Terapia respiratória auxiliada por computador baseada em sinais de áudio e espirometria (COMPASS)
11 de junho de 2024 atualizado por: Lieven De Maesschalck
O objetivo do estudo é coletar dados: áudio na forma de sons respiratórios e instruções do terapeuta, dados espirométricos durante a execução da terapia, parâmetros fisiológicos e informações do paciente.
Com a ajuda desses dados, serão desenvolvidos algoritmos para detecção, localização e classificação automática de sons respiratórios, vinculados ao ciclo respiratório por meio de sinais espirométricos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo intervencionista. Os pacientes recebem fisioterapia respiratória padrão, mas nesse meio tempo são monitorados com estetoscópio, espirômetro e wearable para medir parâmetros fisiológicos.
Optou-se por intervir o mínimo possível na terapia para medir os sons respiratórios e a respiração do paciente com a maior precisão possível. Ao gravar sessões de terapia com 15 pacientes, esperamos registar várias centenas de eventos de sons respiratórios. Isso fornece uma boa base para treinar um algoritmo para detectar e classificar sons respiratórios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kris Cuppens, PhD
- Número de telefone: + 32 14 74 06 28
- E-mail: kris.cuppens@thomasmore.be
Estude backup de contato
- Nome: Filip Van Ginderdeuren, PhD
- E-mail: filip.vanginderdeuren@uzbrussel.be
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem quadro respiratório crônico ou agudo e pode necessitar de oxigenoterapia
- O paciente tem no mínimo 12 anos
Critério de exclusão:
- O paciente apresenta comprometimento cognitivo.
- O paciente apresenta pneumotórax não drenado.
- O paciente está apresentando hemorragia pulmonar aguda.
- O paciente está tendo uma exacerbação da asma.
- O paciente tem infecção por Burkholderia cepatia.
- O paciente está em isolamento devido ao risco de infecção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fisioterapia respiratória regular durante o monitoramento
Os pacientes recebem fisioterapia respiratória padrão, mas nesse meio tempo são monitorados com estetoscópio, espirômetro e wearable para medir parâmetros fisiológicos.
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Dados de um espirômetro e de um estetoscópio são capturados para desenvolver algoritmos para detectar e classificar sons respiratórios para apoiar terapeutas e pacientes em terapias futuras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo de respiração
Prazo: 1 ano
|
Medido em litros por minuto, medido por um espirômetro.
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1 ano
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Volume respiratório
Prazo: 1 ano
|
Medido em litro, medido por um espirômetro.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: 1 ano
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Medido em batimentos por minuto por fotopletismografia usando um relógio de pulso com sensor
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1 ano
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Condutividade da pele
Prazo: 1 ano
|
Medido na Siemens usando um relógio de pulso com sensor
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1 ano
|
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Temperatura corporal
Prazo: 1 ano
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Medido em graus Celsius usando um relógio de pulso com sensor
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1 ano
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Saturação de oxigênio
Prazo: 1 ano
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Medido em porcentagem por fotopletismografia usando um relógio de pulso com sensor
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filip Van Ginderdeuren, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023COMPASS-ST01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .