ウシ移植片に負荷された微細断片化脂肪組織と隆起部保存のみのウシ移植片の評価。
ランダム化臨床試験における、隆起部保存上のウシ移植片とその後の上顎後部領域へのインプラント埋入のみのウシ移植片に装着された微小断片化脂肪組織のX線撮影および組織形態計測による評価。
調査の概要
詳細な説明
この研究に参加するすべての患者は 2 つのグループに分けられます。各グループは骨増強の異なる移植片を受け取ります。ウシ移植片に負荷された脂肪組織は研究グループに使用され、ウシ移植片は対照グループのみに使用されます。
6 か月後、患者はインプラント埋入時のコア生検によって組織形態計測的に評価され、CBCT での隆起高さの評価によって X 線撮影によって評価されます。
CBCTスキャンによって達成されるX線評価は、ベースライン（1週間）から術後6か月までの骨の高さの変化を計算するために使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bshaer Bayashot, BDS
- 電話番号：01064825199
- メール：bshaer.bayashot@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：hesham Elhawary, prof
- 電話番号：01144446373
- メール：hesham.elhawary@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
修復不可能な虫歯病変または歯周組織の影響により、抜歯後にインプラント治療が必要な患者さん。
- 年齢層：21歳以上
- 残っている天然歯は歯周組織を良好に支持しており、咬合には将来の補綴物を挿入するのに十分なアーチ間スペースが示されています。
除外基準:
インプラント手術の一般的な禁忌。
- 移植の1年以内に頭頸部領域に放射線照射を受けた。
- 口腔衛生状態とモチベーションの低下。
- 重度の歯ぎしりや食いしばり。
- 正常な骨の治癒や局所的な病変に影響を与える可能性のある全身性、免疫性、または衰弱性の疾患。
- アミノビスホスホネートの静脈内投与により治療を受けている、または治療を受けている。
- インプラント埋入予定領域の活動性感染症または重度の炎症。
- 現在のプロトコルに適切に従うことができない場合、他の研究に参加する患者。
- ヘビースモーカー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：微細断片化された脂肪組織
尾根保存上のウシ移植片にロードされた微小断片化脂肪組織
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尾根保存上のウシ移植片にロードされた微小断片化脂肪組織
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アクティブコンパレータ：ウシ移植片
尾根保存のみのウシ移植
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尾根保存上のウシ移植片にロードされた微小断片化脂肪組織
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨の量（骨の垂直高さ）
時間枠：6か月後のCBCTによる骨量（骨垂直高さ）
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CBCTによる
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6か月後のCBCTによる骨量（骨垂直高さ）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨の質
時間枠：組織学的分析 (コア生検) 6 か月後に新しく形成された骨の割合
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組織学的分析（コア生検） 新しく形成された骨の割合
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組織学的分析 (コア生検) 6 か月後に新しく形成された骨の割合
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- microfragmented adipose tissue
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この研究に参加するすべての患者は 2 つのグループに分けられます。各グループは骨増強の異なる移植片を受け取ります。ウシ移植片に負荷された脂肪組織は研究グループに使用され、ウシ移植片は対照グループのみに使用されます。
両群の場合: 両群の全患者は、術後直ちにおよび術後 6 か月後にコーンビーム CT スキャンによって X 線検査を受け、歯槽堤の高さを記録します。
IPD 共有時間枠
6 か月後、患者はインプラント埋入時のコア生検によって組織形態計測的に評価され、CBCT での隆起高さの評価によって X 線撮影によって評価されます。
CBCTスキャンによって達成されるX線評価は、ベースライン（1週間）から術後6か月までの骨の高さの変化を計算するために使用されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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