Computergestützte Atemtherapie basierend auf Audio- und Spirometriesignalen (COMPASS)
11. Juni 2024 aktualisiert von: Lieven De Maesschalck
Der Zweck der Studie besteht darin, Daten zu sammeln: Audio in Form von Atemgeräuschen und Anweisungen des Therapeuten, Spirometriedaten während der Durchführung der Therapie, physiologische Parameter und Patienteninformationen.
Mithilfe dieser Daten werden Algorithmen zur automatischen Erkennung, Lokalisierung und Klassifizierung von Atemgeräuschen entwickelt, die mithilfe spirometrischer Signale mit dem Atemzyklus verknüpft werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine interventionelle Studie. Die Patienten erhalten ihre übliche Atemphysiotherapie, werden in der Zwischenzeit jedoch mit einem Stethoskop, einem Spirometer und einem Wearable überwacht, um physiologische Parameter zu messen.
Dabei wurde darauf geachtet, so wenig wie möglich in die Therapie einzugreifen, um die Atemgeräusche und die Atmung des Patienten möglichst genau zu messen. Durch die Aufzeichnung von Therapiesitzungen mit 15 Patienten gehen wir davon aus, mehrere hundert Ereignisse von Atemgeräuschen zu registrieren. Dies bietet eine gute Grundlage für das Training eines Algorithmus zur Erkennung und Klassifizierung von Atemgeräuschen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kris Cuppens, PhD
- Telefonnummer: + 32 14 74 06 28
- E-Mail: kris.cuppens@thomasmore.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Filip Van Ginderdeuren, PhD
- E-Mail: filip.vanginderdeuren@uzbrussel.be
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient hat eine chronische oder akute Atemwegserkrankung und benötigt möglicherweise eine Sauerstofftherapie
- Der Patient ist mindestens 12 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist kognitiv beeinträchtigt.
- Der Patient hat einen undrainierten Pneumothorax.
- Der Patient leidet unter einer akuten Lungenblutung.
- Der Patient leidet unter einer Asthma-Exazerbation.
- Der Patient hat eine Infektion mit Burkholderia cepatia.
- Aufgrund des Infektionsrisikos befindet sich der Patient in Isolation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Regelmäßige Atemphysiotherapie unter Aufsicht
Die Patienten erhalten ihre übliche Atemphysiotherapie, werden in der Zwischenzeit jedoch mit einem Stethoskop, einem Spirometer und einem Wearable überwacht, um physiologische Parameter zu messen.
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Daten von einem Spirometer und einem Stethoskop werden erfasst, um Algorithmen zur Erkennung und Klassifizierung von Atemgeräuschen zu entwickeln, um Therapeuten und Patienten bei zukünftigen Therapien zu unterstützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemfluss
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gemessen in Liter pro Minute, gemessen mit einem Spirometer.
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1 Jahr
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Atemvolumen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gemessen in Liter, gemessen mit einem Spirometer.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gemessen in Schlägen pro Minute durch Photoplethysmographie unter Verwendung einer Armbanduhr mit Sensor
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1 Jahr
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Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gemessen in Siemens mit einer Armbanduhr mit Sensor
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1 Jahr
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Körpertemperatur
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gemessen in Grad Celsius mit einer Armbanduhr mit Sensor
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1 Jahr
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gemessen in Prozent durch Photoplethysmographie unter Verwendung einer Armbanduhr mit Sensor
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Filip Van Ginderdeuren, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
25. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023COMPASS-ST01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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