音声信号と肺活量測定信号に基づくコンピュータ支援呼吸療法 (COMPASS)
2024年6月11日 更新者：Lieven De Maesschalck
研究の目的は、呼吸音やセラピストからの指示などの音声、治療実施中の肺活量測定データ、生理学的パラメータ、患者情報などのデータを収集することです。
このデータの助けを借りて、肺活量測定信号を使用した呼吸サイクルに関連付けられた、呼吸音の自動検出、位置特定、分類のためのアルゴリズムが開発されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は介入研究です。 患者は標準的な呼吸理学療法を受けますが、その間、聴診器、肺活量計、生理学的パラメータを測定するウェアラブル機器でモニタリングされます。
患者の呼吸音と呼吸をできるだけ正確に測定するために、治療への介入を最小限に抑えることが選択されています。 15 人の患者の治療セッションを記録することにより、数百の呼吸音イベントが記録されることが期待されます。 これは、呼吸音を検出して分類するアルゴリズムをトレーニングするための優れた基盤となります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kris Cuppens, PhD
- 電話番号：+ 32 14 74 06 28
- メール：kris.cuppens@thomasmore.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Filip Van Ginderdeuren, PhD
- メール：filip.vanginderdeuren@uzbrussel.be
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は慢性または急性の呼吸器疾患を患っており、酸素療法が必要な場合があります
- 患者は12歳以上である
除外基準:
- 患者は認知障害を持っています。
- 患者は排水されていない気胸を患っています。
- 患者は急性肺出血を患っています。
- 患者は喘息が悪化している。
- 患者はバークホルデリア・セパティアに感染しています。
- 患者は感染の危険性があるため隔離されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：監視下での定期的な呼吸理学療法
患者は標準的な呼吸理学療法を受けますが、その間、聴診器、肺活量計、生理学的パラメーターを測定するウェアラブル機器でモニタリングされます。
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肺活量計と聴診器からのデータは、呼吸音を検出して分類するアルゴリズムを開発するために収集され、今後の治療においてセラピストと患者をサポートします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸の流れ
時間枠：1年
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肺活量計によって測定され、1 分あたりのリットルで測定されます。
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1年
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呼吸量
時間枠：1年
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肺活量計によって測定され、リットルで測定されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：1年
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センサー付き腕時計を使用した光電脈波検査により、1 分あたりの心拍数を測定します。
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1年
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皮膚の伝導率
時間枠：1年
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シーメンス社でセンサー付き腕時計を使用して測定
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1年
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体温
時間枠：1年
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センサー付き腕時計を使用して摂氏で測定
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1年
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酸素飽和度
時間枠：1年
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センサー付き腕時計を使用した光電脈波検査によりパーセンテージで測定
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Filip Van Ginderdeuren, PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月25日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月11日
最初の投稿 (実際)
2024年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月11日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。