음부 신경과 신경절 임파르 차단의 결합 PRF는 음부 신경통을 효과적으로 완화합니다 (PRF)
2024년 6월 11일 업데이트: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
음부 신경의 펄스형 고주파수와 신경절 임파르 차단을 결합하면 음부 신경통을 효과적으로 완화할 수 있습니다.
음부신경통 환자는 장기적인 통증으로 고통받으며, 이는 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다.
원인이 불분명하여 구체적인 치료 방법이 부족합니다.
이 연구의 목적은 신경절 임파르 차단 요법과 결합된 펄스 고주파의 효능을 평가하는 것입니다. 음부 신경통에 대한 이 치료 방법의 효과를 평가하고 이를 전통적인 치료법 또는 단일 중재와 비교하고 임상 실습에 대한 지침을 제공하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
음부 신경통 환자를 등록할 계획입니다. 치료 전 통증 평가, 불안, 우울증, 재앙 및 통증 민감도 척도를 포함한 데이터를 수집했습니다.
치료에는 초음파 유도 음부 신경 펄스 고주파 및 X선 유도 신경절 임파르 차단이 포함되었습니다.
수술 후 1개월, 2개월, 3개월, 6개월째의 치료 효과를 평가하기 위한 주요 관찰 지표로 PGIC(Patient Global Impression of Change)와 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하였고, 해당 척도의 점수와의 상관관계 분석을 실시하였다. .
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yifan Yang, MD
- 전화번호: 18701545165
- 이메일: enayanyan0227@126.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100044
- 모병
- People's Hospital of Peking University
-
연락하다:
- Yiming Liu, MD
- 전화번호: 88325206
- 이메일: enayanyan0227@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령;
- 음부 신경통의 진단은 낭트 기준을 충족합니다. 필수 기준은 다음을 포함합니다: 1) 음부 신경 영역의 통증; 2) 앉아 있는 동안 통증이 주로 경험됨; 3) 통증이 밤에 환자를 깨우지 않음; 4) 객관적인 감각 장애가 없는 통증; 5) 통증 진단적 음부 신경 차단으로 완화됨;
- 3개월 이상 보존적 치료를 받았으나 보존적 치료에 대한 반응이 좋지 않거나 견딜 수 없는 약물 부작용이 있는 경우.
- 사전 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 골반악성질환이나 자가면역질환으로 인한 통증;
- 골반 수술로 인한 통증;
- 항응고제를 복용하고 있거나 응고 기능에 이상이 있는 경우
- 임신;
- 전신 전염병;
- 규모 평가를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 등록된 환자
등록된 환자는 음부 신경 진단 차단 후 신경절 임파르 차단과 결합된 음부 신경의 펄스 고주파 치료를 받았습니다.
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음부 신경의 펄스 고주파와 신경절 임파르 차단이 결합됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화에 대한 환자의 전반적인 인상
기간: 1 개월
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0 -100%#0=변화 없음, 100%= 통증 증상이 완전히 완화됨.
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1 개월
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변화에 대한 환자의 전반적인 인상
기간: 2 개월
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0 -100%#0=변화 없음, 100%= 통증 증상이 완전히 완화됨.
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2 개월
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변화에 대한 환자의 전반적인 인상
기간: 3 개월
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0 -100%#0=변화 없음, 100%= 통증 증상이 완전히 완화됨.
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3 개월
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변화에 대한 환자의 전반적인 인상
기간: 6 개월
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0 -100%#0=변화 없음, 100%= 통증 증상이 완전히 완화됨.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 평가 척도
기간: 1 개월
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0-10#0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증.
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1 개월
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숫자 평가 척도
기간: 2 개월
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0-10#0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증.
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2 개월
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숫자 평가 척도
기간: 3 개월
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0-10#0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증.
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3 개월
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숫자 평가 척도
기간: 6 개월
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0-10#0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yiming Liu, MD, Peking University People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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