Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av astaxanthin på kognisjon hos rekreasjonsaktive kvinner

30. april 2026 oppdatert av: University of North Alabama
Hensikten med denne studien er å undersøke beviset som antioksidanten Astaxanthin har på å dempe kognitiv nedgang etter mental tretthet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kosttilskudd brukes på alle nivåer av sport for å påvirke ulike områder av atletisk ytelse. Langvarig fysisk aktivitet eller kognitivt engasjement, som er en del av konkurransen, kan øke mental tretthet (MF) slik at utøveren begynner å oppleve svekkede beslutningsevner og langsommere reaksjonstider, noe som resulterer i en mindre enn optimal utøver av slutten av konkurransen. Å identifisere intervensjoner som kan bevare et individs evne til å prestere etter en tilstand av MF vil derfor interessere individer som ofte er engasjert i konkurranse eller trening.

Astaxanthin (AX) er en naturlig forekommende antioksidant som vanligvis finnes i marine arter som alger, laks, ørret og skalldyr. AX sin unike struktur kan dempe betennelse. Kognitivt kan AX krysse blod-hjerne-barrieren for å hjelpe til med å støtte mitokondriene når metabolske eller kognitive krav øker. Mens det har vært lovende resultater hos eldre individer av AXs evne til å dempe reduksjoner i kognitiv ytelse når de er trette. Undersøkelser hos yngre, mer aktive individer er imidlertid berettiget. Derfor er formålet med denne studien å undersøke virkningen av fire ukers AX-tilskudd med 12 mg/dag på ulike markører for kognitiv ytelse etter en mental utmattende protokoll hos rekreasjonsaktive kvinner.

De kognitive metodene er tilpasset fra en annen tidligere studie med tittelen "No Benefit of Ingesting a Low-Dose Ketone Monoester Supplement on Markers of Cognitive Performance in Females" (IRB#: 2023-009). Denne studien er en dobbeltblind mellom design. Tilskudd vil vare i fire uker, og hvert forsøksperson vil innta enten 12 mg/dag med AX eller en matchet placebo. Deltakerne vil rapportere til laboratoriet for fire separate forsøk. Det vil være to kognitive forsøk før og etter tilskudd. En 4 ukers tilskuddsperiode vil inntreffe etter forsøk 1 og 2, etterfulgt av en gjentakelse av disse øktene for ettertesting. Vi antar at AX vil dempe kognitive skader etter mental tretthet. Betydningen av disse resultatene kan utvide seg til kvinnelige idrettsutøvere som ønsker å forbedre ytelsen ved å beskytte kognitive evner fra å avta etter tretthet.

Kognitiv protokoll: Deltakerne vil bruke programvare kalt SOMA NPT for å fullføre en rekke validerte kognitive oppgaver som tester ulike aspekter ved kognisjon. Det kognitive testbatteriet som vil bli brukt inkluderer en psykomotorisk årvåkenhetstest (PVT; 5 min), Task Switching (3 min) og Incongruent Flaker (3 min). Oppgaven som skal brukes til å indusere mental tretthet er en Time-Loaded-Dual-Back-oppgave (TLDB; 15 min). En kontrollvideo med tittelen World Class Trains (15 min) har blitt validert for å gi ingen følelsesmessig respons. Hvert forsøksperson vil fullføre en prøve med mental fatigue-protokollen og en kontroll før tilskudd.

Lipidpanel: Et lipidpanel for å vurdere deltakernes kolesterol- og glukosenivå vil bli tatt både før og etter tilskudd ved å bruke et kapillært fingerstikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Florence, Alabama, Forente stater, 35632
        • University of North Alabama

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerpopulasjonen vil være friske, rekreasjonsaktive kvinner i alderen 18-39 år uten noen medisinske tilstander. For å bli ansett som rekreasjonsaktive, må de oppfylle Verdens helseorganisasjons minimumsretningslinjer for aktivitet om å fullføre minst 150 til 300 minutter med moderat intensitet eller 75-150 minutter med kraftig intensitet i uken, pluss muskelstyrkende aktiviteter 2 eller flere dager en uke.
  • Voksne hunner med stabil kroppsvekt (± 5 lbs.) i 2 måneder
  • Voksne kvinner med normal menstruasjonssyklus
  • Voksne kvinner som ikke er på lavkarbo, høyfettdiett eller periodisk faste
  • Voksne kvinner som ikke er gravide av aktivt forsøk på å bli gravide

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Astaxanthin
Astaxanthin vil bli administrert i en dose på 12 mg/dag oralt med én myk gelkapsel per dag. kapselen består av naturlig astaxanthin og olivenolje.
Produsert av AstaReal Inc
Placebo komparator: Placebo
Placeboen vil bli administrert oralt med én myk gelkapsel per dag. Placeboen inneholder olivenolje og er farge, rekkefølge og smak matchet med Astaxanthin myke geler.
Produsert av AstaReal Inc

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaction Time
Tidsramme: Pre supplementation and 4 weeks supplementation period.
How quickly the participant reacts to a stimulus. Expressed in millaseconds. The lower the number, the faster the participants reacted to the given stimulus. All test were conducted on an iPad using the cognitive software SOMANPT.
Pre supplementation and 4 weeks supplementation period.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipidpanel
Tidsramme: Før og post
Kolesterol-, lipid- og glukosenivåer. Testet med blod fra kapillærene i fingrene
Før og post

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere