Bewertung von mikrofragmentiertem Fettgewebe, das auf Rindertransplantat aufgetragen wurde, im Vergleich zu Rindertransplantat nur bei Ridge Preservation.
Radiologische und histomorphometrische Beurteilung von mikrofragmentiertem Fettgewebe, das auf Rindertransplantat geladen ist, bei der Kieferkammkonservierung im Vergleich zu Rindertransplantat nur für die anschließende Implantatinsertion im hinteren Oberkieferbereich, eine randomisierte klinische Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle an dieser Studie beteiligten Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt; Jede Gruppe erhält ein anderes Knochenaugmentationstransplantat: Auf Rindertransplantate geladenes Fettgewebe wird für die Studiengruppe und Rinderfloß nur für die Kontrollgruppe verwendet.
Nach 6 Monaten werden die Patienten histomorphometrisch mittels Kernbiopsie zum Zeitpunkt der Implantatinsertion und radiologisch mittels Beurteilung der Kieferkammhöhe im DVT untersucht.
Die radiologische Beurteilung, die durch einen CBCT-Scan durchgeführt wird, wird verwendet, um die Veränderungen der Knochenhöhe vom Ausgangswert (1 Woche) bis 6 Monate nach der Operation zu berechnen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bshaer Bayashot, BDS
- Telefonnummer: 01064825199
- E-Mail: bshaer.bayashot@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: hesham Elhawary, prof
- Telefonnummer: 01144446373
- E-Mail: hesham.elhawary@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die nach einer Zahnextraktion aufgrund nicht reparierbarer Kariesläsionen oder eines betroffenen Parodontiums eine Implantatbehandlung benötigen.
- Altersgruppe: über 21 Jahre
- Die verbleibenden natürlichen Zähne verfügen über eine gute parodontale Gewebeunterstützung und die Okklusion ergab, dass ausreichend Platz zwischen den Zahnbögen für zukünftige Prothesen vorhanden ist.
Ausschlusskriterien:
Allgemeine Kontraindikationen für eine Implantation.
- Weniger als 1 Jahr vor der Implantation einer Bestrahlung im Kopf- und Halsbereich unterzogen.
- Schlechte Mundhygiene und Motivation.
- Schwerer Bruxismus oder Pressen.
- Systemische, immunologische oder schwächende Erkrankungen, die die normale Knochenheilung und lokale Pathose beeinträchtigen könnten.
- Behandelt oder unter Behandlung mit intravenösen Aminobisphosphonaten.
- Aktive Infektion oder schwere Entzündung im Bereich, der für die Implantatinsertion vorgesehen ist.
- Patienten, die an anderen Studien teilnehmen, wenn das vorliegende Protokoll nicht ordnungsgemäß befolgt werden konnte.
- Starke Raucher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: mikrofragmentiertes Fettgewebe
Mikrofragmentiertes Fettgewebe, geladen auf Rindertransplantat zur Erhaltung des Kamms
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Mikrofragmentiertes Fettgewebe, geladen auf Rindertransplantat zur Erhaltung des Kamms
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Aktiver Komparator: Rindertransplantat
Rindertransplantation nur bei Dammerhaltung
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Mikrofragmentiertes Fettgewebe, geladen auf Rindertransplantat zur Erhaltung des Kamms
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knochenmenge (vertikale Knochenhöhe)
Zeitfenster: Knochenmenge (vertikale Knochenhöhe) mittels DVT nach 6 Monaten
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Durch DVT
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Knochenmenge (vertikale Knochenhöhe) mittels DVT nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knochenqualität
Zeitfenster: Histologische Analyse (Stanzbiopsie) Prozentsatz des neu gebildeten Knochens nach 6 Monaten
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Histologische Analyse (Stanzbiopsie) Prozentsatz des neu gebildeten Knochens
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Histologische Analyse (Stanzbiopsie) Prozentsatz des neu gebildeten Knochens nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- microfragmented adipose tissue
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Alle an dieser Studie beteiligten Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt; Jede Gruppe erhält ein anderes Knochenaugmentationstransplantat: Auf Rindertransplantate geladenes Fettgewebe wird für die Studiengruppe und Rinderfloß nur für die Kontrollgruppe verwendet.
Für beide Gruppen: Alle Patienten beider Gruppen werden sofort und 6 Monate nach der Operation radiologisch untersucht, indem ein Kegelstrahl-CT-Scan durchgeführt wird, um die Höhe des Alveolarkamms aufzuzeichnen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach 6 Monaten werden die Patienten histomorphometrisch mittels Kernbiopsie zum Zeitpunkt der Implantatinsertion und radiologisch mittels Beurteilung der Kieferkammhöhe im DVT untersucht.
Die radiologische Beurteilung, die durch einen CBCT-Scan durchgeführt wird, wird verwendet, um die Veränderungen der Knochenhöhe vom Ausgangswert (1 Woche) bis 6 Monate nach der Operation zu berechnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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