PRF combinado do nervo pudendo com bloqueio ganglionar impar alivia efetivamente a neuralgia pudenda (PRF)
11 de junho de 2024 atualizado por: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
A radiofrequência pulsada combinada do nervo pudendo com bloqueio do gânglio impar alivia efetivamente a neuralgia do pudendo
Pacientes com neuralgia pudenda sofrem de dor prolongada, o que afeta gravemente sua qualidade de vida.
Devido à etiologia pouco clara, faltam métodos de tratamento específicos.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da radiofrequência pulsada combinada com terapia de bloqueio ganglionar impar, ajudando a avaliar a eficácia deste método de tratamento para neuralgia pudenda, comparando-o com tratamentos tradicionais ou intervenções únicas, e fornecendo orientação para a prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Planejamos inscrever pacientes com neuralgia pudenda. Pré-tratamento, coletamos dados incluindo avaliação da dor, ansiedade, depressão, catastrofização e escalas de sensibilidade à dor.
O tratamento envolveu radiofrequência pulsada do nervo pudendo guiada por ultrassom e bloqueio do gânglio impar guiado por raios X.
A Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC) e a Escala de Avaliação Numérica (NRS) foram utilizadas como principais indicadores de observação para avaliar o efeito do tratamento em 1, 2, 3 e 6 meses de pós-operatório, seguido de análise de correlação com os escores das escalas relevantes .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yifan Yang, MD
- Número de telefone: 18701545165
- E-mail: enayanyan0227@126.com
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Recrutamento
- People's Hospital of Peking University
-
Contato:
- Yiming Liu, MD
- Número de telefone: 88325206
- E-mail: enayanyan0227@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos;
- O diagnóstico de neuralgia pudenda atende aos critérios de Nantes. os critérios essenciais incluem o seguinte: 1） Dor no território do nervo pudendo ； 2） A dor é sentida predominantemente ao sentar ； 3) A dor não acorda o paciente à noite ； 4） Dor sem comprometimento sensorial objetivo ； 5） Dor aliviado pelo bloqueio diagnóstico do nervo pudendo;
- Recebeu tratamento conservador por mais de 3 meses e teve resposta fraca ao tratamento conservador ou efeitos colaterais intoleráveis da medicação.
- Capaz de assinar o termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Dor causada por doenças pélvicas malignas ou doenças autoimunes;
- Dor causada por cirurgia pélvica;
- Tomar medicamentos anticoagulantes ou apresentar função de coagulação anormal;
- Gravidez;
- Doenças infecciosas sistêmicas;
- Incapacidade de completar avaliações de escala.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes inscritos
Os pacientes incluídos foram submetidos à radiofrequência pulsada do nervo pudendo combinada com bloqueio do gânglio impar após bloqueio diagnóstico do nervo pudendo
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Radiofrequência pulsada combinada do nervo pudendo com bloqueio do gânglio impar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: 1 mês
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0 -100%#0=sem alteração,100%= alívio completo dos sintomas de dor.
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1 mês
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Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: 2 meses
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0 -100%#0=sem alteração,100%= alívio completo dos sintomas de dor.
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2 meses
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Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: 3 meses
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0 -100%#0=sem alteração,100%= alívio completo dos sintomas de dor.
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3 meses
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Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: 6 meses
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0 -100%#0=sem alteração,100%= alívio completo dos sintomas de dor.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica
Prazo: 1 mês
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0-10#0 = sem dor, 10 = dor mais intensa.
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1 mês
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Escala de classificação numérica
Prazo: 2 meses
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0-10#0 = sem dor, 10 = dor mais intensa.
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2 meses
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Escala de classificação numérica
Prazo: 3 meses
|
0-10#0 = sem dor, 10 = dor mais intensa.
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3 meses
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Escala de classificação numérica
Prazo: 6 meses
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0-10#0 = sem dor, 10 = dor mais intensa.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yiming Liu, MD, Peking University People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024PHB200-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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