Ääni- ja spirometriasignaaleihin perustuva tietokoneavusteinen hengityshoito (COMPASS)
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Lieven De Maesschalck
Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa: ääntä hengitysäänien ja terapeutin ohjeiden muodossa, spirometriatietoja hoidon suorittamisen aikana, fysiologisia parametreja ja potilastietoja.
Näiden tietojen avulla kehitetään algoritmeja hengitysäänien automaattiseen havaitsemiseen, lokalisointiin ja luokitteluun, jotka liittyvät hengityssykliin spirometristen signaalien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on interventiotutkimus. Potilaat saavat normaalia hengitysfysioterapiaa, mutta sillä välin heitä seurataan stetoskoopilla, spirometrillä ja puetettavalla fysiologisten parametrien mittaamiseksi.
Hoitoon on valittu puuttua mahdollisimman vähän potilaan hengitysäänien ja hengityksen mittaamiseksi mahdollisimman tarkasti. Tallentamalla terapiaistuntoja 15 potilaan kanssa odotamme rekisteröivän useita satoja hengitysäänien tapahtumia. Tämä tarjoaa hyvän pohjan hengitysäänien havaitsemiseen ja luokitteluun perustuvan algoritmin koulutukselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kris Cuppens, PhD
- Puhelinnumero: + 32 14 74 06 28
- Sähköposti: kris.cuppens@thomasmore.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Filip Van Ginderdeuren, PhD
- Sähköposti: filip.vanginderdeuren@uzbrussel.be
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on krooninen tai akuutti hengitystiehäiriö ja hän saattaa tarvita happihoitoa
- Potilas on vähintään 12-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on kognitiivinen heikentynyt.
- Potilaalla on tyhjentämätön ilmarinta.
- Potilaalla on akuutti keuhkoverenvuoto.
- Potilaalla on astman paheneminen.
- Potilaalla on Burkholderia cepatia -infektio.
- Potilas on eristyksissä tartuntariskin vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Säännöllinen hengitysfysioterapia seurannan aikana
Potilaat saavat normaalia hengitysfysioterapiaa, mutta sillä välin heitä seurataan stetoskoopilla, spirometrillä ja puetettavalla fysiologisten parametrien mittaamiseksi.
|
Spirometrin ja stetoskoopin tiedot kerätään, jotta voidaan kehittää algoritmeja hengitysäänien havaitsemiseksi ja luokittelemiseksi terapeuttien ja potilaiden tukemiseksi tulevassa terapiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen virtaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu litroina minuutissa, mitattuna spirometrillä.
|
1 vuosi
|
|
Hengitystilavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu litroina, mitattu spirometrillä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu lyönteinä minuutissa fotopletysmografialla anturilla varustetulla rannekellolla
|
1 vuosi
|
|
Ihon johtavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu Siemensissä anturilla varustetulla rannekellolla
|
1 vuosi
|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu celsiusasteina anturilla varustetulla rannekellolla
|
1 vuosi
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu prosentteina fotopletysmografialla anturilla varustetulla rannekellolla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Filip Van Ginderdeuren, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023COMPASS-ST01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .