Naudan siirteeseen ladatun mikrofragmentoidun rasvakudoksen arviointi verrattuna naudan siirteeseen vain harjanteen säilytykseen.
Naudan kudoksen mikrofragmentoituneen rasvakudoksen radiografinen ja histomorfometrinen arviointi, joka on ladattu harjanteelle säilytystilassa olevaan naudan siirteeseen verrattuna naudan siirteeseen vain myöhempää implanttia varten leuan takaosan alueelle, satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan kahteen ryhmään; jokainen ryhmä saa eri luun augmentaatiosiirteen: Naudan siirteeseen ladattua rasvakudosta käytetään tutkimusryhmässä ja naudan lautta vain kontrolliryhmässä.
Kuuden kuukauden kuluttua potilaat arvioidaan histomorfometrisesti ydinbiopsialla implantin asettamisen yhteydessä ja radiografisesti arvioimalla harjanteen korkeus CBCT:llä.
CBCT-skannauksella suoritettavaa radiografista arviointia käytetään laskemaan luun korkeuden muutokset perusviivasta (1 viikko) 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bshaer Bayashot, BDS
- Puhelinnumero: 01064825199
- Sähköposti: bshaer.bayashot@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: hesham Elhawary, prof
- Puhelinnumero: 01144446373
- Sähköposti: hesham.elhawary@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka tarvitsevat implanttihoitoa hampaan poiston jälkeen joko korjaamattomien kariesleesioiden tai vaurioituneen parodontiumin vuoksi.
- Ikäryhmä: yli 21 vuotta
- Jäljellä olevilla luonnollisilla hampailla on hyvä periodontaalinen kudostuki ja okkluusio osoitti riittävästi kaarien välistä tilaa tulevaa proteesia varten.
Poissulkemiskriteerit:
Yleiset vasta-aiheet implanttileikkaukselle.
- Altistettu säteilytykselle pään ja kaulan alueella alle 1 vuosi ennen implantaatiota.
- Huono suuhygienia ja motivaatio.
- Vakava bruksismi tai puristus.
- Systeemiset, immunologiset tai heikentävät sairaudet, jotka voivat vaikuttaa normaaliin luun paranemiseen ja paikalliseen patoosiin.
- Suonensisäisillä aminobisfosfonaateilla hoidettu tai hoidettavana.
- Aktiivinen infektio tai vakava tulehdus implantin asettamiseen tarkoitetulla alueella.
- Muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat, jos nykyistä protokollaa ei voitu noudattaa kunnolla.
- Raskaat tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mikrofragmentoitua rasvakudosta
mikrofragmentoitu rasvakudos, joka on ladattu naudan siirteeseen harjanteen säilönnässä
|
mikrofragmentoitu rasvakudos, joka on ladattu naudan siirteeseen harjanteen säilönnässä
|
|
Active Comparator: naudan siirrännäinen
naudan siirrännäinen vain harjanteen säilyttämiseen
|
mikrofragmentoitu rasvakudos, joka on ladattu naudan siirteeseen harjanteen säilönnässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun määrä (pystysuora luun korkeus)
Aikaikkuna: Luun määrä (pystysuora luun korkeus) CBCT:llä 6 kuukauden kuluttua
|
CBCT:n toimesta
|
Luun määrä (pystysuora luun korkeus) CBCT:llä 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun laatu
Aikaikkuna: Histologinen analyysi (ydinbiopsia) Vasta muodostuneen luun prosenttiosuus 6 kuukauden kuluttua
|
Histologinen analyysi (ydinbiopsia) Uuden luun prosenttiosuus
|
Histologinen analyysi (ydinbiopsia) Vasta muodostuneen luun prosenttiosuus 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- microfragmented adipose tissue
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan kahteen ryhmään; jokainen ryhmä saa eri luun augmentaatiosiirteen: Naudan siirteeseen ladattua rasvakudosta käytetään tutkimusryhmässä ja naudan lautta vain kontrolliryhmässä.
Molemmissa ryhmissä: Kaikki molempien ryhmien potilaat arvioidaan röntgenkuvauksella välittömästi ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta kartiosäde-CT-skannauksella alveolaarisen harjanteen korkeuden kirjaamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Kuuden kuukauden kuluttua potilaat arvioidaan histomorfometrisesti ydinbiopsialla implantin asettamisen yhteydessä ja radiografisesti arvioimalla harjanteen korkeus CBCT:llä.
CBCT-skannauksella suoritettavaa radiografista arviointia käytetään laskemaan luun korkeuden muutokset perusviivasta (1 viikko) 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .