Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Astaxanthine op de cognitie bij recreatief actieve vrouwen

30 april 2026 bijgewerkt door: University of North Alabama
Het doel van deze studie is om het belang te onderzoeken dat de antioxidant Astaxanthine heeft bij het verzachten van de cognitieve achteruitgang als gevolg van mentale vermoeidheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Voedingssupplementen worden op alle sportniveaus gebruikt om verschillende gebieden van atletische prestaties te beïnvloeden. Langdurige fysieke activiteit of cognitieve betrokkenheid, die deel uitmaakt van de competitie, kan de mentale vermoeidheid (MF) vergroten, zodat de atleet verminderde besluitvormingsvaardigheden en langzamere reactietijden begint te ervaren, wat resulteert in een niet-optimale atleet. einde van de competitie. Het identificeren van interventies die het vermogen van een individu om te presteren na een toestand van MF kunnen behouden, zou dus interessant zijn voor individuen die vaak betrokken zijn bij competitie of training.

Astaxanthine (AX) is een natuurlijk voorkomende antioxidant die doorgaans voorkomt in mariene soorten zoals algen, zalm, forel en schaaldieren. De unieke structuur van AX kan ontstekingen verzachten. Cognitief gezien kan AX de bloed-hersenbarrière passeren om de mitochondriën te helpen ondersteunen wanneer de metabolische of cognitieve eisen toenemen. Hoewel er bij oudere personen veelbelovende resultaten zijn geboekt met betrekking tot het vermogen van AX om de vermindering van de cognitieve prestaties bij vermoeidheid te verzachten. Onderzoek bij jongere, actievere personen is echter gerechtvaardigd. Daarom is het doel van deze studie om de impact van vier weken AX-suppletie van 12 mg/dag op verschillende markers van cognitieve prestaties te onderzoeken na een mentaal vermoeiend protocol bij recreatief actieve vrouwen.

De cognitieve methoden zijn overgenomen uit een ander eerder onderzoek met de titel "Geen voordeel van het innemen van een ketonenmonoestersupplement met een lage dosis op markers van cognitieve prestaties bij vrouwen" (IRB #: 2023-009). Deze studie is een dubbelblind tussenontwerp. De suppletie zal vier weken duren, waarbij elke proefpersoon 12 mg AX per dag of een bijpassende placebo zal consumeren. De deelnemers melden zich voor vier afzonderlijke onderzoeken bij het laboratorium. Er zullen twee cognitieve onderzoeken plaatsvinden voor en na de suppletie. Na proef 1 en 2 zal er een suppletieperiode van 4 weken plaatsvinden, gevolgd door een herhaling van deze sessies voor post-testen. Onze hypothese is dat AX cognitieve schade als gevolg van mentale vermoeidheid zal verzachten. Het belang van deze resultaten kan zich uitstrekken tot vrouwelijke atleten die de prestaties willen verbeteren door het cognitieve vermogen te beschermen tegen achteruitgang na vermoeidheid.

Cognitief protocol: Deelnemers zullen software genaamd SOMA NPT gebruiken om een ​​reeks gevalideerde cognitieve taken uit te voeren die verschillende aspecten van cognitie testen. De cognitieve testreeks die zal worden gebruikt, omvat een psychomotorische waakzaamheidstest (PVT; 5 min), taakwisseling (3 min) en incongruente flaker (3 min). De taak die zal worden gebruikt om mentale vermoeidheid te veroorzaken is een Time-Loaded-Dual-Back-taak (TLDB; 15 min). Er is gevalideerd dat een controlevideo met de titel World Class Trains (15 min) geen emotionele reactie veroorzaakt. Elke proefpersoon voltooit een proef met het mentale vermoeidheidsprotocol en een controle vóór suppletie.

Lipidenpanel: Een lipidenpanel om het cholesterol- en glucosegehalte van de deelnemers te beoordelen, wordt zowel vóór als na de suppletie afgenomen met behulp van een capillaire vingerprik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Florence, Alabama, Verenigde Staten, 35632
        • University of North Alabama

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemerspopulatie bestaat uit gezonde, recreatief actieve vrouwen tussen de 18 en 39 jaar oud, zonder enige medische aandoening. Om als recreatief actief te worden beschouwd, moeten ze voldoen aan de minimale activiteitsrichtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie: minimaal 150 tot 300 minuten activiteit met matige intensiteit of 75-150 minuten activiteit met hoge intensiteit per week, plus spierversterkende activiteiten van 2 of meer dagen een week.
  • Volwassen vrouwtjes met een stabiel lichaamsgewicht (± 5 lbs.) gedurende 2 maanden
  • Volwassen vrouwtjes met een normale menstruatiecyclus
  • Volwassen vrouwen die geen koolhydraatarm of vetrijk dieet volgen of intermitterend vasten
  • Volwassen vrouwtjes die niet zwanger zijn of actief proberen zwanger te worden

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Astaxanthine
Astaxanthine wordt oraal toegediend in een dosering van 12 mg/dag in één zachte gelcapsule per dag. de capsule bestaat uit natuurlijke astaxanthine en olijfolie.
Gefabriceerd door AstaReal Inc
Placebo-vergelijker: Placebo
De placebo wordt oraal toegediend in de vorm van één zachte gelcapsule per dag. De placebo bevat olijfolie en is qua kleur, volgorde en smaak afgestemd op de zachte gels van Astaxanthine.
Gefabriceerd door AstaReal Inc

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reaction Time
Tijdsspanne: Pre supplementation and 4 weeks supplementation period.
How quickly the participant reacts to a stimulus. Expressed in millaseconds. The lower the number, the faster the participants reacted to the given stimulus. All test were conducted on an iPad using the cognitive software SOMANPT.
Pre supplementation and 4 weeks supplementation period.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipide-paneel
Tijdsspanne: Voor en na
Cholesterol-, lipiden- en glucosewaarden. Getest met bloed uit de haarvaten van de vingers
Voor en na

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren