La PRF combinada del nervio pudendo con el bloqueo del ganglio impar alivia eficazmente la neuralgia pudenda (PRF)
11 de junio de 2024 actualizado por: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
La radiofrecuencia pulsada combinada del nervio pudendo con bloqueo del ganglio impar alivia eficazmente la neuralgia pudenda
Los pacientes con neuralgia pudenda sufren dolores prolongados, lo que afecta gravemente a su calidad de vida.
Debido a una etiología poco clara, faltan métodos de tratamiento específicos.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la radiofrecuencia pulsada combinada con la terapia de bloqueo del ganglio impar ayuda a evaluar la eficacia de este método de tratamiento para la neuralgia pudenda, comparándolo con tratamientos tradicionales o intervenciones únicas, y proporcionando orientación para la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Planeamos inscribir pacientes con neuralgia pudenda. Antes del tratamiento, recopilamos datos que incluyen evaluación del dolor, ansiedad, depresión, catastrofismo y escalas de sensibilidad al dolor.
El tratamiento implicó radiofrecuencia pulsada del nervio pudendo guiada por ecografía y bloqueo del ganglio impar guiado por rayos X.
La Impresión Global del Cambio del Paciente (PGIC) y la Escala de Calificación Numérica (NRS) se utilizaron como principales indicadores de observación para evaluar el efecto del tratamiento 1, 2, 3 y 6 meses después de la operación, seguidos de un análisis de correlación con las puntuaciones de las escalas relevantes. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yifan Yang, MD
- Número de teléfono: 18701545165
- Correo electrónico: enayanyan0227@126.com
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- Reclutamiento
- People's Hospital of Peking University
-
Contacto:
- Yiming Liu, MD
- Número de teléfono: 88325206
- Correo electrónico: enayanyan0227@126.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años;
- El diagnóstico de neuralgia pudenda cumple con los criterios de Nantes. Los criterios esenciales incluyen los siguientes: 1) Dolor en el territorio del nervio pudendo; 2) El dolor se experimenta predominantemente al estar sentado; 3) El dolor no despierta al paciente por la noche; 4) Dolor sin deterioro sensorial objetivo; 5) Dolor aliviado por bloqueo diagnóstico del nervio pudendo；
- Recibió tratamiento conservador durante más de 3 meses y tuvo una mala respuesta al tratamiento conservador o efectos secundarios intolerables de la medicación.
- Capaz de firmar formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Dolor causado por enfermedades pélvicas malignas o enfermedades autoinmunes;
- Dolor causado por cirugía pélvica;
- Tomar medicamentos anticoagulantes o tener una función de coagulación anormal;
- El embarazo;
- Enfermedades infecciosas sistémicas;
- Incapacidad para completar evaluaciones de escala.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes inscritos
Los pacientes inscritos se sometieron a radiofrecuencia pulsada del nervio pudendo combinada con bloqueo del ganglio impar después del bloqueo diagnóstico del nervio pudendo.
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Radiofrecuencia pulsada combinada del nervio pudendo con bloqueo del ganglio impar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impresión global del cambio del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
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0 -100%#0=sin cambios,100%= alivio completo de los síntomas del dolor.
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1 mes
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Impresión global del cambio del paciente
Periodo de tiempo: 2 meses
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0 -100%#0=sin cambios,100%= alivio completo de los síntomas del dolor.
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2 meses
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Impresión global del cambio del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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0 -100%#0=sin cambios,100%= alivio completo de los síntomas del dolor.
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3 meses
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Impresión global del cambio del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
0 -100%#0=sin cambios,100%= alivio completo de los síntomas del dolor.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 1 mes
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0-10#0 =sin dolor, 10 = el dolor más intenso.
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1 mes
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 2 meses
|
0-10#0 =sin dolor, 10 = el dolor más intenso.
|
2 meses
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
0-10#0 =sin dolor, 10 = el dolor más intenso.
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3 meses
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
0-10#0 =sin dolor, 10 = el dolor más intenso.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yiming Liu, MD, Peking University People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024PHB200-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .