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Impact de l'astaxanthine sur la cognition chez les femmes actives sur le plan récréatif

30 avril 2026 mis à jour par: University of North Alabama
Le but de cette étude est d'examiner le rôle potentiel de l'antioxydant astaxanthine dans l'atténuation du déclin cognitif suite à une fatigue mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les compléments alimentaires sont utilisés dans tous les niveaux de sport pour avoir un impact sur divers domaines de la performance sportive. Une activité physique prolongée ou un engagement cognitif, qui fait partie de la compétition, peut augmenter la fatigue mentale (MF) de telle sorte que l'athlète commence à ressentir des capacités de prise de décision altérées et des temps de réaction plus lents, ce qui se traduit par un athlète moins qu'optimal. fin de la compétition. Ainsi, identifier les interventions susceptibles de préserver la capacité d'un individu à performer suite à un état de MF intéresserait les individus souvent engagés en compétition ou à l'entraînement.

L'astaxanthine (AX) est un antioxydant naturel que l'on trouve généralement dans les espèces marines telles que les algues, le saumon, la truite et les crustacés. La structure unique d'AX peut atténuer l'inflammation. Sur le plan cognitif, AX peut traverser la barrière hémato-encéphalique pour aider à soutenir les mitochondries lorsque les demandes métaboliques ou cognitives augmentent. Bien qu'il y ait eu des résultats prometteurs chez les personnes âgées sur la capacité d'AX à atténuer les réductions des performances cognitives en cas de fatigue. Cependant, des investigations auprès de personnes plus jeunes et plus actives sont justifiées. Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner l'impact de quatre semaines de supplémentation en AX à 12 mg/jour sur divers marqueurs de la performance cognitive suite à un protocole de fatigue mentale chez les femmes récréativement actives.

Les méthodes cognitives sont adaptées d'une autre étude antérieure intitulée « Aucun avantage de l'ingestion d'un supplément de monoester cétonique à faible dose sur les marqueurs des performances cognitives chez les femmes » (IRB# : 2023-009). Cette étude est en double aveugle entre les conceptions. La supplémentation durera quatre semaines et chaque sujet consommera soit 12 mg/jour d'AX, soit un placebo apparié. Les participants se présenteront au laboratoire pour quatre essais distincts. Il y aura deux essais cognitifs avant et après la supplémentation. Une période de supplémentation de 4 semaines aura lieu après les essais 1 et 2, suivie d'une répétition de ces séances pour les post-tests. Nous émettons l'hypothèse qu'AX atténuera les préjudices cognitifs suite à la fatigue mentale. L’importance de ces résultats pourrait s’étendre aux athlètes féminines qui cherchent à améliorer leurs performances en protégeant leurs capacités cognitives du déclin consécutif à la fatigue.

Protocole cognitif : les participants utiliseront un logiciel appelé SOMA NPT pour effectuer une série de tâches cognitives validées qui testent différents aspects de la cognition. La batterie cognitive de tests qui sera utilisée comprend un test de vigilance psychomotrice (PVT ; 5 min), un changement de tâche (3 min) et un Flaker incongru (3 min). La tâche qui sera utilisée pour induire une fatigue mentale est une tâche Time-Loaded-Dual-Back (TLDB ; 15 min). Une vidéo de contrôle intitulée World Class Trains (15 min) a été validée pour ne produire aucune réaction émotionnelle. Chaque sujet réalisera un essai avec le protocole de fatigue mentale et un contrôle avant supplémentation.

Panel lipidique : Un panel lipidique pour évaluer les niveaux de cholestérol et de glucose des participants sera prélevé avant et après la supplémentation à l'aide d'une piqûre capillaire au doigt.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Florence, Alabama, États-Unis, 35632
        • University of North Alabama

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • La population participante sera composée de femmes en bonne santé et actives sur le plan récréatif, âgées de 18 à 39 ans sans aucun problème médical. Pour être considérés comme actifs sur le plan récréatif, ils doivent respecter les directives d'activité minimale de l'Organisation mondiale de la santé consistant à effectuer au moins 150 à 300 minutes d'activité d'intensité modérée ou 75 à 150 minutes d'activité d'intensité vigoureuse par semaine, plus des activités de renforcement musculaire pendant 2 jours ou plus. une semaine.
  • Femelles adultes avec un poids corporel stable (± 5 lb) depuis 2 mois
  • Femmes adultes ayant un cycle menstruel normal
  • Femelles adultes ne suivant pas de régime pauvre en glucides ni riche en graisses, ni de jeûne intermittent
  • Femmes adultes qui ne sont pas enceintes ou qui tentent activement de le devenir

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Astaxanthine
L'astaxanthine sera administrée à la dose de 12 mg/jour par voie orale à raison d'une gélule molle par jour. la capsule est composée d'astaxanthine naturelle et d'huile d'olive.
Fabriqué par AstaReal Inc.
Comparateur placebo: Placebo
Le placebo sera administré par voie orale à raison d'une gélule molle par jour. Le placebo contient de l'huile d'olive et sa couleur, son ordre et son goût correspondent à ceux des gélules molles d'astaxanthine.
Fabriqué par AstaReal Inc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reaction Time
Délai: Pre supplementation and 4 weeks supplementation period.
How quickly the participant reacts to a stimulus. Expressed in millaseconds. The lower the number, the faster the participants reacted to the given stimulus. All test were conducted on an iPad using the cognitive software SOMANPT.
Pre supplementation and 4 weeks supplementation period.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Panel lipidique
Délai: Pré et post
Niveaux de cholestérol, de lipides et de glucose. Testé avec du sang provenant des capillaires des doigts
Pré et post

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

14 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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