Computerstøttet respirationsterapi baseret på lyd- og spirometrisignaler (COMPASS)
11. juni 2024 opdateret af: Lieven De Maesschalck
Formålet med undersøgelsen er at indsamle data: lyd i form af respiratoriske lyde og instruktioner fra terapeuten, spirometridata under udførelsen af terapien, fysiologiske parametre og patientinformation.
Ved hjælp af disse data vil der blive udviklet algoritmer til automatisk detektion, lokalisering og klassificering af respiratoriske lyde, knyttet til respirationscyklussen ved hjælp af spirometriske signaler.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er et interventionsstudie. Patienterne får deres standard respiratoriske fysioterapi, men i mellemtiden overvåges de med et stetoskop, spirometer og en wearable til at måle fysiologiske parametre.
Det er valgt at gribe så lidt som muligt ind i terapien for at måle patientens respirationslyde og vejrtrækning så præcist som muligt. Ved at optage terapisessioner med 15 patienter forventer vi at registrere flere hundrede hændelser af respiratoriske lyde. Dette giver et godt grundlag for at træne en algoritme til at detektere og klassificere respiratoriske lyde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kris Cuppens, PhD
- Telefonnummer: + 32 14 74 06 28
- E-mail: kris.cuppens@thomasmore.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Filip Van Ginderdeuren, PhD
- E-mail: filip.vanginderdeuren@uzbrussel.be
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har en kronisk eller akut luftvejslidelse og kan have behov for iltbehandling
- Patienten er minimum 12 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er kognitivt svækket.
- Patienten har en udrænet pneumothorax.
- Patienten oplever en akut lungeblødning.
- Patienten har en astmaeksacerbation.
- Patienten har en infektion med Burkholderia cepatia.
- Patienten er i isolation på grund af risiko for infektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Regelmæssig åndedrætsfysioterapi under overvågning
Patienterne får deres standard respiratoriske fysioterapi, men i mellemtiden bliver de overvåget med et stetoskop, spirometer og en wearable til at måle fysiologiske parametre.
|
Data fra et spirometer og et stetoskop indfanges for at udvikle algoritmer til at detektere og klassificere respirationslyde for at støtte terapeuter og patienter i fremtidig terapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirationsflow
Tidsramme: 1 år
|
Målt i liter pr. minut, målt med et spirometer.
|
1 år
|
|
Respirationsvolumen
Tidsramme: 1 år
|
Målt i liter, målt med et spirometer.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 1 år
|
Målt i slag i minuttet ved fotoplethysmografi ved hjælp af et armbåndsur med en sensor
|
1 år
|
|
Hudens ledningsevne
Tidsramme: 1 år
|
Målt i Siemens ved hjælp af et armbåndsur med sensor
|
1 år
|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: 1 år
|
Målt i grader Celsius ved hjælp af et armbåndsur med sensor
|
1 år
|
|
Iltmætning
Tidsramme: 1 år
|
Målt i procent ved fotoplethysmografi ved hjælp af et armbåndsur med en sensor
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Filip Van Ginderdeuren, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023COMPASS-ST01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .