Kombineret PRF af Pudendal Nerve med Ganglion Impar Block lindrer effektivt Pudendal Neuralgi (PRF)
11. juni 2024 opdateret af: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Kombineret pulseret radiofrekvens af pudendalnerven med ganglion impar blok lindrer effektivt pudendal neuralgi
Patienter med pudendal neuralgi lider af langvarige smerter, som i høj grad påvirker deres livskvalitet.
På grund af uklar ætiologi er der mangel på specifikke behandlingsmetoder.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af kombineret pulseret radiofrekvens med ganglion impar blok terapi hjælper med at evaluere effektiviteten af denne behandlingsmetode for pudendal neuralgi, sammenligne den med traditionelle behandlinger eller enkeltinterventioner og give vejledning til klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi planlægger at indskrive patienter med pudendal neuralgi. Forud for behandling indsamlede vi data, herunder smertevurdering, angst, depression, katastrofalisering og smertefølsomhedsskalaer.
Behandlingen involverede ultralydsstyret pudendalnervepulseret radiofrekvens og røntgen-guidet ganglion impar blok.
Patient Global Impression of Change (PGIC) og Numeric Rating Scale (NRS) blev brugt som de vigtigste observationsindikatorer til at evaluere behandlingseffekten 1, 2, 3 og 6 måneder postoperativt, efterfulgt af korrelationsanalyse med scores af relevante skalaer. .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yifan Yang, MD
- Telefonnummer: 18701545165
- E-mail: enayanyan0227@126.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Rekruttering
- People's Hospital of Peking University
-
Kontakt:
- Yiming Liu, MD
- Telefonnummer: 88325206
- E-mail: enayanyan0227@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 80 år;
- Diagnose af pudendal neuralgi opfylder Nantes-kriterierne. væsentlige kriterier omfatter følgende:1）Smerte i pudendalnervens territorium；2） Smerter opleves overvejende mens du sidder；3) Smerten vækker ikke patienten om natten；4）Smerte uden objektiv sensorisk svækkelse；5）Smerte lindres af diagnostisk pudendal nerveblok;
- Modtog konservativ behandling i mere end 3 måneder, og havde enten dårlig respons på konservativ behandling eller utålelige medicinbivirkninger.
- I stand til at underskrive informeret samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Smerter forårsaget af maligne bækkensygdomme eller autoimmune sygdomme;
- Smerter forårsaget af bækkenkirurgi;
- Tager antikoagulerende lægemidler eller har unormal koagulationsfunktion;
- Graviditet;
- Systemiske infektionssygdomme;
- Manglende evne til at gennemføre skalavurderinger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: indskrevne patienter
Indskrevne patienter gennemgik pulserende radiofrekvens af pudendalnerven kombineret med ganglion impar blok efter pudendal nerve diagnostisk blokering
|
Kombineret pulseret radiofrekvens af pudendalnerven med ganglion impar blok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patients globale indtryk af forandring
Tidsramme: 1 måned
|
0 -100%#0=ingen ændring,100%= fuldstændig lindring af smertesymptomer.
|
1 måned
|
|
Patients globale indtryk af forandring
Tidsramme: 2 måneder
|
0 -100%#0=ingen ændring,100%= fuldstændig lindring af smertesymptomer.
|
2 måneder
|
|
Patients globale indtryk af forandring
Tidsramme: 3 måneder
|
0 -100%#0=ingen ændring,100%= fuldstændig lindring af smertesymptomer.
|
3 måneder
|
|
Patients globale indtryk af forandring
Tidsramme: 6 måneder
|
0 -100%#0=ingen ændring,100%= fuldstændig lindring af smertesymptomer.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1 måned
|
0-10#0 =ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte.
|
1 måned
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 2 måneder
|
0-10#0 =ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte.
|
2 måneder
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
0-10#0 =ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte.
|
3 måneder
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
0-10#0 =ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yiming Liu, MD, Peking University People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
17. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024PHB200-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .