乳房採取技術の比較
2024年6月12日 更新者：University Hospital Ostrava
非接触ダイナミックサーモグラフィーを使用した胸動脈採取技術の胸骨血液供給に対する効果の比較
左内動脈 (LIMA) 採取によるスケルトン化技術は、胸骨の血管供給をより軽減すると報告されています。
一部の研究では、さらに移植片の長さが長くなり、流れが大きくなると報告しています。
私たちの研究の目的は、椎弓根採取技術と比較した術後の胸骨血液供給の違いを測定し、LIMA グラフトの長さと流れを測定することでした。
調査の概要
詳細な説明
前向きランダム化研究では、合計 90 人の患者が検査されました。
冠動脈バイパス移植（CABG）のために紹介された60人の患者から、半分（n=30）が骨格化され、半分（n=30）が椎弓根付きのLIMAが採取されました。
LIMA採取を行わずに胸骨切開術による手術（弁手術などの他の手術）を行った患者30人を対照群とした。
LIMA 採取を受けた患者では、採取期間、移植片の長さ、移植片の自由流量が規定の動脈圧で測定されました。
すべての患者において、最初の術前と術後 4 日目に、アクティブダイナミックサーモグラフィー (DIRT) によって胸骨血流を検査しました。
この間、冷刺激を加えた後の皮膚表面の自発的再加温時間を胸骨尾部で測定した。
術後時間と術前時間の差を計算し、グループ間で比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moravial-Silesian Region
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Ostrava、Moravial-Silesian Region、チェコ、70852
- University Hospital Ostrava
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胸骨切開による待機的心臓手術を受ける成人患者
説明
包含基準:
- 胸骨正中切開による待機的心臓手術手順
- 手術の一環として計画されている冠動脈バイパスのための左乳動脈 (LIMA) 採取 - グループ 1 および 2
- LIMA 採取を行わないその他の心臓手術 (弁手術など) - 対照群
- インフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- 緊急手術
- 再手術
- 再胸骨切開術
- 開胸アプローチ
- 両方の乳房動脈の採取 (BIMA)
- 心内膜炎
- 進行中の非心臓感染症
- 熱
- 循環不全
- 患者へのカテコールアミンの継続投与
- 署名のないインフォームドコンセント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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LIMA - 椎弓根
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椎弓根技術による乳動脈採取は、LIMA 椎弓根研究グループで使用されました。
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LIMA - スケルトン化
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スケルトン化技術を用いた乳房採取は、LIMA スケルトン化研究グループで使用されました。
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対照群 - LIMA は採取されていません
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対照研究グループでは介入は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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復温時差
時間枠：最初は術前と術後4日目
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冷刺激後の尾側胸骨の皮膚表面の自発的再加温の持続時間 (24°C ～ 27°C で測定)。
単位：秒（秒）
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最初は術前と術後4日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳房移植片採取の期間
時間枠：手術中、移植片採取直後
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採取開始から移植片の解放が完了するまでの時間。
単位：分（分）。
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手術中、移植片採取直後
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乳房動脈グラフトの長さ
時間枠：手術中、移植片採取直後
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胸壁からグラフトの遠位端までの距離の長さ。
単位はミリメートル(mm)です。
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手術中、移植片採取直後
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乳房動脈の自由流出
時間枠：手術中、移植片使用直前
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70 mmHg の動脈圧でグラフトの遠位クリップをトリミングした後、30 秒間フリーフローし、その後 2 倍にします。
単位: ミリリットル/分 (ml/min)。
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手術中、移植片使用直前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Radim Brát, Assoc.Prof.,MD,PhD,MBA、University Hospital Ostrava
- 主任研究者：Jiří Sieja, MD、University Hospital Ostrava
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lamy A, Browne A, Sheth T, Zheng Z, Dagenais F, Noiseux N, Chen X, Bakaeen FG, Brtko M, Stevens LM, Alboom M, Lee SF, Copland I, Salim Y, Eikelboom J; COMPASS Investigators. Skeletonized vs Pedicled Internal Mammary Artery Graft Harvesting in Coronary Artery Bypass Surgery: A Post Hoc Analysis From the COMPASS Trial. JAMA Cardiol. 2021 Sep 1;6(9):1042-1049. doi: 10.1001/jamacardio.2021.1686. Erratum In: JAMA Cardiol. 2021 Aug 18;:null.
- Cheng K, Rehman SM, Taggart DP. A Review of Differing Techniques of Mammary Artery Harvesting on Sternal Perfusion: Time for a Randomized Study? Ann Thorac Surg. 2015 Nov;100(5):1942-53. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.06.087. Epub 2015 Sep 26.
- Alom S, Yang N, Bin Saeid J, Zeinah M, Harky A. Harvesting internal mammary artery: a narrative review. J Cardiovasc Surg (Torino). 2020 Dec;61(6):790-801. doi: 10.23736/S0021-9509.20.11216-3. Epub 2020 Sep 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月12日
最初の投稿 (実際)
2024年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月12日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KCHC-01-mammary artery
- SGS25/LF/2023 (その他の助成金/資金番号：University of Ostrava)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータを他の研究者が利用できるようにする予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。