Avaliação de tecido adiposo microfragmentado carregado em enxerto bovino versus enxerto bovino apenas na preservação do cume.
Avaliação radiográfica e histomorfométrica de tecido adiposo microfragmentado carregado em enxerto bovino na preservação do cume versus enxerto bovino apenas para colocação subsequente de implante na região posterior da maxila, um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes envolvidos neste estudo serão divididos em dois grupos; cada grupo receberá um enxerto diferente de aumento ósseo: tecido adiposo carregado em enxerto bovino será utilizado para o grupo de estudo e balsa bovina apenas para o grupo controle.
Após 6 meses, os pacientes serão avaliados histomorfometricamente por meio de biópsia central no momento da colocação do implante e radiograficamente por meio de avaliação da altura da crista na TCFC.
A avaliação radiográfica que será obtida por tomografia computadorizada será usada para calcular as mudanças na altura óssea desde a linha de base (1 semana) até 6 meses de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bshaer Bayashot, BDS
- Número de telefone: 01064825199
- E-mail: bshaer.bayashot@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: hesham Elhawary, prof
- Número de telefone: 01144446373
- E-mail: hesham.elhawary@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que necessitam de tratamento com implantes após extração dentária devido a lesões de cárie não restauráveis ou periodonto afetado.
- Faixa etária: acima de 21 anos
- Os dentes naturais restantes apresentam bom suporte do tecido periodontal e a oclusão mostrou espaço interarcada suficiente para futuras próteses.
Critério de exclusão:
Contra-indicações gerais para cirurgia de implante.
- Submetido a irradiação na região da cabeça e pescoço menos de 1 ano antes da implantação.
- Má higiene oral e motivação.
- Bruxismo severo ou apertamento.
- Doenças sistêmicas, imunológicas ou debilitantes que podem afetar a cicatrização óssea normal e patose local.
- Tratado ou em tratamento com aminobifosfonatos intravenosos.
- Infecção ativa ou inflamação grave na área destinada à colocação do implante.
- Pacientes participantes de outros estudos caso o presente protocolo não pudesse ser seguido adequadamente.
- Fumantes inveterados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tecido adiposo microfragmentado
tecido adiposo microfragmentado carregado em enxerto bovino na preservação do rebordo
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tecido adiposo microfragmentado carregado em enxerto bovino na preservação do rebordo
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Comparador Ativo: enxerto bovino
enxerto bovino apenas na preservação do rebordo
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tecido adiposo microfragmentado carregado em enxerto bovino na preservação do rebordo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de osso (altura vertical do osso)
Prazo: Quantidade de osso (altura óssea vertical) por TCFC após 6 meses
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Por CBCT
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Quantidade de osso (altura óssea vertical) por TCFC após 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do osso
Prazo: Análise histológica (biópsia central) Porcentagem de osso recém-formado após 6 meses
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Análise histológica (biópsia central) Porcentagem de osso recém-formado
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Análise histológica (biópsia central) Porcentagem de osso recém-formado após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- microfragmented adipose tissue
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Todos os pacientes envolvidos neste estudo serão divididos em dois grupos; cada grupo receberá um enxerto diferente de aumento ósseo: tecido adiposo carregado em enxerto bovino será utilizado para o grupo de estudo e balsa bovina apenas para o grupo controle.
Para ambos os grupos: Todos os pacientes de ambos os grupos serão avaliados radiograficamente imediatamente e após 6 meses de pós-operatório por tomografia computadorizada de feixe cônico para registrar a altura do rebordo alveolar.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após 6 meses, os pacientes serão avaliados histomorfometricamente por meio de biópsia central no momento da colocação do implante e radiograficamente por meio de avaliação da altura da crista na TCFC.
A avaliação radiográfica que será obtida por tomografia computadorizada será usada para calcular as mudanças na altura óssea desde a linha de base (1 semana) até 6 meses de pós-operatório.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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