소 이식편에 탑재된 미세 단편화된 지방 조직과 능선 보존에만 소 이식편의 평가.
치조 보존 시 소 이식편에 로드된 미세 단편화된 지방 조직의 방사선 사진 및 조직 형태학적 평가와 상악 구치부 후속 임플란트 식립을 위한 소 이식편 비교, 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
본 연구에 참여한 모든 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹은 서로 다른 뼈 확대 이식을 받게 됩니다. 소 이식에 탑재된 지방 조직은 연구 그룹에 활용되고 소 뗏목은 대조군에만 활용됩니다.
6개월 후, 환자는 임플란트 식립 시 중심부 생검을 통해 조직 형태학적으로 평가를 받고, CBCT에서 능선 높이를 평가하여 방사선학적으로 평가하게 됩니다.
CBCT 스캔을 통해 달성할 방사선학적 평가를 사용하여 수술 후 기준선(1주)부터 6개월까지의 뼈 높이 변화를 계산합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bshaer Bayashot, BDS
- 전화번호: 01064825199
- 이메일: bshaer.bayashot@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: hesham Elhawary, prof
- 전화번호: 01144446373
- 이메일: hesham.elhawary@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
수복이 불가능한 우식병변이나 치주질환으로 인해 발치 후 임플란트 치료가 필요한 환자
- 연령층: 21세 이상
- 남아있는 자연치아는 좋은 치주조직 지지력을 갖고 있으며 교합은 향후 보철물을 위한 충분한 악궁간 공간을 보여줍니다.
제외 기준:
임플란트 수술에 대한 일반적인 금기 사항.
- 이식 전 1년 이내에 머리와 목 부위에 방사선 조사를 실시한 경우.
- 구강 위생과 동기가 좋지 않습니다.
- 심한 갈갈이 또는 악물기.
- 정상적인 뼈 치유 및 국소 병증에 영향을 미칠 수 있는 전신, 면역학적 또는 쇠약성 질환.
- 정맥 내 아미노 비스포스포네이트 치료를 받았거나 치료 중입니다.
- 임플란트 식립 예정 부위의 활동성 감염 또는 심한 염증.
- 현재 프로토콜을 제대로 따를 수 없는 경우 다른 연구에 참여하는 환자.
- 무거운 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미세분열된 지방 조직
능선 보존의 소 이식편에 적재된 미세 단편화된 지방 조직
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능선 보존의 소 이식편에 적재된 미세 단편화된 지방 조직
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활성 비교기: 소 이식
능선 보존에만 소 접목
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능선 보존의 소 이식편에 적재된 미세 단편화된 지방 조직
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈의 양(수직 뼈 높이)
기간: 6개월 후 CBCT를 통한 뼈의 양(수직골 높이)
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By CBCT
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6개월 후 CBCT를 통한 뼈의 양(수직골 높이)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈의 질
기간: 조직학적 분석(중심생검) 6개월 후 새로 형성된 뼈의 비율
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조직학적 분석(핵심 생검) 새로 형성된 뼈의 비율
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조직학적 분석(중심생검) 6개월 후 새로 형성된 뼈의 비율
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- microfragmented adipose tissue
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
본 연구에 참여한 모든 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹은 서로 다른 뼈 확대 이식을 받게 됩니다. 소 이식에 탑재된 지방 조직은 연구 그룹에 활용되고 소 뗏목은 대조군에만 활용됩니다.
두 그룹의 경우: 두 그룹의 모든 환자는 방사선 촬영 즉시 및 수술 후 6개월 후에 원뿔빔 CT 스캔을 통해 치조 능선 높이를 기록하여 평가됩니다.
IPD 공유 기간
6개월 후, 환자는 임플란트 식립 시 중심부 생검을 통해 조직 형태학적으로 평가를 받고, CBCT에서 능선 높이를 평가하여 방사선학적으로 평가하게 됩니다.
CBCT 스캔을 통해 달성할 방사선학적 평가를 사용하여 수술 후 기준선(1주)부터 6개월까지의 뼈 높이 변화를 계산합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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