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レクリエーション活動に積極的な女性の認知に対するアスタキサンチンの影響

2026年4月30日 更新者:University of North Alabama
この研究の目的は、抗酸化物質であるアスタキサンチンが精神疲労後の認知機能低下を軽減する効果を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

栄養補助食品はあらゆるレベルのスポーツで使用され、運動パフォーマンスのさまざまな領域に影響を与えます。 競技の一部である長時間の身体活動や認知活動は、精神的疲労 (MF) を増加させる可能性があり、その結果、アスリートは意思決定能力が低下し、反応時間が遅くなり、その結果、アスリートは最適とは言えなくなります。競争の終わり。 したがって、MF 状態後の個人の実行能力を維持する可能性のある介入を特定することは、競技やトレーニングに頻繁に従事する個人にとって興味深いものとなるでしょう。

アスタキサンチン (AX) は、藻類、サケ、マス、貝類などの海洋生物に通常見られる天然の抗酸化物質です。 AX のユニークな構造は炎症を軽減する可能性があります。 認知的には、AX は代謝または認知の需要が高まったときに血液脳関門を通過してミトコンドリアをサポートすることができます。 一方、疲労時の認知能力の低下を軽減するAXの能力については、高齢者において有望な結果が得られています。 ただし、より若く、より活動的な人に対する調査は正当化されます。 したがって、この研究の目的は、レクリエーション活動に積極的な女性の精神疲労プロトコル後の認知能力のさまざまなマーカーに対する 12 mg/日の AX 補給の 4 週間の影響を調べることです。

この認知手法は、「女性の認知能力のマーカーに低用量ケトンモノエステルサプリメント摂取の利点はない」(IRB#: 2023-009)と題された別の以前の研究から適応されています。 この研究はデザイン間の二重盲検法です。 補充は 4 週間続き、各被験者は 12 mg/日の AX または対応するプラセボのいずれかを摂取します。 参加者は 4 つの別々の試験のために研究室に報告します。 サプリメント摂取の前後に 2 つの認知試験が行われます。 トライアル 1 と 2 の後に 4 週間の補充期間が設けられ、その後、ポストテストのためにこれらのセッションが繰り返されます。 私たちは、AX が精神疲労後の認知障害を軽減すると仮説を立てています。 これらの結果の重要性は、疲労後の認知能力の低下から保護することでパフォーマンスの向上を目指す女性アスリートにも及ぶ可能性があります。

認知プロトコル: 参加者は SOMA NPT と呼ばれるソフトウェアを使用して、認知のさまざまな側面をテストする一連の検証済みの認知タスクを完了します。 使用される一連の認知テストには、精神運動覚醒テスト (PVT; 5 分)、タスク切り替え (3 分)、および不一致フレーカー (3 分) が含まれます。 精神疲労を誘発するために使用されるタスクは、Time-Loaded-Dual-Back タスク (TLDB、15 分) です。 World Class Trains (15 分) というタイトルのコントロール ビデオでは、感情的な反応が生じないことが検証されています。 各被験者は、サプリメントを摂取する前に、精神疲労プロトコルと対照を使用した試験を完了します。

脂質パネル: 参加者のコレステロールとグルコースのレベルを評価するための脂質パネルは、毛細管指刺しを使用してサプリメントの摂取前と摂取後に測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Florence、Alabama、アメリカ、35632
        • University of North Alabama

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は、病状のない18~39歳の健康でレクリエーションに積極的な女性となります。 レクリエーション活動としてみなされるには、週に少なくとも 150 ~ 300 分間の中強度のアクティビティ、または 75 ~ 150 分間の高強度のアクティビティと、2 日以上の筋力強化アクティビティを完了するという世界保健機関の最小アクティビティ ガイドラインを満たしている必要があります。一週間。
  • 2か月間体重が安定している(±5ポンド)成人女性
  • 正常な月経周期を持つ成人女性
  • 低炭水化物、高脂肪の食事や断続的な絶食を行っていない成人女性
  • 妊娠していない、または積極的に妊娠を試みている成人女性

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アスタキサンチン
アスタキサンチンは、1日あたり12 mgの用量で、1日あたり1つのソフトゲルカプセルによって経口投与されます。 カプセルは天然のアスタキサンチンとオリーブオイルで構成されています。
アスタリアル株式会社製
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボは、1 日あたり 1 個のソフトジェルカプセルで経口投与されます。 プラセボにはオリーブオイルが含まれており、色、順序、味がアスタキサンチンソフトジェルと一致しています。
アスタリアル株式会社製

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Reaction Time
時間枠:Pre supplementation and 4 weeks supplementation period.
How quickly the participant reacts to a stimulus. Expressed in millaseconds. The lower the number, the faster the participants reacted to the given stimulus. All test were conducted on an iPad using the cognitive software SOMANPT.
Pre supplementation and 4 weeks supplementation period.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質パネル
時間枠:事前と事後
コレステロール、脂質、血糖値。 指の毛細血管からの血液を使用して検査されます
事前と事後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (実際)

2024年11月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月14日

試験登録日

最初に提出

2024年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月10日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月30日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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