Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kombinierte PRF des Pudendusnervs mit Ganglion-Impar-Blockade lindert effektiv Pudendusneuralgie (PRF)

11. Juni 2024 aktualisiert von: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Kombinierte gepulste Hochfrequenz des Pudendusnervs mit Ganglion-Impar-Blockade lindert effektiv Pudendusneuralgie

Patienten mit Pudendusneuralgie leiden unter langanhaltenden Schmerzen, die ihre Lebensqualität stark beeinträchtigen. Aufgrund der unklaren Ätiologie fehlen spezifische Behandlungsmethoden. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der kombinierten gepulsten Radiofrequenz mit der Ganglion-Impar-Block-Therapie zu bewerten. Sie hilft dabei, die Wirksamkeit dieser Behandlungsmethode bei Pudendusneuralgie zu bewerten, sie mit herkömmlichen Behandlungen oder Einzelinterventionen zu vergleichen und Leitlinien für die klinische Praxis bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir planen, Patienten mit Pudendusneuralgie aufzunehmen. Vor der Behandlung haben wir Daten gesammelt, darunter Schmerzbeurteilung, Angstzustände, Depressionen, Katastrophen und Schmerzempfindlichkeitsskalen. Die Behandlung umfasste eine ultraschallgesteuerte gepulste Radiofrequenz des Nervus pudendus und eine röntgengesteuerte Blockade des Ganglion impar. Der Patient Global Impression of Change (PGIC) und die Numeric Rating Scale (NRS) wurden als Hauptbeobachtungsindikatoren verwendet, um den Behandlungseffekt 1, 2, 3 und 6 Monate nach der Operation zu bewerten, gefolgt von einer Korrelationsanalyse mit den Werten relevanter Skalen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Peking University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 80 Jahren;
  2. Die Diagnose einer Pudendusneuralgie erfüllt die Nantes-Kriterien. Zu den wesentlichen Kriterien gehören: 1) Schmerzen im Bereich des Nervus pudendus; 2) Schmerzen treten überwiegend beim Sitzen auf; 3) Der Schmerz weckt den Patienten nachts nicht; 4) Schmerzen ohne objektive sensorische Beeinträchtigung; 5) Schmerzen gelindert durch diagnostische Blockade des Nervus pudendus;
  3. Erhielt mehr als drei Monate lang eine konservative Behandlung und reagierte entweder schlecht auf die konservative Behandlung oder hatte unerträgliche Nebenwirkungen der Medikamente.
  4. Kann die Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Schmerzen, die durch bösartige Erkrankungen des Beckens oder Autoimmunerkrankungen verursacht werden;
  2. Schmerzen durch Beckenoperationen;
  3. Einnahme gerinnungshemmender Medikamente oder gestörte Gerinnungsfunktion;
  4. Schwangerschaft;
  5. Systemische Infektionskrankheiten;
  6. Unfähigkeit, Skalenbewertungen abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eingeschriebene Patienten
Eingeschriebene Patienten wurden einer gepulsten Hochfrequenzbehandlung des Nervus pudendus in Kombination mit einer Ganglion-Impar-Blockade nach einer diagnostischen Blockade des Nervus pudendus unterzogen
Verfahren: Kombinierte gepulste Hochfrequenz des Nervus pudendus mit Ganglion-impar-Blockade
Kombinierte gepulste Hochfrequenz des Nervus pudendus mit Ganglion-impar-Blockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globaler Patienteneindruck der Veränderung
Zeitfenster: 1 Monat
0 -100 %#0 = keine Veränderung, 100 % = vollständige Linderung der Schmerzsymptome.
1 Monat
Globaler Patienteneindruck der Veränderung
Zeitfenster: 2 Monate
0 -100 %#0 = keine Veränderung, 100 % = vollständige Linderung der Schmerzsymptome.
2 Monate
Globaler Patienteneindruck der Veränderung
Zeitfenster: 3 Monate
0 -100 %#0 = keine Veränderung, 100 % = vollständige Linderung der Schmerzsymptome.
3 Monate
Globaler Patienteneindruck der Veränderung
Zeitfenster: 6 Monate
0 -100 %#0 = keine Veränderung, 100 % = vollständige Linderung der Schmerzsymptome.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 1 Monat
0-10#0 = kein Schmerz, 10 = der stärkste Schmerz.
1 Monat
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 2 Monate
0-10#0 = kein Schmerz, 10 = der stärkste Schmerz.
2 Monate
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 3 Monate
0-10#0 = kein Schmerz, 10 = der stärkste Schmerz.
3 Monate
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
0-10#0 = kein Schmerz, 10 = der stärkste Schmerz.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yiming Liu, MD, Peking University People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024PHB200-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren