Maidonkorjuutekniikan vertailu
keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital Ostrava
Maitovaltimon keräystekniikan vaikutuksen vertailu rintalastan verenkiertoon kosketuksettomalla dynaamisella termografialla
Vasemman sisäisen valtimon (LIMA) keräämisen luurankotekniikan on raportoitu säästävän rintalastan verisuonten tarjontaa.
Jotkut tutkimukset raportoivat lisäksi siirteen pituuden ja suuremman virtauksen.
Tutkimuksemme tavoitteena oli mitata eroa leikkauksen jälkeisessä rintalastan verenkierrossa pedicle-keräystekniikkaan verrattuna sekä mitata LIMA-siirteen pituus ja virtaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa tutkittiin yhteensä 90 potilasta.
60 potilaasta, joille lähetettiin sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), LIMA otettiin talteen, puolet (n = 30) luurankoitettiin ja puolet (n = 30) pediclellä.
Kolmekymmentä potilasta, jotka leikattiin sterotomialla ilman LIMA-korjausta (muita toimenpiteitä, esimerkiksi läppäkirurgia), oli kontrolliryhmä.
Potilailla, joille tehtiin LIMA-keräys, keräyksen kesto, siirteen pituus ja siirteen vapaa virtaus mitattiin määritellyssä valtimopaineessa.
Kaikilla potilailla rintalastan verenkiertoa tutkittiin aktiivisella dynaamisella termografialla (DIRT): ensin ennen leikkausta ja 4. päivänä leikkauksen jälkeen.
Tämän aikana mitattiin ihon pinnan spontaani uudelleenlämpenemisaika kylmäärsytyksen jälkeen rintalastan kaudaalisesta osasta.
Leikkauksen jälkeisen ja preoperatiivisen ajan ero laskettiin ja verrattiin ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Moravial-Silesian Region
-
Ostrava, Moravial-Silesian Region, Tšekki, 70852
- University Hospital Ostrava
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus sterotomialla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen sydänkirurgia mediaanisternotomialla
- Vasemman rintavaltimon (LIMA) talteenotto sepelvaltimon ohitusta varten osana leikkausta - ryhmät 1 ja 2
- Muut sydänkirurgiatoimenpiteet ilman LIMA-keräystä (esimerkiksi venttiilileikkaus) - Kontrolliryhmä
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Uudelleenkäyttö
- Sternotomia uudelleen
- Torakotomia lähestymistapa
- Molempien rintavaltimoiden kerääminen (BIMA)
- Endokardiitti
- Jatkuva ei-sydäntulehdus
- Kuume
- Verenkiertohäiriö
- Jatkuva katekoliamiinien antaminen potilaalle
- Allekirjoittamaton tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LIMA - pedicle
|
LIMA-jalkatutkimusryhmässä käytettiin rintavaltimoiden keräämistä pedicle-tekniikalla.
|
|
LIMA - luurankoinen
|
LIMA-skeletonoidussa tutkimusryhmässä käytettiin rintarauhasen keräämistä luurankotekniikalla.
|
|
Kontrolliryhmä - LIMA ei korjattu
|
Kontrolliryhmässä ei käytetty interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämmittävä aikaero
Aikaikkuna: ensin ennen leikkausta ja neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Kaudaalisen rintalastan ihopinnan spontaanin uudelleenlämmityksen kesto kylmäärsykkeen jälkeen, mitattuna 24°C - 27°C.
Yksikkö: sekuntia (s)
|
ensin ennen leikkausta ja neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maitorauhasen siirteen keräämisen kesto
Aikaikkuna: leikkauksen aikana välittömästi siirteen keräämisen jälkeen
|
Aika sadonkorjuun alusta siirteen irtoamiseen.
Yksikkö: minuutti (min).
|
leikkauksen aikana välittömästi siirteen keräämisen jälkeen
|
|
Maitovaltimon siirteen pituus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana välittömästi siirteen keräämisen jälkeen
|
Pituus siirteen etäisyydestä rintakehän seinämästä sen distaaliseen päähän.
Yksikkö: millimetri (mm).
|
leikkauksen aikana välittömästi siirteen keräämisen jälkeen
|
|
Maitovaltimon vapaa ulosvirtaus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana juuri ennen siirteen käyttöä
|
Siirrännäisen distaalisen klipiksen leikkaamisen jälkeen 70 mmHg:n valtimopaineessa virtaus vapaasti 30 sekuntia ja kerrottuna sitten kahdella.
Yksikkö: millilitraa minuutissa (ml/min).
|
leikkauksen aikana juuri ennen siirteen käyttöä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Radim Brát, Assoc.Prof.,MD,PhD,MBA, University Hospital Ostrava
- Päätutkija: Jiří Sieja, MD, University Hospital Ostrava
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lamy A, Browne A, Sheth T, Zheng Z, Dagenais F, Noiseux N, Chen X, Bakaeen FG, Brtko M, Stevens LM, Alboom M, Lee SF, Copland I, Salim Y, Eikelboom J; COMPASS Investigators. Skeletonized vs Pedicled Internal Mammary Artery Graft Harvesting in Coronary Artery Bypass Surgery: A Post Hoc Analysis From the COMPASS Trial. JAMA Cardiol. 2021 Sep 1;6(9):1042-1049. doi: 10.1001/jamacardio.2021.1686. Erratum In: JAMA Cardiol. 2021 Aug 18;:null.
- Cheng K, Rehman SM, Taggart DP. A Review of Differing Techniques of Mammary Artery Harvesting on Sternal Perfusion: Time for a Randomized Study? Ann Thorac Surg. 2015 Nov;100(5):1942-53. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.06.087. Epub 2015 Sep 26.
- Alom S, Yang N, Bin Saeid J, Zeinah M, Harky A. Harvesting internal mammary artery: a narrative review. J Cardiovasc Surg (Torino). 2020 Dec;61(6):790-801. doi: 10.23736/S0021-9509.20.11216-3. Epub 2020 Sep 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCHC-01-mammary artery
- SGS25/LF/2023 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of Ostrava)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .