陰部神経の PRF とガングリオン Impar ブロックの組み合わせは陰部神経痛を効果的に軽減します (PRF)
2024年6月11日 更新者：Yi Feng, MD、Peking University People's Hospital
陰部神経のパルス高周波とガングリオン Impar ブロックの組み合わせが陰部神経痛を効果的に軽減します
陰部神経痛の患者は長期にわたる痛みに苦しみ、生活の質に重大な影響を及ぼします。
原因が不明瞭であるため、具体的な治療法はありません。
この研究の目的は、パルス高周波と神経節インパーブロック療法の併用の有効性を評価することで、陰部神経痛に対するこの治療法の有効性を評価するのに役立ち、従来の治療法や単独介入と比較し、臨床実践の指針を提供することです。
調査の概要
詳細な説明
陰部神経痛の患者を登録する予定です。治療前に、痛みの評価、不安、うつ病、壊滅的症状、および痛みの感受性スケールを含むデータを収集しました。
治療には、超音波ガイド下の陰部神経パルス高周波およびX線ガイド下の神経節ブロックブロックが含まれていました。
患者全体の変化印象 (PGIC) と数値評価スケール (NRS) を主な観察指標として使用し、術後 1、2、3、6 か月の治療効果を評価し、続いて関連するスケールのスコアとの相関分析を行いました。 。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yifan Yang, MD
- 電話番号：18701545165
- メール：enayanyan0227@126.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100044
- 募集
- People's Hospital of Peking University
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コンタクト：
- Yiming Liu, MD
- 電話番号：88325206
- メール：enayanyan0227@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から80歳まで。
- 陰部神経痛の診断はナントの基準を満たします。 重要な基準には以下が含まれます：1）陰部神経領域の痛み;2）痛みは主に座っているときに感じられます;3）痛みで夜間に患者が目覚めることはありません;4）他覚的感覚障害のない痛み;5）痛み診断用陰部神経ブロックにより症状が軽減される；
- 3か月以上保存的治療を受けているが、保存的治療に対する反応が不十分であるか、または耐えられない薬の副作用がある。
- インフォームドコンセントフォームに署名できる。
除外基準:
- 骨盤悪性疾患または自己免疫疾患によって引き起こされる痛み。
- 骨盤手術によって引き起こされる痛み。
- 抗凝固薬を服用している、または凝固機能に異常がある。
- 妊娠;
- 全身性感染症;
- スケール評価を完了できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：登録患者
登録された患者は、陰部神経診断ブロック後に神経節損傷ブロックと組み合わせた陰部神経のパルス高周波治療を受けた。
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陰部神経のパルス高周波と神経節損傷ブロックの組み合わせ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変化に対する患者全体の印象
時間枠：1ヶ月
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0 -100%#0=変化なし、100%=痛みの症状が完全に軽減。
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1ヶ月
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変化に対する患者全体の印象
時間枠：2ヶ月
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0 -100%#0=変化なし、100%=痛みの症状が完全に軽減。
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2ヶ月
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変化に対する患者全体の印象
時間枠：3ヶ月
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0 -100%#0=変化なし、100%=痛みの症状が完全に軽減。
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3ヶ月
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変化に対する患者全体の印象
時間枠：6ヵ月
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0 -100%#0=変化なし、100%=痛みの症状が完全に軽減。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価スケール
時間枠：1ヶ月
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0-10#0 = 痛みなし、10 = 最も激しい痛み。
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1ヶ月
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数値評価スケール
時間枠：2ヶ月
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0-10#0 = 痛みなし、10 = 最も激しい痛み。
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2ヶ月
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数値評価スケール
時間枠：3ヶ月
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0-10#0 = 痛みなし、10 = 最も激しい痛み。
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3ヶ月
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数値評価スケール
時間枠：6ヵ月
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0-10#0 = 痛みなし、10 = 最も激しい痛み。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yiming Liu, MD、Peking University People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月11日
最初の投稿 (実際)
2024年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月11日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。