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Efectividad de la glicirricina como medicación intracanal en la desinfección del conducto radicular y citocinas inflamatorias

1 de julio de 2024 actualizado por: Mansoura University

Investigación clínica de la eficacia de la glicirricina como medicación intracanal en la desinfección del conducto radicular y las citocinas inflamatorias

El objetivo de este estudio es investigar "clínicamente" la eficacia de la medicación intracanal a base de glicirricina en comparación con los medicamentos intracanal de uso común (hidróxido de calcio Ca (OH) 2 y Ledermix) sobre los niveles de bacterias y citocinas inflamatorias en los conductos radiculares y los tejidos perirradiculares. de dientes con periodontitis apical.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La periodontitis es un proceso inflamatorio dinámico localizado en la región periapical, el tipo de respuesta inmunoinflamatoria a la periodontitis periapical está determinada por una red de mediadores químicos producidos por células inmunes en respuesta al estímulo causado por la acción de microorganismos y/o factores de virulencia. . Esto puede provocar daños a los tejidos y el desarrollo de signos y síntomas endodónticos (1-3).

En los conductos radiculares infectados, la destrucción de los tejidos periapicales está mediada por el factor necrotizante tumoral (TNF-α) y la interleucina-1β (IL-1β) que parece estar directamente relacionada con los altos niveles de contenido infeccioso presente en el conducto radicular (4). . El metabolismo del ácido araquidónico desempeña un papel clave en muchas enfermedades inflamatorias; uno de sus productos es la prostaglandina E2 (PGE2), que también se ha demostrado que estimula potencialmente la resorción ósea e inhibe la formación reparadora de hueso in vitro e in vivo (5). Particularmente, IL-1β, TNF-α y PGE2 se han detectado en tejidos periapicales (6-9), considerándose un importante biomarcador inflamatorio en la enfermedad periapical (1, 2, 5, 7, 10).

Para identificar un mediador inflamatorio específico como marcador de diagnóstico del estado de la enfermedad, el mediador no solo debe estar presente o elevado en la enfermedad y ausente o deficiente en salud, sino que también debe aumentar longitudinalmente durante la progresión activa de la enfermedad y disminuir después del tratamiento (5).

Aunque se puede suponer que la instrumentación es de mayor importancia en la práctica clínica, se ha demostrado que el uso de medicación intracanal optimiza la desinfección del conducto radicular (11-14). Como los medicamentos para el conducto radicular pueden entrar en contacto directo con los tejidos periapicales, además de tener una buena capacidad antibacteriana y ser biocompatibles, se ha propuesto una amplia variedad de medicamentos intracanal. Al seleccionar medicamentos para el conducto radicular, es necesario considerar sus beneficios terapéuticos frente a sus posibles efectos citotóxicos. Los medicamentos ideales para el conducto radicular deben tener fuertes propiedades antibacterianas y un efecto citotóxico mínimo sobre los tejidos del huésped (11-16).

El hidróxido de calcio (Ca(OH)2) se ha utilizado ampliamente en odontología desde la década de 1920 (17). Hoy en día, sigue siendo el medicamento endodóntico más utilizado en todo el mundo (18). El Ca(OH)2 también inactiva el lipopolisacárido, por lo que puede ayudar en la reparación del tejido periapical (19).

También se ha demostrado que los corticosteroides interfieren con el proceso de reparación. Esta interferencia incluye una inhibición de la proliferación fibroblástica y una disminución de la locomoción de los leucocitos polimorfonucleares. Además, los corticosteroides interfieren con la respuesta inmune, lo que podría diseminar bacterias y provocar enfermedades infecciosas. Teniendo en cuenta estos posibles peligros, algunos investigadores han recomendado el uso suplementario de un antibiótico para ayudar a controlar la infección. Como resultado, se utilizó pasta ledermix que consta de un corticosteroide "triamcinolona" y un antibiótico "dimetilclortetraciclina" (20, 21).

Las hierbas se han utilizado en la medicina clínica durante miles de años. Recientemente, los investigadores han podido emplear métodos científicos para demostrar la eficacia de muchas de estas hierbas y proporcionar una mejor comprensión de sus mecanismos de acción (22).

Glycyrrhiza glabra, conocida como regaliz, perteneciente a las Fabaceae, es originaria del sur de Europa y partes de Asia, incluido Irán (23). Las raíces de regaliz se han utilizado como remedio para la tos, el estreñimiento, los sofocos menopáusicos, la úlcera péptica y las enfermedades virales (24). El regaliz contiene más de 20 triterpenoides y casi 300 flavonoides. Entre ellos, la glicirricina, el ácido 18 β-glicirretínico, la liquiritigenina, la licocalcona A, la licocalcona E y la glabridina son los principales componentes activos que poseen actividades antimicrobianas, antioxidantes y antiinflamatorias (25-27). Badr et al. (28) informaron que el extracto de regaliz, ya sea por separado o como una mezcla de regaliz/Ca(OH)2, tenía un potente efecto bactericida contra Enterococcus faecalis y conservaba la compatibilidad con los fibroblastos en cultivos de tejidos en comparación con el medicamento de conducto radicular Ca(OH)2 comúnmente utilizado.

La glicirricina (un glucurónido triterpenoide de tipo oleanano), el principal componente activo e importante del regaliz, es 50 veces más dulce que el azúcar (29) y se utiliza en grandes cantidades como un conocido edulcorante natural y como producto farmacéutico (30). Es un conjugado de dos moléculas de ácido glucurónico y ácido glicirretínico y se encuentra principalmente en raíces y estolones, pero no en partes aéreas (31). La glicirricina posee efectos antialérgicos (32), antidiabéticos (33), antiinflamatorios (34), antihipertensión ocular (35), inmunomoduladores (36), anticolestasis (37), hepatoprotectores (38) y actividades farmacológicas neuroprotectoras (39). También tiene un efecto protector sobre el sistema respiratorio (40).

Por lo tanto, basándose en los datos mencionados anteriormente, se cree que es interesante investigar clínicamente el uso de glicirricina como medicamento intracanal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alaa Eltantawi, phD
  • Número de teléfono: 00201062885600
  • Correo electrónico: alaa_reda@mans.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ghada Abdelrazik
  • Número de teléfono: 00201003455012
  • Correo electrónico: alaa.92.ar@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto
        • Reclutamiento
        • Alaa Reda Mohamed Eltantawi
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Uniradicular con necrosis pulpar y periodontitis apical.

Criterio de exclusión:

  • Recibir tratamiento antibiótico en los 3 meses anteriores.
  • Notificación de enfermedad sistémica.
  • Dientes que no se pudieron aislar con dique de goma.
  • Dientes con bolsas periodontales de más de 3 mm de profundidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Hidróxido de calcio
Medicación intracanal
Comparador activo: Mezcla de Ledder
Medicación intracanal
Comparador activo: Glicirricina
Medicación intracanal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
contar el número de colonias que forman unidades de células bacterianas
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
Cultivo celular en microbiología (técnica de conteo manual de las células bacterianas)
hasta 7 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
utilizando un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (prueba ELISA) para medir la cantidad de citocinas inflamatorias (TNF-α), (IL-1β) y (PG2)
Periodo de tiempo: 25 semanas
Prueba ELISA para medir la cantidad de factor necrotizante tumoral (TNF-α), interleucina 1β (IL-1β) y prostaglandina E2 (PG2)
25 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Amany Badr, Prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Director de estudio: Youssry Elhawary, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Director de estudio: Ghada Abdelrazik, Dr, Faculty of Dentistry Mansoura University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Intracanal medication

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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