Počítačem podporovaná respirační terapie založená na zvukových a spirometrických signálech (COMPASS)
11. června 2024 aktualizováno: Lieven De Maesschalck
Účelem studie je shromáždit data: zvuk ve formě dýchacích zvuků a pokynů od terapeuta, spirometrická data během provádění terapie, fyziologické parametry a informace o pacientovi.
S pomocí těchto dat budou vyvinuty algoritmy pro automatickou detekci, lokalizaci a klasifikaci dechových zvuků vázaných na dechový cyklus pomocí spirometrických signálů.
Přehled studie
Detailní popis
Studie je intervenční studií. Pacienti absolvují standardní respirační fyzioterapii, ale mezitím jsou sledováni stetoskopem, spirometrem a nositelným zařízením pro měření fyziologických parametrů.
Bylo zvoleno, aby do terapie zasahovalo co nejméně, aby se co nejpřesněji změřily dýchací zvuky a dýchání pacienta. Zaznamenáním terapeutických sezení s 15 pacienty očekáváme, že zaznamenáme několik stovek událostí dýchacích zvuků. To poskytuje dobrý základ pro trénování algoritmu pro detekci a klasifikaci dýchacích zvuků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kris Cuppens, PhD
- Telefonní číslo: + 32 14 74 06 28
- E-mail: kris.cuppens@thomasmore.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Filip Van Ginderdeuren, PhD
- E-mail: filip.vanginderdeuren@uzbrussel.be
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient má chronické nebo akutní respirační onemocnění a může potřebovat kyslíkovou terapii
- Pacientovi je minimálně 12 let
Kritéria vyloučení:
- Pacient je kognitivně narušený.
- Pacient má nedrénovaný pneumotorax.
- Pacient pociťuje akutní plicní krvácení.
- Pacient má exacerbaci astmatu.
- Pacient má infekci Burkholderia cepatia.
- Pacient je v izolaci kvůli riziku infekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pravidelná respirační fyzioterapie při sledování
Pacienti absolvují standardní respirační fyzioterapii, ale mezitím jsou sledováni stetoskopem, spirometrem a nositelným zařízením pro měření fyziologických parametrů.
|
Data ze spirometru a stetoskopu jsou zachycována pro vývoj algoritmů pro detekci a klasifikaci dýchacích zvuků, které podporují terapeuty a pacienty v budoucí terapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtok dýchání
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno v litrech za minutu, měřeno spirometrem.
|
1 rok
|
|
Objem dýchání
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno v litrech, měřeno spirometrem.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno v tepech za minutu fotopletysmografií pomocí náramkových hodinek se senzorem
|
1 rok
|
|
Vodivost kůže
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno v Siemens pomocí náramkových hodinek se senzorem
|
1 rok
|
|
Tělesná teplota
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno ve stupních Celsia pomocí náramkových hodinek se senzorem
|
1 rok
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno v procentech fotopletysmografií pomocí náramkových hodinek se senzorem
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Filip Van Ginderdeuren, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023COMPASS-ST01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .