Wspomagana komputerowo terapia oddechowa oparta na sygnałach audio i spirometrycznych (COMPASS)
11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Lieven De Maesschalck
Celem badania jest zebranie danych: dźwiękowych w postaci dźwięków oddechowych i poleceń terapeuty, danych spirometrycznych w trakcie realizacji terapii, parametrów fizjologicznych oraz informacji o pacjencie.
Na podstawie tych danych zostaną opracowane algorytmy automatycznego wykrywania, lokalizacji i klasyfikacji dźwięków oddechowych powiązanych z cyklem oddechowym za pomocą sygnałów spirometrycznych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma charakter interwencyjny. Pacjenci objęci są standardową fizjoterapią oddechową, ale w międzyczasie są monitorowani za pomocą stetoskopu, spirometru i urządzenia do noszenia na ciele, mierzącego parametry fizjologiczne.
Zdecydowano się na możliwie najmniejszą ingerencję w terapię, aby jak najdokładniej zmierzyć dźwięki oddechowe i oddech pacjenta. Nagrywając sesje terapeutyczne z udziałem 15 pacjentów, spodziewamy się zarejestrować kilkaset zdarzeń dźwięków oddechowych. Stanowi to dobrą podstawę do szkolenia algorytmu wykrywania i klasyfikowania dźwięków oddechowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kris Cuppens, PhD
- Numer telefonu: + 32 14 74 06 28
- E-mail: kris.cuppens@thomasmore.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Filip Van Ginderdeuren, PhD
- E-mail: filip.vanginderdeuren@uzbrussel.be
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma przewlekłą lub ostrą chorobę układu oddechowego i może wymagać terapii tlenowej
- Pacjent ma minimum 12 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma upośledzenie funkcji poznawczych.
- Pacjent ma niedrenowaną odmę opłucnową.
- Pacjent ma ostry krwotok płucny.
- Pacjent ma zaostrzenie astmy.
- Pacjent ma infekcję Burkholderia cepatia.
- Pacjent przebywa w izolacji ze względu na ryzyko infekcji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Regularna fizjoterapia oddechowa pod kontrolą
Pacjenci objęci są standardową fizjoterapią oddechową, ale w międzyczasie są monitorowani za pomocą stetoskopu, spirometru i urządzenia do noszenia w celu pomiaru parametrów fizjologicznych.
|
Dane ze spirometru i stetoskopu są przechwytywane w celu opracowania algorytmów wykrywających i klasyfikujących dźwięki oddechowe, aby pomóc terapeutom i pacjentom w przyszłej terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ oddechowy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone w litrach na minutę, mierzone za pomocą spirometru.
|
1 rok
|
|
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzona w litrach, mierzona spirometrem.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone w uderzeniach na minutę metodą fotopletyzmografii przy użyciu zegarka naręcznego z czujnikiem
|
1 rok
|
|
Przewodność skóry
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone w Siemensie przy użyciu zegarka naręcznego z czujnikiem
|
1 rok
|
|
Temperatura ciała
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone w stopniach Celsjusza za pomocą zegarka naręcznego z czujnikiem
|
1 rok
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone procentowo metodą fotopletyzmografii przy użyciu zegarka naręcznego z czujnikiem
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Filip Van Ginderdeuren, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023COMPASS-ST01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .