Yhdistetty pudendaalisen hermon PRF ja ganglion impar-esto lievittää tehokkaasti puntarin neuralgiaa (PRF)
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Pudendaalhermon yhdistetty pulssiradiotaajuus ganglionimpar-esteen kanssa lievittää tehokkaasti hämähäkkineuralgiaa
Potilaat, joilla on pudendaalinen neuralgia, kärsivät pitkäaikaisesta kivusta, joka heikentää vakavasti heidän elämänlaatuaan.
Epäselvän etiologian vuoksi erityisistä hoitomenetelmistä puuttuu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhdistetyn pulssiradiotaajuuden tehokkuutta ganglionimpar-salpaushoitoon, joka auttaa arvioimaan tämän hoitomenetelmän tehokkuutta pundistaaisen neuralgian hoitoon, vertaamalla sitä perinteisiin hoitoihin tai yksittäisiin interventioihin sekä antamaan ohjeita kliiniseen käytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiomme ottaa mukaan potilaita, joilla on pudendaalinen neuralgia. Ennen hoitoa keräsimme tietoa, mukaan lukien kivun arviointi, ahdistus, masennus, katastrofi ja kipuherkkyysasteikot.
Hoitoon sisältyi ultraääniohjattu pudendaalhermon pulssiradiotaajuus ja röntgenohjattu ganglion impar-salpaus.
Potilaan maailmanlaajuista muutosvaikutelmaa (PGIC) ja numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytettiin tärkeimpinä havainnointiindikaattoreina arvioitaessa hoidon tehoa 1, 2, 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta, mitä seurasi korrelaatioanalyysi asiaankuuluvien asteikkojen pisteiden kanssa. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yifan Yang, MD
- Puhelinnumero: 18701545165
- Sähköposti: enayanyan0227@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100044
- Rekrytointi
- People's Hospital of Peking University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yiming Liu, MD
- Puhelinnumero: 88325206
- Sähköposti: enayanyan0227@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta;
- Pudendaalisen neuralgian diagnoosi täyttää Nantesin kriteerit. olennaisia kriteerejä ovat seuraavat: 1) kipu härkähermon alueella; 2) kipua esiintyy pääasiassa istuessa; 3) kipu ei herätä potilasta yöllä 4 helpottaa diagnostisen pudendaalisen hermoblokauksen vuoksi；
- Sai konservatiivista hoitoa yli 3 kuukauden ajan, ja hänellä oli joko huono vaste konservatiiviseen hoitoon tai sietämättömiä lääkkeiden sivuvaikutuksia.
- Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lantion pahanlaatuisten sairauksien tai autoimmuunisairauksien aiheuttama kipu;
- Lantion leikkauksen aiheuttama kipu;
- Antikoagulanttilääkkeiden käyttö tai epänormaali hyytymistoiminto;
- Raskaus;
- Systeemiset tartuntataudit;
- Kyvyttömyys suorittaa mittakaavaarvioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ilmoittautuneita potilaita
Ilmoittautuneille potilaille tehtiin hämäyshermon pulssiradiotaajuus yhdistettynä ganglion impar-salpaukseen häpäisyhermon diagnostisen tukoksen jälkeen
|
Yhdistetty pulssiradiotaajuus hämähäkkihermon ganglion impar-salpauksen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
0 -100%#0=ei muutosta, 100%= täydellinen kipuoireiden lievitys.
|
1 kuukausi
|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
0 -100%#0=ei muutosta, 100%= täydellinen kipuoireiden lievitys.
|
2 kuukautta
|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
0 -100%#0=ei muutosta, 100%= täydellinen kipuoireiden lievitys.
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
0 -100%#0=ei muutosta, 100%= täydellinen kipuoireiden lievitys.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
0-10#0 =ei kipua, 10 = vakavin kipu.
|
1 kuukausi
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
0-10#0 =ei kipua, 10 = vakavin kipu.
|
2 kuukautta
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
0-10#0 =ei kipua, 10 = vakavin kipu.
|
3 kuukautta
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
0-10#0 =ei kipua, 10 = vakavin kipu.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yiming Liu, MD, Peking University People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024PHB200-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .