Terapia respiratoria asistida por computadora basada en señales de audio y espirometría (COMPASS)
11 de junio de 2024 actualizado por: Lieven De Maesschalck
El propósito del estudio es recopilar datos: audio en forma de sonidos respiratorios e instrucciones del terapeuta, datos de espirometría durante la ejecución de la terapia, parámetros fisiológicos e información del paciente.
Con la ayuda de estos datos se desarrollarán algoritmos para la detección, localización y clasificación automática de sonidos respiratorios, vinculados al ciclo respiratorio mediante señales espirométricas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio intervencionista. Los pacientes reciben su fisioterapia respiratoria estándar, pero mientras tanto son monitoreados con un estetoscopio, un espirómetro y un dispositivo portátil para medir los parámetros fisiológicos.
Se ha optado por intervenir lo menos posible en la terapia para medir los sonidos respiratorios y la respiración del paciente con la mayor precisión posible. Al registrar sesiones de terapia con 15 pacientes, esperamos registrar varios cientos de eventos de sonidos respiratorios. Esto proporciona una buena base para entrenar un algoritmo para detectar y clasificar los sonidos respiratorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kris Cuppens, PhD
- Número de teléfono: + 32 14 74 06 28
- Correo electrónico: kris.cuppens@thomasmore.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Filip Van Ginderdeuren, PhD
- Correo electrónico: filip.vanginderdeuren@uzbrussel.be
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene una afección respiratoria crónica o aguda y puede necesitar oxigenoterapia.
- El paciente tiene mínimo 12 años.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene deterioro cognitivo.
- El paciente tiene un neumotórax no drenado.
- El paciente sufre una hemorragia pulmonar aguda.
- El paciente está sufriendo una exacerbación del asma.
- El paciente tiene una infección por Burkholderia cepatia.
- El paciente se encuentra aislado por riesgo de infección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fisioterapia respiratoria periódica mientras se está en seguimiento.
Los pacientes reciben su fisioterapia respiratoria estándar, pero mientras tanto son monitoreados con un estetoscopio, un espirómetro y un dispositivo portátil para medir parámetros fisiológicos.
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Se capturan datos de un espirómetro y un estetoscopio para desarrollar algoritmos para detectar y clasificar los sonidos respiratorios para ayudar a los terapeutas y pacientes en terapias futuras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo de respiración
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido en litros por minuto, medido con un espirómetro.
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1 año
|
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Volumen de respiración
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medido en litros, medido con un espirómetro.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido en latidos por minuto mediante fotopletismografía utilizando un reloj de pulsera con sensor.
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1 año
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Conductividad de la piel
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido en Siemens usando un reloj de pulsera con sensor.
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1 año
|
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medido en grados Celsius usando un reloj de pulsera con sensor.
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1 año
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medido en porcentaje mediante fotopletismografía utilizando un reloj de pulsera con sensor.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filip Van Ginderdeuren, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023COMPASS-ST01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .