- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06461195
오디오 및 폐활량 측정 신호를 기반으로 한 컴퓨터 보조 호흡 치료 (COMPASS)
2024년 6월 11일 업데이트: Lieven De Maesschalck
연구의 목적은 호흡음 형태의 오디오 및 치료사의 지시, 치료 실행 중 폐활량 측정 데이터, 생리학적 매개변수 및 환자 정보 등의 데이터를 수집하는 것입니다.
이 데이터의 도움으로 폐활량 측정 신호를 사용하여 호흡 주기와 연결된 호흡음의 자동 감지, 위치 파악 및 분류를 위한 알고리즘이 개발됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 중재적 연구입니다. 환자는 표준 호흡 물리 치료를 받지만 그 동안 청진기, 폐활량계 및 웨어러블을 사용하여 생리학적 매개 변수를 측정하여 모니터링합니다.
환자의 호흡음과 호흡을 최대한 정확하게 측정하기 위해 치료에 최소한으로 개입하는 방식을 선택했습니다. 15명의 환자를 대상으로 한 치료 세션을 기록함으로써 우리는 수백 건의 호흡음 이벤트를 등록할 것으로 예상합니다. 이는 호흡음을 감지하고 분류하는 알고리즘을 훈련하기 위한 좋은 기반을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kris Cuppens, PhD
- 전화번호: + 32 14 74 06 28
- 이메일: kris.cuppens@thomasmore.be
연구 연락처 백업
- 이름: Filip Van Ginderdeuren, PhD
- 이메일: filip.vanginderdeuren@uzbrussel.be
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 만성 또는 급성 호흡기 질환을 앓고 있어 산소 요법이 필요할 수 있습니다.
- 환자의 나이는 최소 12세입니다.
제외 기준:
- 환자는 인지 장애가 있습니다.
- 환자는 배액되지 않은 기흉이 있습니다.
- 환자는 급성 폐출혈을 겪고 있습니다.
- 환자는 천식이 악화되고 있습니다.
- 환자는 Burkholderia cepatia에 감염되었습니다.
- 해당 환자는 감염 위험이 있어 격리 중이다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모니터링을 받는 동안 정기적인 호흡기 물리치료
환자는 표준 호흡 물리치료를 받지만 그 동안 청진기, 폐활량계 및 웨어러블 기기로 모니터링하여 생리학적 매개변수를 측정합니다.
|
폐활량계와 청진기의 데이터는 향후 치료에서 치료사와 환자를 지원하기 위해 호흡음을 감지하고 분류하는 알고리즘을 개발하기 위해 캡처됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡의 흐름
기간: 일년
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폐활량계로 측정하여 분당 리터로 측정됩니다.
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일년
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호흡량
기간: 일년
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폐활량계로 측정하여 리터 단위로 측정합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 일년
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센서가 장착된 손목시계를 사용하여 광용적맥파측정을 통해 분당 심박수로 측정
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일년
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피부 전도성
기간: 일년
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센서가 있는 손목시계를 사용하여 Siemens에서 측정
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일년
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체온
기간: 일년
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센서가 장착된 손목시계를 사용해 섭씨 단위로 측정
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일년
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산소 포화도
기간: 일년
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센서가 있는 손목시계를 사용하여 광용적맥파측정을 통해 백분율로 측정
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Filip Van Ginderdeuren, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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