Połączone PRF nerwu sromowego z blokadą zwoju Impar skutecznie łagodzi neuralgię sromową (PRF)
11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Połączona pulsacyjna częstotliwość radiowa nerwu sromowego z blokadą zwoju Impar skutecznie łagodzi neuralgię sromową
Pacjenci z neuralgią sromową cierpią na długotrwały ból, który poważnie wpływa na jakość ich życia.
Ze względu na niejasną etiologię brakuje specyficznych metod leczenia.
Celem tego badania jest ocena skuteczności skojarzonej pulsacyjnej częstotliwości radiowej z terapią blokadą zwojów nerwowych. Pomaga to ocenić skuteczność tej metody leczenia neuralgii sromowej, porównując ją z tradycyjnymi metodami leczenia lub pojedynczymi interwencjami oraz dostarcza wskazówek dla praktyki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Planujemy do badania pacjentów z neuralgią sromową. Przed leczeniem zebraliśmy dane obejmujące ocenę bólu, lęku, depresji, katastrofizm i skale wrażliwości na ból.
Leczenie obejmowało pulsacyjną falę radiową nerwu sromowego pod kontrolą USG i blokadę zwojów pod kontrolą RTG.
Jako główne wskaźniki obserwacyjne do oceny efektu leczenia po 1, 2, 3 i 6 miesiącach po operacji wykorzystano skalę pacjenta Global Impression of Change (PGIC) i numeryczną skalę oceny (NRS), a następnie przeprowadzono analizę korelacji z wynikami odpowiednich skal .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yifan Yang, MD
- Numer telefonu: 18701545165
- E-mail: enayanyan0227@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100044
- Rekrutacyjny
- People's Hospital of Peking University
-
Kontakt:
- Yiming Liu, MD
- Numer telefonu: 88325206
- E-mail: enayanyan0227@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 80 lat;
- Rozpoznanie neuralgii sromowej spełnia kryteria Nantesa. Do podstawowych kryteriów zalicza się: 1) Ból w okolicy nerwu sromowego; 2) Ból odczuwany jest głównie podczas siedzenia; 3) Ból nie budzi pacjenta w nocy; 4) Ból bez obiektywnych zaburzeń czucia; 5) Ból złagodzony przez diagnostyczną blokadę nerwu sromowego;
- Otrzymał leczenie zachowawcze przez ponad 3 miesiące i albo miał słabą odpowiedź na leczenie zachowawcze, albo nieznośne skutki uboczne leków.
- Możliwość podpisania formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Ból wywołany nowotworami złośliwymi miednicy mniejszej lub chorobami autoimmunologicznymi;
- Ból spowodowany operacją miednicy;
- Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych lub nieprawidłowa funkcja krzepnięcia;
- Ciąża;
- Układowe choroby zakaźne;
- Niemożność ukończenia ocen skali.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zapisanych pacjentów
U włączonych pacjentów wykonano pulsacyjną radiofrekwencję nerwu sromowego w połączeniu z blokadą zwoju impar po bloku diagnostycznym nerwu sromowego
|
Połączona pulsacyjna częstotliwość radiowa nerwu sromowego z blokadą zwoju zwojowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne wrażenie zmiany przez pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
0 -100%#0=brak zmian,100%=całkowite ustąpienie objawów bólowych.
|
1 miesiąc
|
|
Globalne wrażenie zmiany przez pacjenta
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
0 -100%#0=brak zmian,100%=całkowite ustąpienie objawów bólowych.
|
2 miesiące
|
|
Globalne wrażenie zmiany przez pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
0 -100%#0=brak zmian,100%=całkowite ustąpienie objawów bólowych.
|
3 miesiące
|
|
Globalne wrażenie zmiany przez pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
0 -100%#0=brak zmian,100%=całkowite ustąpienie objawów bólowych.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
0-10#0 = brak bólu, 10 = najcięższy ból.
|
1 miesiąc
|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
0-10#0 = brak bólu, 10 = najcięższy ból.
|
2 miesiące
|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
0-10#0 = brak bólu, 10 = najcięższy ból.
|
3 miesiące
|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
0-10#0 = brak bólu, 10 = najcięższy ból.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yiming Liu, MD, Peking University People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024PHB200-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .