Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glycyrrhizins effektivitet som intracanal medicin i rodkanaldesinfektion og inflammatoriske cytokiner

1. juli 2024 opdateret af: Mansoura University

Klinisk undersøgelse af effektiviteten af ​​glycyrrhizin som intracanal medicin i rodkanaldesinfektion og inflammatoriske cytokiner

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge "klinisk" effektiviteten af ​​Glycyrrhizin-baseret intracanal medicin sammenlignet med de almindeligt anvendte intracanale medikamenter (calciumhydroxid Ca(OH)2 og Ledermix) på niveauet af bakterier og inflammatoriske cytokiner i rodkanaler og periradikulært væv. af tænder med apikal paradentose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Paradentose er en dynamisk inflammatorisk proces lokaliseret i den periapikale region, typen af ​​immun-inflammatorisk respons på periapical parodontitis bestemmes af et netværk af kemiske mediatorer produceret af immunceller som reaktion på stimulus forårsaget af virkningen af ​​mikroorganismer og/eller virulensfaktorer . Dette kan resultere i skader på væv og i udvikling af endodontiske tegn og symptomer (1-3).

I inficerede rodkanaler medieres ødelæggelsen af ​​periapikale væv af tumornekrotiserende faktor (TNF-α) og interleukin-1β (IL-1β), der ser ud til at være direkte relateret til høje niveauer af infektiøst indhold i rodkanalen (4) . Arachidonsyremetabolisme spiller en nøglerolle i mange inflammatoriske sygdomme, et af dets produkter er prostaglandin E2 (PGE2), som også har vist sig potentielt at stimulere knogleresorption og at hæmme reparativ knogledannelse in vitro og in vivo (5). Især IL-1β, TNF-α og PGE2 er blevet påvist i periapikale væv (6-9), og betragtes som en vigtig inflammatorisk biomarkør i den periapikale sygdom (1, 2, 5, 7, 10).

For at identificere en specifik inflammatorisk mediator som en diagnostisk markør for sygdomsstatus, bør mediatoren ikke kun være til stede eller forhøjet i sygdom og fraværende eller lav i helbred, men den bør også i længderetningen stige under aktiv sygdomsprogression og aftage efter behandling (5).

Selvom instrumentering må antages at være af større betydning i den kliniske praksis, har brugen af ​​intracanal medicin vist sig at optimere rodkanaldesinfektionen (11-14). Da rodbehandlingslægemidler kan komme i direkte kontakt med periapikale væv, ud over at have god antibakteriel evne og være biokompatible, er der foreslået en lang række intrakanalmedicinske lægemidler. Ved udvælgelse af rodkanalmedikamenter er det nødvendigt at overveje deres terapeutiske fordele i forhold til deres potentielle cytotoksiske virkninger. Ideelle rodbehandlingslægemidler bør have stærke antibakterielle egenskaber og minimal cytotoksisk effekt på værtsvævene (11-16).

Calciumhydroxid (Ca(OH)2) er blevet brugt i udstrakt grad i tandplejen siden 1920'erne (17). I dag er det stadig det mest almindeligt anvendte endodontiske lægemiddel i hele verden(18). Ca(OH)2 inaktiverer også lipopolysaccharid, så det kan hjælpe med periapikal vævsreparation (19).

Kortikosteroider har også vist sig at forstyrre reparationsprocessen. Denne interferens omfatter en inhibering af fibroblastisk proliferation og et fald i polymorfonukleær leukocytbevægelse. Derudover interfererer kortikosteroider med immunresponset, hvilket kan sprede bakterier, der fører til infektionssygdomme. I betragtning af disse potentielle faldgruber har nogle efterforskere anbefalet supplerende brug af et antibiotikum for at hjælpe med at kontrollere infektion. Som følge heraf blev ledermix-pasta brugt, hvor den består af både et kortikosteroid "triamcinolon" og et antibiotikum "dimethylchlortetracyclin" (20, 21).

Urter er blevet brugt i klinisk medicin i tusinder af år. For nylig har forskere været i stand til at anvende videnskabelige metoder til at bevise effektiviteten af ​​mange af disse urter og give en bedre forståelse af deres virkningsmekanismer (22).

Glycyrrhiza glabra, som er kendt som lakrids, der tilhører Fabaceae, er hjemmehørende i det sydlige Europa og dele af Asien, herunder Iran (23). Lakridsrødder er blevet brugt som et middel mod hoste, forstoppelse, menopausale hedeture, mavesår og virussygdomme (24). Lakrids indeholder mere end 20 triterpenoider og næsten 300 flavonoider. Blandt dem er glycyrrhizin, 18-β-glycyrrhetinsyre, liquiritigenin, licochalcone A, licochalcone E og glabridin de vigtigste aktive komponenter, som har antimikrobielle, antioxidante og anti-inflammatoriske aktiviteter (25-27). Badr et al. (28) rapporterede, at lakridsekstrakt enten separat eller som lakrids/Ca(OH)2-blanding havde en potent bakteriedræbende virkning mod Enterococcus faecalis og bibeholdt kompatibilitet med fibroblaster i vævskultur sammenlignet med det almindeligt anvendte rodkanalmedikament Ca(OH)2.

Glycyrrhizin (et triterpenoid glucuronid af oleanan-typen), den vigtigste aktive og vigtige bestanddel i lakrids, er 50 gange sødere end sukker (29) og bruges i store mængder som et velkendt naturligt sødemiddel og som et lægemiddel (30). Det er et konjugat af to molekyler af glucuronsyre og glycyrrhetinsyre og findes hovedsageligt i rødder og stoloner, men ikke i luftdele (31). Glycyrrhizin har anti-allergisk (32), anti-diabetisk (33), anti-inflammatorisk (34), anti-okulær hypertension (35), immunmodulerende (36), anti-kolestase (37), hepatobeskyttende (38) og neurobeskyttende farmakologiske aktiviteter (39). Det har også en beskyttende effekt på åndedrætssystemet (40).

Så baseret på ovennævnte data, menes det at være af interesse at undersøge klinisk brugen af ​​Glycyrrhizin som en intrakanal medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkeltrodet med pulpa-nekrose og apikal parodontitis.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af antibiotikabehandling inden for de foregående 3 måneder.
  • Indberetning af systemisk sygdom.
  • Tænder, der ikke kunne isoleres med gummidæmning.
  • Tænder med parodontale lommer dybere end 3 mm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Calciumhydroxid
Intracanal medicin
Aktiv komparator: Leddermix
Intracanal medicin
Aktiv komparator: Glycirrhizin
Intracanal medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tælle antallet af kolonier, der danner enheder af bakterieceller
Tidsramme: op til 7 måneder
Mikrobiologisk celledyrkning (manuel tælleteknik til bakteriecellerne)
op til 7 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA-test) til at måle mængden af ​​inflammatoriske cytokiner (TNF-α), (IL-1β) og (PG2)
Tidsramme: 25 uger
ELISA-test til måling af mængden af ​​tumornekrotiserende faktor (TNF-α), interleukin 1β(IL-1β) og prostaglandin E2 (PG2)
25 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Amany Badr, Prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Studieleder: Youssry Elhawary, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Studieleder: Ghada Abdelrazik, Dr, Faculty of Dentistry Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Intracanal medication

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner