také inaktivuje lipopolysacharid, takže může pomáhat při opravě periapikální tkáně (19).

Ukázalo se také, že kortikosteroidy narušují proces opravy. Tato interference zahrnuje inhibici fibroblastické proliferace a snížení lokomoce polymorfonukleárních leukocytů. Kromě toho kortikosteroidy zasahují do imunitní odpovědi, což by mohlo šířit bakterie vedoucí k infekčnímu onemocnění. Vzhledem k těmto potenciálním úskalím někteří výzkumníci obhajovali doplňkové použití antibiotika, které by pomohlo kontrolovat infekci. V důsledku toho byla použita pasta ledermix, kde se skládá jak z kortikosteroidu „triamcinolon“, tak z antibiotika „dimethylchlortetracyklinu“ (20, 21).

Byliny se v klinické medicíně používají tisíce let. Nedávno byli vědci schopni použít vědecké metody k prokázání účinnosti mnoha z těchto bylin a k lepšímu pochopení mechanismů jejich působení (22).

Glycyrrhiza glabra, která je známá jako lékořice patřící do čeledi Fabaceae, pochází z jižní Evropy a částí Asie včetně Íránu (23). Kořeny lékořice byly používány jako lék na kašel, zácpu, menopauzální návaly horka, peptický vřed a virová onemocnění (24). Lékořice obsahuje více než 20 triterpenoidů a téměř 300 flavonoidů. Mezi nimi jsou hlavními aktivními složkami, které mají antimikrobiální, antioxidační a protizánětlivé účinky, glycyrrhizin, kyselina 18 β-glycyrrhetinová, liquiritigenin, licochalcon A, licochalcon E a glabridin (25-27). Badr a kol. (28) uvedli, že extrakt z lékořice buď samostatně, nebo jako směs lékořice/Ca(OH)2 měl silný baktericidní účinek proti Enterococcus faecalis a zachoval si kompatibilitu s fibroblasty v tkáňové kultuře ve srovnání s běžně používaným lékem pro kořenové kanálky Ca(OH)2.

Glycyrrhizin (triterpenoidní glukuronid oleananového typu), hlavní aktivní a důležitá složka lékořice, je 50krát sladší než cukr (29) a používá se ve velkém množství jako známé přírodní sladidlo a jako léčivo (30). Je to konjugát dvou molekul kyseliny glukuronové a kyseliny glycyrrhetinové a nachází se hlavně v kořenech a stolonech, ale ne v nadzemních částech (31). Glycyrrhizin má antialergické (32), antidiabetické (33), protizánětlivé (34), anti-oční hypertenze (35), imunomodulační (36), anti-cholestázu (37), hepatoprotektivní (38) a neuroprotektivní farmakologické aktivity (39). Má také ochranný účinek na dýchací systém (40).

Na základě výše uvedených údajů se tedy předpokládá, že je zajímavé klinicky prozkoumat použití glycyrrhizinu jako intrakanálního léku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt
        • Nábor
        • Alaa Reda Mohamed Eltantawi
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednokořenový s nekrózou dřeně a apikální parodontitidou.

Kritéria vyloučení:

  • Absolvování antibiotické léčby během předchozích 3 měsíců.
  • Hlášení systémového onemocnění.
  • Zuby, které nebylo možné izolovat kofferdamem.
  • Zuby s parodontálními kapsami hlubšími než 3 mm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hydroxid vápenatý
Intrakanální léky
Aktivní komparátor: Leddermix
Intrakanální léky
Aktivní komparátor: Glycirrhizin
Intrakanální léky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počítání počtu kolonií tvořících jednotky bakteriálních buněk
Časové okno: až 7 měsíců
Mikrobiologická kultivace buněk (technika ručního počítání bakteriálních buněk)
až 7 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA test) k měření množství zánětlivých cytokinů (TNF-α), (IL-1β) a (PG2)
Časové okno: 25 týdnů
ELISA test pro měření množství tumor nekrotizujícího faktoru (TNF-α), interleukinu 1β(IL-1β) a prostaglandinu E2 (PG2)
25 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Amany Badr, Prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Ředitel studie: Youssry Elhawary, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Ředitel studie: Ghada Abdelrazik, Dr, Faculty of Dentistry Mansoura University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Intracanal medication

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit