Terapia respiratoria assistita da computer basata su segnali audio e spirometrici (COMPASS)
11 giugno 2024 aggiornato da: Lieven De Maesschalck
Lo scopo dello studio è raccogliere dati: audio sotto forma di suoni respiratori e istruzioni del terapista, dati spirometrici durante l'esecuzione della terapia, parametri fisiologici e informazioni sul paziente.
Con l'aiuto di questi dati verranno sviluppati algoritmi per il rilevamento, la localizzazione e la classificazione automatica dei suoni respiratori, collegati al ciclo respiratorio mediante segnali spirometrici.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio interventistico. I pazienti ricevono la fisioterapia respiratoria standard, ma nel frattempo vengono monitorati con uno stetoscopio, uno spirometro e un dispositivo indossabile per misurare i parametri fisiologici.
Si è scelto di intervenire il meno possibile nella terapia per misurare nel modo più accurato possibile i suoni respiratori e il respiro del paziente. Registrando sessioni terapeutiche con 15 pazienti, ci aspettiamo di registrare diverse centinaia di eventi di suoni respiratori. Ciò fornisce una buona base per addestrare un algoritmo a rilevare e classificare i suoni respiratori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kris Cuppens, PhD
- Numero di telefono: + 32 14 74 06 28
- Email: kris.cuppens@thomasmore.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Filip Van Ginderdeuren, PhD
- Email: filip.vanginderdeuren@uzbrussel.be
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha una condizione respiratoria cronica o acuta e potrebbe aver bisogno di ossigenoterapia
- Il paziente ha almeno 12 anni
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha un deficit cognitivo.
- Il paziente ha un pneumotorace non drenato.
- Il paziente sta vivendo un'emorragia polmonare acuta.
- Il paziente sta avendo una riacutizzazione dell'asma.
- Il paziente ha un'infezione da Burkholderia cepatia.
- Il paziente è in isolamento a causa del rischio di contagio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fisioterapia respiratoria regolare durante il monitoraggio
I pazienti ricevono la fisioterapia respiratoria standard, ma nel frattempo vengono monitorati con uno stetoscopio, uno spirometro e un dispositivo indossabile per misurare i parametri fisiologici.
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I dati provenienti da uno spirometro e da uno stetoscopio vengono acquisiti per sviluppare algoritmi per rilevare e classificare i suoni respiratori per supportare terapisti e pazienti nella terapia futura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flusso della respirazione
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurato in litri al minuto, misurato da uno spirometro.
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1 anno
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Volume della respirazione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurato in litri, misurato da uno spirometro.
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurato in battiti al minuto mediante fotopletismografia utilizzando un orologio da polso con sensore
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1 anno
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Conduttività cutanea
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurato in Siemens utilizzando un orologio da polso con sensore
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1 anno
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Temperatura corporea
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurato in gradi Celsius utilizzando un orologio da polso con sensore
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1 anno
|
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurato in percentuale mediante fotopletismografia utilizzando un orologio da polso con sensore
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Filip Van Ginderdeuren, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023COMPASS-ST01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .