Evaluación de tejido adiposo microfragmentado cargado en injerto bovino versus injerto bovino solo con preservación de cresta.
Evaluación radiográfica e histomorfométrica de tejido adiposo microfragmentado cargado sobre injerto bovino con preservación de cresta versus injerto bovino solo para la colocación posterior de implantes en la región posterior del maxilar, un ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes involucrados en este estudio se dividirán en dos grupos; cada grupo recibirá un injerto diferente de aumento óseo: se utilizará tejido adiposo cargado en injerto bovino para el grupo de estudio y balsa bovina solo para el grupo de control.
Después de 6 meses, los pacientes serán evaluados histomorfométricamente mediante una biopsia central en el momento de la colocación del implante y radiográficamente mediante una evaluación de la altura de la cresta en CBCT.
La evaluación radiográfica que se logrará mediante una exploración CBCT se utilizará para calcular los cambios de altura ósea desde el inicio (1 semana) hasta los 6 meses después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bshaer Bayashot, BDS
- Número de teléfono: 01064825199
- Correo electrónico: bshaer.bayashot@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: hesham Elhawary, prof
- Número de teléfono: 01144446373
- Correo electrónico: hesham.elhawary@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que requieren tratamiento con implantes después de la extracción del diente debido a lesiones de caries irrecuperables o periodonto afectado.
- Grupo de edad: mayores de 21 años
- Los dientes naturales remanentes tienen un buen soporte del tejido periodontal y la oclusión mostró suficiente espacio entre arcadas para futuras prótesis.
Criterio de exclusión:
Contraindicaciones generales para la cirugía de implantes.
- Sometido a irradiación en la zona de la cabeza y el cuello menos de 1 año antes de la implantación.
- Mala higiene bucal y motivación.
- Bruxismo severo o apretamiento.
- Enfermedades sistémicas, inmunológicas o debilitantes que podrían afectar la curación ósea normal y la patología local.
- Tratados o en tratamiento con aminobifosfonatos intravenosos.
- Infección activa o inflamación severa en el área destinada a la colocación del implante.
- Pacientes que participen en otros estudios si el presente protocolo no se pudo seguir adecuadamente.
- Fumadores empedernidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tejido adiposo microfragmentado
Tejido adiposo microfragmentado cargado sobre injerto bovino en preservación de cresta.
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Tejido adiposo microfragmentado cargado sobre injerto bovino en preservación de cresta.
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Comparador activo: injerto bovino
injerto bovino sólo sobre preservación de cresta
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Tejido adiposo microfragmentado cargado sobre injerto bovino en preservación de cresta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de hueso (altura ósea vertical)
Periodo de tiempo: Cantidad de hueso (altura ósea vertical) según CBCT después de 6 meses
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Por CBCT
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Cantidad de hueso (altura ósea vertical) según CBCT después de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del hueso
Periodo de tiempo: Análisis histológico (biopsia central) Porcentaje de hueso recién formado después de 6 meses
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Análisis histológico (biopsia central) Porcentaje de hueso recién formado
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Análisis histológico (biopsia central) Porcentaje de hueso recién formado después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- microfragmented adipose tissue
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Todos los pacientes involucrados en este estudio se dividirán en dos grupos; cada grupo recibirá un injerto diferente de aumento óseo: se utilizará tejido adiposo cargado en injerto bovino para el grupo de estudio y balsa bovina solo para el grupo de control.
Para ambos grupos: todos los pacientes de ambos grupos serán evaluados radiográficamente inmediatamente y después de 6 meses del posoperatorio mediante tomografía computarizada de haz cónico para registrar la altura de la cresta alveolar.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de 6 meses, los pacientes serán evaluados histomorfométricamente mediante una biopsia central en el momento de la colocación del implante y radiográficamente mediante una evaluación de la altura de la cresta en CBCT.
La evaluación radiográfica que se logrará mediante una exploración CBCT se utilizará para calcular los cambios de altura ósea desde el inicio (1 semana) hasta los 6 meses después de la operación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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