Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ astaksantyny na funkcje poznawcze u kobiet aktywnych rekreacyjnie

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of North Alabama
Celem tego badania jest zbadanie wpływu przeciwutleniacza astaksantyny na łagodzenie pogorszenia funkcji poznawczych po zmęczeniu psychicznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Suplementy diety są stosowane we wszystkich dyscyplinach sportowych, aby wpływać na różne obszary wyników sportowych. Długotrwała aktywność fizyczna lub zaangażowanie poznawcze stanowiące część zawodów mogą zwiększyć zmęczenie psychiczne (MF), w wyniku czego u sportowca zaczynają pojawiać się zaburzenia w podejmowaniu decyzji i wolniejszy czas reakcji, co powoduje, że sportowiec nie osiąga optymalnych wyników koniec konkursu. Zatem identyfikacja interwencji, które mogą zachować zdolność jednostki do działania po stanie MF, zainteresuje osoby często biorące udział w zawodach lub treningach.

Astaksantyna (AX) to naturalnie występujący przeciwutleniacz, zwykle występujący w gatunkach morskich, takich jak algi, łosoś, pstrąg i skorupiaki. Unikalna struktura AX może łagodzić stany zapalne. Z punktu widzenia poznawczego AX może przekraczać barierę krew-mózg, aby wspomóc mitochondria, gdy zwiększone są wymagania metaboliczne lub poznawcze. Chociaż u osób starszych uzyskano obiecujące wyniki, zdolność AX do łagodzenia zmniejszeń wydajności poznawczej podczas zmęczenia. Jednakże uzasadnione są badania na młodszych, bardziej aktywnych osobach. Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu czterotygodniowej suplementacji AX w dawce 12 mg/dzień na różne markery wydajności poznawczej po protokole zmęczenia psychicznego u kobiet aktywnych rekreacyjnie.

Metody poznawcze zostały zaadaptowane z innego poprzedniego badania zatytułowanego „Brak korzyści ze spożycia suplementu monoestru ketonu o małej dawce na markery sprawności poznawczej u kobiet” (IRB#: 2023-009). To badanie jest podwójnie ślepą próbą pomiędzy projektowaniem. Suplementacja będzie trwać cztery tygodnie i każdy uczestnik będzie spożywał 12 mg/dzień AX lub dopasowane placebo. Uczestnicy zgłoszą się do laboratorium na cztery oddzielne próby. Przed i po suplementacji odbędą się dwie próby poznawcze. Po próbach 1 i 2 nastąpi 4-tygodniowy okres suplementacji, po którym nastąpi powtórzenie tych sesji w celu przeprowadzenia testu. Stawiamy hipotezę, że AX złagodzi szkody poznawcze wynikające ze zmęczenia psychicznego. Znaczenie tych wyników może dotyczyć kobiet-sportowców, które chcą poprawić wyniki, chroniąc zdolności poznawcze przed spadkiem po zmęczeniu.

Protokół poznawczy: Uczestnicy będą używać oprogramowania o nazwie SOMA NPT do wykonania serii zatwierdzonych zadań poznawczych, które sprawdzają różne aspekty poznania. Zestaw testów poznawczych, który zostanie wykorzystany, obejmuje test czujności psychomotorycznej (PVT; 5 min), przełączanie zadań (3 min) i test niespójności (3 min). Zadaniem, które zostanie wykorzystane do wywołania zmęczenia psychicznego, jest zadanie obciążone czasem (TLDB; 15 min). Stwierdzono, że film kontrolny zatytułowany Pociągi klasy światowej (15 min) nie wywołał żadnej reakcji emocjonalnej. Każdy uczestnik przed suplementacją przejdzie badanie z protokołem zmęczenia psychicznego i kontrolę.

Panel lipidowy: Panel lipidowy służący do oceny poziomu cholesterolu i glukozy u uczestników zostanie pobrany zarówno przed, jak i po suplementacji, za pomocą nakłucia palca kapilarnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Florence, Alabama, Stany Zjednoczone, 35632
        • University of North Alabama

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą zdrowe, aktywne rekreacyjnie kobiety w wieku od 18 do 39 lat, bez żadnych schorzeń. Aby zostać uznanym za osobę aktywną rekreacyjnie, muszą spełniać wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące minimalnej aktywności, obejmujące co najmniej 150–300 minut aktywności o umiarkowanej intensywności lub 75–150 minut aktywności o dużej intensywności tygodniowo oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie przez 2 lub więcej dni tydzień.
  • Dorosłe samice o stałej masie ciała (± 5 funtów) przez 2 miesiące
  • Dorosłe kobiety z normalnym cyklem menstruacyjnym
  • Dorosłe kobiety nie stosujące diety niskowęglowodanowej i wysokotłuszczowej ani nie stosują okresowego postu
  • Dorosłe kobiety, które nie są w ciąży, lub aktywnie starają się zajść w ciążę

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Astaksantyna
Astaksantyna będzie podawana doustnie w dawce 12 mg/dzień w jednej miękkiej kapsułce żelowej dziennie. kapsułka składa się z naturalnej astaksantyny i oliwy z oliwek.
Wyprodukowane przez AstaReal Inc
Komparator placebo: Placebo
Placebo będzie podawane doustnie w jednej miękkiej kapsułce żelowej dziennie. Placebo zawiera oliwę z oliwek i ma kolor, porządek i smak dopasowany do miękkich żeli Astaksantyny.
Wyprodukowane przez AstaReal Inc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaction Time
Ramy czasowe: Pre supplementation and 4 weeks supplementation period.
How quickly the participant reacts to a stimulus. Expressed in millaseconds. The lower the number, the faster the participants reacted to the given stimulus. All test were conducted on an iPad using the cognitive software SOMANPT.
Pre supplementation and 4 weeks supplementation period.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Panel lipidowy
Ramy czasowe: Przed i po
Poziom cholesterolu, lipidów i glukozy. Testowano na krwi z naczyń włosowatych palców
Przed i po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj