Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv astaxanthinu na kognici u rekreačně aktivních žen

30. dubna 2026 aktualizováno: University of North Alabama
Účelem této studie je prozkoumat potenciál, který má antioxidant Astaxanthin na zmírnění kognitivního poklesu po duševní únavě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Doplňky stravy se používají ve všech úrovních sportu, aby ovlivnily různé oblasti sportovního výkonu. Dlouhodobá fyzická aktivita nebo kognitivní zapojení, které je součástí soutěže, může zvýšit duševní únavu (MF), takže sportovec začne pociťovat zhoršené schopnosti rozhodování a pomalejší reakční časy, což vede k tomu, že sportovec není optimální. konec soutěže. Identifikace intervencí, které mohou zachovat schopnost jednotlivce podávat výkon po stavu MF, by tedy zajímala jednotlivce, kteří se často účastní soutěže nebo tréninku.

Astaxanthin (AX) je přirozeně se vyskytující antioxidant, který se obvykle vyskytuje u mořských druhů, jako jsou řasy, losos, pstruh a měkkýši. Jedinečná struktura AX může zmírnit zánět. Kognitivně může AX překročit hematoencefalickou bariéru, aby pomohla podpořit mitochondrie, když jsou zvýšené metabolické nebo kognitivní požadavky. Zatímco u starších jedinců byly slibné výsledky schopnosti AX zmírnit snížení kognitivní výkonnosti při únavě. Vyšetřování u mladších, aktivnějších jedinců je však oprávněné. Účelem této studie je proto zkoumat dopad čtyřtýdenní suplementace AX v dávce 12 mg/den na různé markery kognitivní výkonnosti podle protokolu mentální únavy u rekreačně aktivních žen.

Kognitivní metody jsou převzaty z jiné předchozí studie nazvané „Žádný přínos požití nízkodávkového ketonmonoesterového doplňku na markery kognitivní výkonnosti u žen“ (IRB#: 2023-009). Tato studie je dvojitě slepá mezi designem. Suplementace bude trvat čtyři týdny, přičemž každý subjekt bude konzumovat buď 12 mg/den AX nebo odpovídající placebo. Účastníci se budou hlásit do laboratoře pro čtyři samostatné pokusy. Před a po suplementaci proběhnou dvě kognitivní studie. Po zkouškách 1 a 2 nastane 4týdenní období suplementace, po kterém následuje opakování těchto sezení pro následné testování. Předpokládáme, že AX zmírní kognitivní poškození po mentální únavě. Význam těchto výsledků se může rozšířit na atletky, které chtějí zvýšit výkon ochranou kognitivních schopností před poklesem po únavě.

Kognitivní protokol: Účastníci budou používat software nazvaný SOMA NPT k dokončení řady ověřených kognitivních úkolů, které testují různé aspekty kognice. Kognitivní baterie testů, která bude použita, zahrnuje test psychomotorické bdělosti (PVT; 5 min), přepínání úkolů (3 min) a inkongruentní vločkovač (3 min). Úkolem, který bude použit k vyvolání duševní únavy, je úkol Time-Loaded-Dual-Back (TLDB; 15 min). Kontrolní video s názvem Vlaky světové třídy (15 minut) bylo ověřeno, že nevyvolává žádnou emocionální odezvu. Každý subjekt absolvuje zkoušku s protokolem duševní únavy a kontrolou před suplementací.

Lipidový panel: Lipidový panel ke stanovení hladin cholesterolu a glukózy účastníkům bude měřen před i po suplementaci pomocí kapilárního vpichu do prstu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Florence, Alabama, Spojené státy, 35632
        • University of North Alabama

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Populace účastníků budou zdravé, rekreačně aktivní ženy ve věku 18-39 let bez jakýchkoli zdravotních potíží. Aby mohli být považováni za rekreačně aktivní, musí splňovat pokyny Světové zdravotnické organizace pro minimální aktivitu, a to absolvování alespoň 150 až 300 minut středně intenzivní aktivity nebo 75–150 minut intenzivní aktivity týdně, plus aktivity na posilování svalů 2 nebo více dní. týden.
  • Dospělé samice se stabilní tělesnou hmotností (± 5 liber) po dobu 2 měsíců
  • Dospělé ženy s normálním menstruačním cyklem
  • Dospělé ženy, které nedrží dietu s nízkým obsahem sacharidů, vysokým obsahem tuků nebo přerušovaný půst
  • Dospělé ženy, které nejsou březí, nebo se aktivně pokoušejí otěhotnět

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Astaxanthin
Astaxanthin bude podáván v dávce 12 mg/den orálně jednou tobolkou z měkkého gelu denně. kapsle se skládá z přírodního astaxanthinu a olivového oleje.
Výrobce: AstaReal Inc
Komparátor placeba: Placebo
Placebo bude podáváno perorálně jednou tobolkou z měkkého gelu denně. Placebo obsahuje olivový olej a jeho barva, pořadí a chuť odpovídají měkkým gelům Astaxanthin.
Výrobce: AstaReal Inc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reaction Time
Časové okno: Pre supplementation and 4 weeks supplementation period.
How quickly the participant reacts to a stimulus. Expressed in millaseconds. The lower the number, the faster the participants reacted to the given stimulus. All test were conducted on an iPad using the cognitive software SOMANPT.
Pre supplementation and 4 weeks supplementation period.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidový panel
Časové okno: Pre a post
Hladiny cholesterolu, lipidů a glukózy. Testováno pomocí krve z kapilár prstů
Pre a post

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní únava

Předplatit