La PRF combinata del nervo pudendo con il blocco del ganglio impar allevia efficacemente la nevralgia del pudendo (PRF)
11 giugno 2024 aggiornato da: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
La radiofrequenza pulsata combinata del nervo pudendo con il blocco del ganglio impar allevia efficacemente la nevralgia del pudendo
I pazienti affetti da nevralgia del pudendo soffrono di dolore a lungo termine, che influisce gravemente sulla loro qualità di vita.
A causa dell’eziologia poco chiara, mancano metodi di trattamento specifici.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della radiofrequenza pulsata combinata con la terapia con blocchi gangliari impari per valutare l'efficacia di questo metodo di trattamento per la nevralgia del pudendo, confrontandolo con trattamenti tradizionali o interventi singoli e fornendo indicazioni per la pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo in programma di arruolare pazienti con nevralgia del pudendo. Prima del trattamento, abbiamo raccolto dati tra cui valutazione del dolore, ansia, depressione, catastrofizzazione e scale di sensibilità al dolore.
Il trattamento prevedeva la radiofrequenza pulsata del nervo pudendo ecoguidato e il blocco del ganglio impari guidato dai raggi X.
La Patient Global Impression of Change (PGIC) e la Numeric Rating Scale (NRS) sono state utilizzate come principali indicatori di osservazione per valutare l'effetto del trattamento a 1, 2, 3 e 6 mesi dopo l'intervento, seguiti dall'analisi di correlazione con i punteggi delle scale pertinenti .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yifan Yang, MD
- Numero di telefono: 18701545165
- Email: enayanyan0227@126.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100044
- Reclutamento
- People's Hospital of Peking University
-
Contatto:
- Yiming Liu, MD
- Numero di telefono: 88325206
- Email: enayanyan0227@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 80 anni;
- La diagnosi di nevralgia del pudendo soddisfa i criteri di Nantes. I criteri essenziali includono i seguenti: 1）Dolore nel territorio del nervo pudendo；2）Il dolore viene avvertito prevalentemente stando seduti；3) Il dolore non sveglia il paziente di notte；4）Dolore senza compromissione sensoriale oggettiva；5）Dolore alleviato dal blocco diagnostico del nervo pudendo;
- Ha ricevuto un trattamento conservativo per più di 3 mesi e ha avuto una scarsa risposta al trattamento conservativo o effetti collaterali dei farmaci intollerabili.
- In grado di firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Dolore causato da malattie pelviche maligne o malattie autoimmuni;
- Dolore causato da un intervento chirurgico pelvico;
- Assumere farmaci anticoagulanti o avere una funzione di coagulazione anormale;
- Gravidanza;
- Malattie infettive sistemiche;
- Impossibilità di completare le valutazioni su scala.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: pazienti arruolati
I pazienti arruolati sono stati sottoposti a radiofrequenza pulsata del nervo pudendo combinata con blocco del ganglio impari dopo blocco diagnostico del nervo pudendo
|
Radiofrequenza pulsata combinata del nervo pudendo con blocco del ganglio impari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impressione globale del cambiamento da parte del paziente
Lasso di tempo: 1 mese
|
0 -100%#0=nessun cambiamento,100%= completo sollievo dei sintomi del dolore.
|
1 mese
|
|
Impressione globale del cambiamento da parte del paziente
Lasso di tempo: Due mesi
|
0 -100%#0=nessun cambiamento,100%= completo sollievo dei sintomi del dolore.
|
Due mesi
|
|
Impressione globale del cambiamento da parte del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
|
0 -100%#0=nessun cambiamento,100%= completo sollievo dei sintomi del dolore.
|
3 mesi
|
|
Impressione globale del cambiamento da parte del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
|
0 -100%#0=nessun cambiamento,100%= completo sollievo dei sintomi del dolore.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 1 mese
|
0-10#0 = nessun dolore, 10 = il dolore più forte.
|
1 mese
|
|
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Due mesi
|
0-10#0 = nessun dolore, 10 = il dolore più forte.
|
Due mesi
|
|
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
0-10#0 = nessun dolore, 10 = il dolore più forte.
|
3 mesi
|
|
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
0-10#0 = nessun dolore, 10 = il dolore più forte.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yiming Liu, MD, Peking University People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024PHB200-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .